Olfen 140 mg léčivé náplasti je přípravek, který působí
proti bolesti. Patří do skupiny přípravků nazývaných nesteroidní
protizánětlivé léky (NSAID).
Přípravek Olfen 140 mg léčivé náplasti ke krátkodobé místní
léčbě bolestí spojených s akutním natažením, podvrtnutím nebo
pohmožděním rukou nebo nohou v důsledku úrazu (např. sportovního
poranění).
Olfen 140 mg léčivé náplasti je určen pro dospělé a
dospívající od 16 let.
Složení – účinné látky:
diclofenacum natricum. Jedna Olfen náplast obsahuje diclofenacum natricum
140 mg.
Složení – pomocné látky:
glycerol, propylenglykol (E1520), diisopropyl-adipát, krystalizující sorbitol
70% (E420), sodná sůl karmelosy, natrium-polyakrylát, základní butylovaný
methakrylátový kopolymer, dihydrát dinatrium-edetátu, siřičitan sodný
(E221), butylhydroxytoluen (E321), síran draselno-hlinitý, koloidní bezvodý
oxid křemičitý, přirozený lehký kaolin, lauromakrogol, levomenthol,
kyselina vinná, čištěná voda, netkaná polyesterová vrstva,
polypropylénová fólie.
Popis přípravku:
Olfen 140 mg léčivé náplasti jsou léčivé náplasti velikosti 10×14 cm
s bílou až světle hnědou pastou nanesenou v rovnoměrné vrstvě na
netkaný podklad se snímatelným ochranným filmem.
Kontraindikace:
Nepoužívejte přípravek Olfen 140 mg léčivé
náplasti
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na diklofenak,
propylenglykol, butylhydroxytoluen nebo na kteroukoli další složku
přípravku Olfen 140 mg léčivé náplasti
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ostatní
nesteroidní
protizánětlivé léky (NSAID, např. kyselina acetylsalicylová,
ibuprofen)
- jestliže se u Vás někdy objevilo průduškové astma, otoky na
kůži nebo
otoky a podráždění nosní sliznice po užití kyseliny acetylsalicylové
nebo jiných NSAID
- jestliže trpíte aktivním peptickým (žaludečním nebo
duodenálním)
vředem
- jestliže máte porušenou kůži (např. kožní oděrky, rány,
popáleniny), infekční onemocnění kůže nebo ekzém
- během posledních tří měsíců těhotenství
- u dětí a dospívajících mladších 16 let.
Nežádoučí účinky:
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Olfen 140 mg léčivé
náplasti nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Při hodnocení nežádoucích účinků bylo použito následující
konvenční hodnocení frekvence:
Velmi časté: postihuje více než 1 pacienta z 10
Časté: postihuje 1–10 pacientů ze 100
Méně časté: postihuje 1–10 pacientů z 1 000
Vzácné: postihuje 1–10 pacientů z 10 000
Velmi vzácné: postihuje méně než 1 pacienta z 10 000
Není známo: nelze odhadnout z dostupných údajů
Řekněte okamžitě svému lékaři a přestaňte používat náplast, pokud
zaznamenáte některý z následujících příznaků: náhle vzniklá
svědivá vyrážka (kopřivka), otoky rukou, nohou, kloubů, tváře, rtů,
úst nebo hrdla, dechové obtíže, pokles krevního tlaku nebo slabost.
Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Časté: místní kožní reakce, jako zarudnutí kůže, pocit
pálení, svědění, zánětlivé zčervenání kůže, kožní vyrážka,
někdy s pupínky nebo podlitinami.
Méně časté: reakce z přecitlivělosti nebo místní alergická
reakce (kontaktní dermatitida).
U pacientů užívajících místně léčivé látky patřící do stejné
skupiny jako diklofenak byly popsány jednotlivé případy celkových kožních
reakcí, alergické reakce, jako otoky kůže a sliznic a anafylaktické reakce
(celková alergická reakce) s akutními poruchami regulace krevního oběhu a
s citlivostí na světlo.
Vstřebávání diklofenaku do těla přes kůži je velmi nízké ve srovnání
s koncentrací léčivé látky v krvi po vnitřním podání diklofenaku.
Pravděpodobnost nežádoucích účinků, které postihují celé tělo (jako
zažívací nebo ledvinové poruchy nebo dýchací obtíže) je tedy velmi
nízká.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
adresu:
Státního ústavu pro kontrolu léčiv České republiky. Nahlášením
nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací
o bezpečnosti tohoto přípravku.
Interakce:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Pokud je přípravek Olfen 140 mg léčivé náplasti používán správně,
vstřebává se do těla velmi malé množství diklofenaku. Je proto
nepravděpodobné, aby došlo k vzájemnému působení s léky, které se
popisuje u diklofenaku podávaného ústy.
Speciální upozornění:
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Olfen 140 mg léčivé
náplasti je zapotřebí
- Jestliže trpíte nebo jste v minulosti trpěl(a) průduškovým
astmatem
nebo alergií, může u Vás dojít ke křečím dýchacích cest
(bronchospazmus), které se projevují dechovými obtížemi.
- Jestliže zpozorujete kožní vyrážku, okamžitě odstraňte
náplast a
přerušte léčbu.
- Jestliže trpíte poruchou ledvin, srdce nebo jater, nebo trpíte
nebo jste
v minulosti trpěl(a) vředem zažívacího ústrojí, zánětem střev nebo
máte sklon ke zvýšenému krvácení.
Nežádoucí účinky mohou být omezeny použitím nejnižší účinné dávky
po co nejkratší dobu.
Vyvarujte se vystavení léčené plochy přímému slunečnímu světlu nebo
soláriu do jednoho dne po odstranění náplasti, abyste snížil(a) riziko
vzniku přecitlivělosti na světlo.
Nepoužívejte současně s jinými místně nebo celkově podávanými
přípravky obsahujícími diklofenak nebo s jinými NSAID.
Olfen 140 mg léčivé náplasti nesmí používat děti a mladiství do
16 let věku vzhledem k nedostatku zkušeností.
Důležité upozornění:
Jestliže příznaky přetrvávají déle než 3 dny, nebo se zhoršují,
poraďte se s lékařem.
Nepřikládejte léčivou náplast na oči a sliznice a vyvarujte se kontaktu
s nimi.
Starší pacienti by měli používat přípravek Olfen 140 mg léčivé
náplasti s opatrností, protože je u nich větší riziko vzniku
nežádoucích účinků.
Těhotenství a kojení:
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Během prvních šesti měsíců těhotenství můžete používat přípravek
Olfen 140 mg léčivé náplasti pouze po konzultaci s lékařem.
Během posledních tří měsíců těhotenství nesmíte přípravek Olfen
140 mg léčivé náplasti používat, protože je zvýšené riziko
komplikací pro matku i dítě.
Kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Do mateřského mléka se vylučuje velmi malé množství diklofenaku. Jelikož
nejsou známy žádné nežádoucí účinky pro kojené dítě, není obvykle
potřeba přerušit kojení během krátkodobého používání přípravku
Olfen 140 mg léčivé náplasti. Přípravek Olfen 140 mg léčivé náplasti
by však neměl být aplikován přímo na oblast prsů.
Dávkování:
Vždy používejte přípravek Olfen 140 mg léčivé náplasti přesně podle
pokynů svého lékaře nebo pokynů uvedených v této příbalové informaci.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Děti a dospívající
Pro děti a dospívající mladší 16 let neexistují dostatečné údaje
týkající se účinnosti a bezpečnosti.
Obvyklá dávka přípravku je:
Přiložte jednu náplast na bolestivé místo dvakrát denně, ráno a večer.
Maximální celková denní dávka je 2 náplasti, i když máte více
zraněných míst než jedno. V jeden okamžik ošetřujte pouze jedno bolavé
místo.
Způsob užití:
Pouze ke kožnímu podání, neužívejte vnitřně!
1. Ustřihněte sáček, obsahující náplast, podél vyznačené čáry.
2. Vyjměte náplast a pečlivě uzavřete sáček tlakem na uzávěr.
3. Sejměte ochranný film z přilnavé strany náplasti.
4. Nalepte náplast na bolestivé místo.
Pokud je nezbytné, lze upevnit náplast za použití elastického síťového
obinadla. Nepoužívejte náplast s neprodyšným (okluzivním) obinadlem.
Olfen náplast se nesmí dělit.
Použité náplasti Olfen přeložte na polovinu, přilnavou stranou
dovnitř.
Upozornění:
Nepoužívejte přípravek Olfen 140 mg léčivé náplasti déle než 3 dny
bez porady s lékařem. Delší použití musí být konzultováno s lékařem
a nesmí přesáhnout 7 dní.
Máte-li pocit, že účinek přípravku Olfen 140 mg léčivé náplasti je
příliš silný nebo příliš slabý, prosím řekněte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Olfen 140 mg léčivé
náplasti, než jste měl(a)
Prosím, řekněte svému lékaři, vyskytnou-li se u Vás závažnější
nežádoucí účinky po nesprávném použití přípravku Olfen 140 mg
léčivé náplasti nebo po náhodném předávkování (např. u dětí).
Lékař Vám poradí, pokud budou nezbytná další opatření, v závislosti
na závažnosti otravy.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Olfen 140 mg léčivé
náplasti
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Olfen 140 mg léčivé náplasti nemá žádný nebo má pouze
zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku Olfen 140 mg
léčivé náplasti
Propylenglykol může způsobit podráždění pokožky. Butylhydroxytoluen
může způsobit místní kožní reakci (např. kontaktní dermatitidu) nebo
podráždění očí a sliznic.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Uchovávání:
Uchovávejte při teplotě do 25°C mimo dosah a dohled dětí .
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek Olfen 140 mg léčivé
náplasti chráněn před vysušením a světlem.
Uchovávejte sáček pevně uzavřený, aby byl přípravek chráněn před
vysušením.
Přípravek je použitelný 4 měsíce od prvního otevření sáčku.
Varování:
Přípravek Olfen 140 mg léčivé náplasti nepoužívejte po uplynutí doby
použitelnosti, uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje
k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již
nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Informace pro pacienta:
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás
důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
přípravek Olfen 140 mg léčivé náplasti musíte používat pečlivě podle
návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další
informace nebo
radu.
- Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů,
musíte se
poradit s lékařem.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci.
Držitel rozhodnutí o registraci:
ratiopharm GmbH, Ulm, Německo
Výrobce:
Merckle GmbH, Blaubeuren, Německo
Balení:
2× 5 náplastí v sáčku
