Xyzal se používá na léčbu onemocnění (příznaků) spojených
s alergickou rýmou (včetně perzistující (přetrvávající) alergické
rýmy) a chronickou kopřivkou (chronická idiopatická urtikarie).
Indikační skupina:
Xyzal je antialergikum.
Složení – účinné látky:
Levocetirizin-dihydrochlorid je léčivou látkou Xyzalu.
Jedna potahovaná tableta Xyzal obsahuje 5 mg
levocetirizin-dihydrochloridu.
Složení – pomocné látky:
Mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, koloidní bezvodý oxid
křemičitý, magnesium-stearát, hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171) a
makrogol 400.
Popis přípravku:
Potahované tablety Xyzal jsou bílé nebo téměř bílé, oválné s Y logem
na jedné straně.
Kontraindikace:
Neužívejte Xyzal jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na
levocetirizin-dihydrochlorid, nebo jiné antihistaminikum nebo na kteroukoli
další složku Xyzalu (viz Složení).
Neužívejte Xyzal jestliže máte závažné poškození funkcí ledvin
(těžké renální selhání s clearance kreatininu pod 10 ml/min).
Nežádoučí účinky:
Podobně jako všechny léky může mít i Xyzal nežádoucí účinky, které
se ale nemusí vyskytnout u každého.
Častými (výskyt 1%-10%) převážně mírnými až středně závažnými
hlášenými nežádoucími účinky jsou sucho v ústech, bolest hlavy, únava
a ospalost/malátnost.
Méně často (0,1%-1%) byly pozorovány nežádoucí účinky jako vyčerpání
a bolesti břicha.
Byly hlášeny i další nežádoucí účinky jako palpitace (bušení srdce),
křeče, poruchy vidění, otoky, svědění, vyrážka, kopřivka, (otok,
zčervenání a svědění kůže), dušnost, zvýšení tělesné hmotnosti,
bolest svalů, agresivní nebo nervózní chování, hepatitida (zánět jater),
změna jaterních funkcí a nevolnost.
Při prvních příznacích reakce přecitlivělosti přestaňte Xyzal užívat
a obraťte se ihned na svého lékaře. Příznaky reakce přecitlivělosti
mohou být následující: otok v ústech, otok jazyka, otok v obličeji
a/nebo v krku, dýchací nebo polykací obtíže spojené s kopřivkou
(angioedém), náhlý pokles krevního tlaku vedoucí ke kolapsu nebo šoku,
někdy i smrtelnému.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Interakce:
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Speciální upozornění:
Zvláštní opatrnosti při použití Xyzalu je
zapotřebí:
Jestliže máte poruchu funkce ledvin nebo trpíte onemocněním ledvin,
poraďte se o užívání Xyzalu s lékařem. V případě potřeby budete
užívat sníženou dávku přípravku. Novou dávku určí lékař.
Potahované tablety Xyzal se nedoporučují k podávání dětem do 6 let,
protože forma potahovaných tablet nedovoluje úpravu dávkování.
Těhotenství a kojení:
Sdělte svému lékaři, že jste těhotná, pokoušíte se otěhotnět nebo
pokud kojíte. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než
začnete užívat jakýkoli lék. Pouze Váš ošetřující lékař může
rozhodnout, zda je pro Vás Xyzal vhodný.
Dávkování:
Uvedené pokyny platí pouze v případě, že jste od svého lékaře
nedostal(a) o užívání Xyzalu pokyny odlišné. V takovém případě
užívejte Xyzal přesně podle pokynů lékaře.
Obvyklá dávka pro dospělé a děti od 6 let je 1 tableta Xyzalu denně.
U pacientů s poruchou funkce ledvin může být dávka Xyzalu snížena podle
závažnosti jejich onemocnění ledvin.
Pacienti, kteří mají poškozenou pouze funkci jater, užívají obvyklou
předepsanou dávku.
U pacientů s poruchou funkce ledvin i jater může být dávka snížena
podle míry poškození ledvinných funkcí a u dětí se má dávka stanovit
také na základě tělesné hmotnosti; dávku určí Váš lékař.
Xyzal, potahované tablety, se nedoporučuje podávat dětem mladším než
6 let.
Jestliže se do 3 dnů příznaky onemocnění nezlepší, nebo se naopak
zhoršují, či se vyskytnou nežádoucí účinky nebo nějaké neobvyklé
reakce, poraďte se o dalším užívání přípravku s lékařem.
Způsob užití:
Tablety Xyzal se polykají celé a zapíjejí se vodou, mohou se užívat během
jídla i bez jídla.
Upozornění:
Užívání Xyzalu s jídlem a pitím:
Opatrnosti je třeba při současném podávání Xyzalu a alkoholu.
U citlivých pacientů může současné podávání cetirizinu nebo
levocetirizinu a alkoholu nebo jiných léků, které působí na centrální
nervový systém, nepříznivě ovlivnit bdělost.
Řízení dopravních prostředků a obsluha
strojů:
Někteří pacienti léčení Xyzalem mohou pociťovat ospalost, malátnost a
únavu. Pokud máte v úmyslu řídit, vykonávat potenciálně nebezpečnou
činnost nebo obsluhovat stroje, měl(a) byste nejprve vyčkat a vyzkoušet svou
reakci na lék. Speciální testy však prokázaly, že u zdravých osob po
podání přípravku v doporučené dávce nedochází k negativnímu
ovlivnění pozornosti.
Důležité informace o některých složkách
Xyzalu:
Tablety obsahují laktózu. Pokud Vám bylo někdy lékařem oznámeno, že
trpíte nesnášenlivostí na některé cukry, poraďte se s ním před
zahájením léčby Xyzalem.
Jestliže jste užil(a) více Xyzalu, než jste
měl(a)?
Jestliže jste užil(a) více Xyzalu, než jste měl(a), může se
u dospělých objevit ospalost. U dětí se na začátku může projevit
rozrušení a neklid, později pak ospalost.
Pokud náhodou užijete vyšší než doporučenou dávku Xyzalu, informujte
svého lékaře, který rozhodne o dalších opatřeních.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Xyzal?
Jestliže jste zapomněl(a) užít Xyzal nebo jste užil(a) nižší dávku,
než byla předepsána Vaším lékařem, nezdvojujte následující dávku,
abyste nahradil(a) vynechanou dávku. S podáváním pokračujte užitím
následující dávky v předepsané době.
Jestliže jste přestal(a) užívat Xyzal?
Ukončení léčby Xyzalem dříve, než bylo plánováno, by nemělo mít
nepříznivý účinek v tom smyslu, že by se příznaky onemocnění
progresivně znovu objevily a jejich tíže by byla vyšší, než před
zahájením léčby Xyzalem.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Uchovávání:
Xyzal uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Tento léčivý přípravek
nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Varování:
Xyzal nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za
Použitelné do: . Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
Informace pro pacienta:
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás
důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však Xyzal
musíte užívat pečlivě podle tohoto návodu, aby Vám co nejvíce
prospěl.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat
přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo
radu.
Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, musíte se
poradit s lékařem
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Držitel rozhodnutí o registraci:
UCB s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce:
UCB Pharma S.p.A., Pianezza, Itálie
Balení:
7 tablet
