Nurofen pro děti Jahoda se užívá ke snížení horečky (včetně
horečky vzniklé po očkování), dále k tlumení mírných až středně
těžkých bolestí, jako jsou bolesti hlavy, bolesti zubů nebo uší, bolesti
v krku, bolesti spojené s podvrknutím nebo zhmožděním
Charakteristika:
Nurofen pro děti Jahoda obsahuje léčivou látku ibuprofen, která patří do
skupiny tzv. nesteroidních protizánětlivých léčiv. Zabraňuje tvorbě
látek zodpovědných za vznik bolesti a zánětu. Svým působením snižuje
horečku, zmírňuje záněty různého původu a tlumí mírné až středně
těžké bolesti.
Složení – účinné látky:
Ibuprofenum 100 mg v 5 ml suspenze.
Složení – pomocné látky:
Monohydrát kyseliny citronové, dihydrát citronanu sodného, chlorid sodný,
sodná sůl sacharinu, domifenium-bromid, polysorbát 80, roztok maltitolu,
xanthanová klovatina, jahodové aroma, glycerol, čištěná voda.
Popis přípravku:
Nurofen pro děti Jahoda je téměř bílá sirupovitá suspenze s jahodovou
příchutí.
Kontraindikace:
Nepodávejte přípravek Nurofen pro děti Jahoda
dítěti:
- jestliže je přecitlivělé (alergické) na léčivou
látku nebo na kteroukoliv další složku přípravku;
- jestliže se u dítěte v současnosti nebo i v
minulosti vyskytl žaludeční nebo dvanáctníkový vřed nebo jiné
závažné onemocnění trávicího ústrojí;
- jestliže se u dítěte v minulosti objevily
alergické reakce po užití ibuprofenu, kyseliny acetylsalicylové (např.
přípravky Acylpyrin, Aspirin) nebo jiných protizánětlivých nesteroidních
léčiv, projevující se jako astma, rýma nebo kopřivka;
- jestliže již užívá jiné protizánětlivé
léky;
- jestliže trpí závažným onemocněním srdce, jater
nebo ledvin.
Přípravek Nurofen pro děti Jahoda nepodávejte dětem mladším
3 měsíců.
Pokud by přípravek Nurofen pro děti Jahoda užil dospělý, platí pro něho
stejná omezení jako pro děti.
Přípravek Nurofen pro děti Jahoda nesmí užívat ženy ve třetím trimestru
těhotenství.
Léky jako je Nurofen pro děti Jahoda mohou působit mírné zvýšení rizika
srdečních nebo mozkových cévních příhod. Riziko je více pravděpodobné
při užívání vysokých dávek a dlouhé době léčby. Proto nepřekračujte
doporučenou dávku 20 – 30 mg / kg tělesné hmotnosti ani dobu léčby
3 dny..
Pokud máte srdeční obtíže, prodělali jste v minulosti cévní mozkovou
příhodu nebo máte rizikové faktory pro rozvoj cévních příhod (např.
vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol nebo kouříte), měli byste
se o vhodnosti léčby poradit s lékařem.
Nežádoučí účinky:
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Nurofen pro děti
Jahoda nežádoucí účinky, ačkoli se neprojeví u každého.
Přípravek Nurofen pro děti Jahoda je obvykle dobře snášen, přesto se
mohou během léčby objevit zažívací obtíže jako bolesti břicha, nucení
na zvracení, zvracení nebo průjem. Dále se mohou objevit alergické reakce
jako např. kopřivka, svědění kůže, zhoršení příznaků průduškového
astmatu.
Pokud se u dítěte vyskytnou jakékoliv z těchto obtíží nebo jiné
neobvyklé příznaky, přestaňte podávat lék a kontaktujte svého lékaře
nebo lékárníka.
Pokud se objeví závažnější příznaky jako ledvinové obtíže, otok
v obličeji, pocit tísně na hrudníku nebo dýchací obtíže, bolesti
v nadbřišku či černě zbarvená stolice, přerušte užívání přípravku
a vyhledejte ihned lékaře.
Léky jako je Nurofen pro děti Jahoda mohou způsobit mírné zvýšení rizika
srdečních nebo mozkových cévních příhod.
Pokud se některý z vyjmenovaných nežádoucích účinků objeví
v závažné míře, nebo pokud zpozorujete jiný nežádoucí účinek,
v této informaci neuvedený, informujte o tom lékaře nebo lékárníka.
Interakce:
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
Vaše dítě užívá nebo užívalo v nedávné době, a to i o lécích,
které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Přípravky snižující srážlivost krve v kombinaci s ibuprofenem zvyšují
riziko krvácení. Kyselina acetylsalicylová a jiné protizánětlivé léky,
kortikoidy a některé léky užívané k léčbě depresí (SSRI) zvyšují
riziko výskytu nežádoucích účinků ibuprofenu v oblasti zažívacího
ústrojí včetně krvácení a vzniku žaludečního vředu. Ibuprofen může
snižovat účinek močopudných léků a léků používaných k léčení
vysokého krevního tlaku. Proto musí Vaše dítě přijímat dostatečné
množství tekutin.
Prosím informujte lékaře nebo lékárníka, pokud Vaše dítě užívá
dlouhodobě jakékoliv léky!
Speciální upozornění:
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Nurofen pro děti
Jahoda je zapotřebí:
- jestliže dítě trpí onemocněním imunitního
systému (systémové lupus erythematodes, smíšená kolagenóza = choroba
pojivové tkáně);
- jestliže dítě trpí průduškovým astmatem,
poruchou krevní srážlivosti, vysokým krevním tlakem nebo onemocněním
ledvin, jater nebo srdce;
- jestliže dítě trpí chronickým zánětlivým
onemocněním střev;
- užívá pravidelně nějaké další léky.
Jestliže Vaše dítě trpí některým z výše uvedených onemocnění či
užívá-li nějaké další léky, jako například diuretika, kortikosteroidy,
antikoagulancia, musíte se o možnosti podávání přípravku Nurofen pro
děti poradit s lékařem!
Projeví-li se u dítěte bolesti břicha, černě zbarvená stolice,
zvracení, průjem nebo jiné poruchy trávicího traktu, dále vyrážka nebo
jakékoliv projevy přecitlivělosti, přestaňte dítěti lék podávat a
vyhledejte lékaře.
Přípravek Nurofen pro děti Jahoda podávejte po co nejkratší dobu a v co
nejnižší účinné dávce, která je potřebná k potlačení příznaků
onemocnění.
Pokud by přípravek Nurofen pro děti Jahoda užívali dospělí, platí pro
ně stejná omezení.
U starších pacientů se mohou častěji vyskytovat nežádoucí účinky a
jejich následky mohou být závažnější.
Přípravek Nurofen pro děti Jahoda patří do skupiny léků (nesteroidních
antirevmatik), které mohou mít negativní vliv na plodnost žen. Po
přerušení užívání však tento vliv mizí.
Důležité informace o některých složkách přípravku Nurofen pro děti
Jahoda:
Přípravek obsahuje roztok maltitolu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že Vaše
dítě nesnáší některé cukry, musíte se před užitím přípravku poradit
s lékařem.
Těhotenství a kojení:
Těhotenství
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Ženy v prvním a druhém trimestru těhotenství by neměly užívat
přípravek Nurofen pro děti Jahoda bez souhlasu lékaře. V posledním
trimestru těhotenství se přípravek Nurofen pro děti Jahoda nesmí užívat
vůbec.
Kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Kojící ženy by neměly užívat přípravek Nurofen pro děti Jahoda bez
souhlasu lékaře.
Dávkování:
Dávkování při horečnatých a bolestivých
stavech:
Doporučená denní dávka přípravku je 20 – 30 mg / kg hmotnosti během
jednoho dne v oddělených dávkách.
Dávkování podle věku dítěte:
3 – 12 měsíců = 2,5 ml suspenze 3× denně
1 – 2 roky = 2,5 ml suspenze 3× – 4× denně
3 – 7 let = 5 ml suspenze 3× – 4× denně
8 – 12 let = 5 ml – 10 ml suspenze 3× – 4× denně
Orientační příklad dávkování podle hmotnosti dítěte (v tabulce jsou
vypočítány denní dávky s použitím spodní hranice doporučeného
množství ibuprofenu 20 mg/kg/den):
6 hmotnost (kg) = 120 dávka ibuprofenu/den (mg) = 6 množství suspense /den
(ml)
8 hmotnost (kg) = 160 dávka ibuprofenu/den (mg) = 8 množství suspense /den
(ml)
10 hmotnost (kg) = 200 dávka ibuprofenu/den (mg) = 10 množství suspense
/den (ml)
12 hmotnost (kg) = 240 dávka ibuprofenu/den (mg) = 12 množství suspense
/den (ml)
14 hmotnost (kg) = 280 dávka ibuprofenu/den (mg) = 14 množství suspense
/den (ml)
16 hmotnost (kg) = 320 dávka ibuprofenu/den (mg) = 16 množství suspense
/den (ml)
18 hmotnost (kg) = 360 dávka ibuprofenu/den (mg) = 18 množství suspense
/den (ml)
20 hmotnost (kg) = 400 dávka ibuprofenu/den (mg) = 20 množství suspense
/den (ml)
30 hmotnost (kg) = max 500* dávka ibuprofenu/den (mg) = max 25 ml*
množství suspense /den (ml)
- = Maximální denní dávka podaná dítěti o tělesné hmotnosti
30 kg
nesmí přesáhnout 25 ml suspenze (500 mg ibuprofenu).
Celkovou denní dávku rozdělte do 3 až 4 dílčích dávek, přičemž
odstup mezi jednotlivými dávkami musí být 6 hodin. Nepodávejte dětem do
3 měsíců.
Dávkování při horečce vzniklé po
očkování:
V případě horečky po očkování je možné podat 2,5 ml suspenze. Pokud
horečka neklesá, může se podat po 6-ti hodinách dalších 2,5 ml
suspenze.
Nepodávejte více než 2×2,5 ml suspenze během 24 hodin.
Neklesne-li horečka ani po druhé dávce, další dávku již nepodávejte a
o dalším postupu se poraďte s lékařem.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Nurofen pro děti Jahoda je
příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Pokud horečka nebo bolesti při léčbě přípravkem přetrvávají déle než
3 dny, poraďte se o dalším postupu s lékařem. Pokud podáváte
přípravek kojenci, poraďte se s lékařem co nejdříve.
Jestliže jste dítěti podal(a) více přípravku Nurofen pro děti
Jahoda, než jste měl(a):
Pokud dojde k předávkování nebo náhodnému užití většího než
doporučeného množství přípravku dítětem, vyhledejte lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) dítěti podat Nurofen pro děti
Jahoda:
Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Následky přerušení léčby přípravkem Nurofen pro děti
Jahoda:
Žádné
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Způsob užití:
Před každým použitím je třeba obsah lahvičky řádně protřepat.
Lékovka je opatřena bezpečnostním uzávěrem zabraňujícím otevření
dětmi. Otevřete jej tak, že uzávěr stlačíte pevně dolů a odšroubujete
proti směru hodinových ručiček. Po použití je třeba uzávěr pevně
zašroubovat.
Součástí každého balení je dávkovací trubička, pomocí níž lze
přesně odměřit dávku od 0,5 do 5 ml suspenze po 0,5 ml.
Vždy podávejte dítěti přípravek přesně podle pokynů uvedených v této
informaci. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem. Přípravek podávejte v co nejnižší účinné dávce a po co
nejkratší dobu.
Jak se pracuje s dávkovací trubičkou?
- Zatlačte trubičku pevně do hrdla lahvičky
- Obsah lahvičky pečlivě protřepejte
- K naplnění dávkovací trubičky otočte lahvičku dnem vzhůru a
vytahováním pístu natáhněte do trubičky požadované množství
suspenze podle značení na trubičce.
4. Otočte lahvičku opět hrdlem vzhůru a vyjměte dávkovací trubičku
z hrdla lahvičky
5. Konec dávkovací trubičky vložte do úst dítěte a jemným tlakem na
píst vpravte suspenzi dítěti do úst.
Po použití opět lahvičku pečlivě uzavřete. Dávkovací trubičku omyjte
teplou vodou a nechte vyschnout. Uchovávejte dávkovací trubičku i lahvičku
s přípravkem mimo dosah dětí.
Užívání přípravku Nurofen pro děti Jahoda s jídlem a pitím:
Přípravek se užívá nezávisle na době jídla. Pokud se vyskytnou trávicí
obtíže, doporučuje se užívat během jídla.
Upozornění:
Pokud horečka nebo bolesti při léčbě přípravkem přetrvávají déle než
3 dny, poraďte se o dalším postupu s lékařem.
Pokud podáváte přípravek Nurofen pro děti Jahoda kojenci, poraďte se
s lékařem co nejdříve.
Spotřebujte do 6 měsíců po prvním otevření.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Pokud přípravek užije dospělý, nemá vliv na jeho schopnost řídit
motorové vozidlo a obsluhovat stroje.
Uchovávání:
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky
uchovávání.
Varování:
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
Informace pro pacienta:
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol.
s.r.o.
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás
důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
Nurofen pro děti Jahoda podávejte pečlivě podle návodu, aby Vašemu
dítěti co nejvíce prospěl.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat
přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo
radu.
Pokud se příznaky Vašeho dítěte zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů,
neprodleně navštivte lékaře.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Slough, Velká Británie
Výrobce:
BCM Ltd., Nottingham, Velká Británie
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., Hull, Velká Británie
Balení:
200 ml suspenze
