Nicorette inhalátor 10 mg je určen pro léčbu závislosti na
tabáku, pro zmírnění touhy po kouření (nikotinu) a pro zmírnění
abstinenčních příznaků, což umožňuje snadnější odvyknutí kouření
kuřákům motivovaným přestat kouřit.
Nicorette inhalátor slouží jako podpůrný přípravek při
překonávání dočasné abstinenční fáze kouření nebo pro snadnější
snížení počtu vykouřených cigaret u kuřáků neschopných či
neochotných přestat kouřit.
Charakteristika:
Nicorette inhalátor 10 mg tekutina k přípravě inhalace parou
(Nicorette inhalátor) je přípravek určený k odvykání kouření.
Inhalátor pomáhá překonat abstinenční projevy doprovázející
odvykání kouření u kuřáků motivovaných přestat kouřit, slouží jako
pomoc během dočasného přerušení kouření či pomáhá snížit počet
vykouřených cigaret a tím umožňuje odvyknout kouření.
Složení - účinná látky:
1 náplň obsahuje: Nicotinum 10 mg.
Složení - pomocné látky:
Levomenthol.
Indikační skupina:
Varium. Přípravek k odvykání kouření.
Kontraindikace:
Přecitlivělost na jakoukoliv složku náplně.
Nežádoučí účinky:
Nicorette inhalátor může být příčinou nežádoucích účinků
obdobných těm, které se pozorují při podávání nikotinu jiným
způsobem, jako je např. kouření. Tyto nežádoucí účinky jsou závislé
především na velikosti podané dávky.
Nejčastěji udávané jsou místní nežádoucí účinky, tj. podráždění
sliznice v ústech a hrdle. Většina pozorovaných nežádoucích účinků
vzniká v průběhu prvních týdnů po zahájení léčby. Dále jsou uváděny
nežádoucí účinky, které se objevovaly v klinických studiích: kašel,
bolest hlavy, dráždění hrdla, nevolnost, zažívací potíže, průjem,
zvracení, překrvení nosní sliznice, škytavka, bušení srdce, poruchy
srdečního rytmu. Některé z popisovaných příznaků, jako jsou
závratě, bolesti hlavy, poruchy spánku, mohou však být projevem
abstinenčních příznaků (nedostatku nikotinu), spojených s ukončením
kouření. V souvislosti s ukončením kouření mohou vznikat afty,
jejich příčina je nejasná.
Interakce:
Informujte Vašeho lékaře nebo lékárníka v případě, že užíváte
jiné léky.
Jsou popsány interakce nikotinu s kofeinem, teofylinem,
takrinem, klozapinem, ropinirolem, imipraminem, olanzapinem,
klomapridem, fluvoxaminem, flekainidem, pentazocinem, fenacetinem,
furosemidem, paracetamolem, benzodiazepiny - dochází k urychlení
metabolismu těchto léků.
Při současném podání s cimetidinem, dochází ke zvýšení hladiny
nikotinu. Při současném podání s haloperidolem dochází ke zvýšení
účinku nikotinu.
Těhotenství a kojení:
Nikotin proniká přes placentu do plodu a působí na jeho dechovou
a srdeční frekvenci. Účinek na krevní oběh plodu závisí na dávce.
Kouření může velmi vážně poškodit plod nebo dítě a proto by matka
(nastávající matka) měla přestat kouřit. Těhotné kuřačky by měly
Nicorette inhalátor užívat pouze po konzultaci s lékařem.
Nikotin proniká do mateřského mléka v množství, která mohou
působit na dítě i v případě léčebných dávek. Přípravek by měl být
užíván až po ukončení období kojení. Těhotné a kojící kuřačky,
které nejsou schopny abstinovat bez této léčby, by měly Nicorette
inhalátor užívat pouze po konzultaci s lékařem.
Dávkování:
Děti a mladiství Nicorette inhalátor by neměl být podáván osobám
mladším 18 let, pokud jinak neurčí lékař. S léčbou této věkové
kategorie pomocí Nicorette inhalátoru není zatím dostatek
zkušeností.
Dospělí (včetně starších osob) Inhalací vzduchu přes náplň se
nikotin z náplně vypařuje a je absorbován sliznicí dutiny ústní.
Dávkování je individuální, stanovené podle předchozích kuřáckých
zvyklostí - síle nikotinové závislosti. Přípravek se užívá v
okamžiku, kdy se dostaví touha zakouřit si. Čím častěji pacient
nahradí cigaretu inhalátorem, tím jednodušší pro něj bude přestat
kouřit. Délka jednotlivé doby inhalace by měla být asi 20 minut.
Doporučená denní dávka náplní by neměla přesáhnout 6-12 náplní.
1) Ukončení kouření Nicorette inhalátor by se měl užívat alespoň
3 měsíce. V této době by se mělo začít s postupným snižováním počtu
náplní. V prvních 8-mi týdnech používá pacient k omezení nutkání
kouřit 6 až maximálně 12 náplní denně. V následujících dvou týdnech
je cílem léčby snížit spotřebu náplní na polovinu a v dalších dvou
týdnech omezovat užívání náplní postupně tak, aby došlo k jejich
úplnému vysazení. Podpora a pochopení ze strany rodiny, přátel a
zdravotníků zvyšují šanci na abstinenci.
2) Snížení počtu cigaret Nicorette inhalátor se užívá mezi
jednotlivými epizodami kouření vždy, když se objeví naléhavá
potřeba kouřit, aby se co nejvíce prodloužil interval bez kouření a
úmyslně se tak snížil počet vykouřených cigaret na nejmenší možnou
míru. Pokud nedojde ke snížení počtu cigaret za den během 6 týdnů
od začátku užívání přípravku, pacient by měl vyhledat odbornou
pomoc.
Pokus o úplné zanechání kouření by se měl uskutečnit jakmile se
pacient cítí být připraven, ne však déle, než-li 6 měsíců od
začátku léčby. Pokud se pacientovi nepodaří skutečně přestat kouřit
do 9 měsíců od začátku léčby, měl by vyhledat odbornou pomoc.
Pravidelné užívání inhalátoru déle než-li 12 měsíců, se
všeobecně nedoporučuje. Někteří bývalí kuřáci mohou potřebovat
delší trvání léčby pomocí inhalátoru, aby se vyhnuli návratu ke
kouření. V případě, že se objeví touha po kouření, měl by mít
pacient po ruce zásobu náplní. Odborná rada a podpora okolí
zpravidla zlepšují šanci na úspěch.
3) Dočasná abstinenční fáze Nicorette inhalátor se užívá v
situacích bez možnosti kouřit, např. v místech se zákazem kouření
nebo v případech, kdy si kuřák nepřeje kouřit a přitom pociťuje
potřebu si zapálit. Doba, po kterou je náplň účinná, závisí na
intenzitě jejího používání.
Způsob užití:
Způsob podání: Náplň se vloží do špičky podle uvedeného návodu:
1. Vyjměte z obalu špičku a z blistru jednu nikotinovou náplň.
Špičku otevřete tahem od sebe při nastavení značek k sobě.
2. Vložte náplň a zatlačte ji do konce špičky až se prorazí její
staniolový čelní uzávěr. Nasaďte vrchní část špičky.
3. Nastavte značky proti sobě, uzavřete špičku a pootočte jí. Po
uzavření se náplň na obou stranách poruší a je připravena k
použití.
4. Ostatní náplně uložte do plastikové krabičky.
Sevřete špičku ústy a vdechujte jejím prostřednictvím: je však
potřeba vyvinout většího úsilí než při kouření cigarety. V krátké
době si osvojíte výhodnou techniku, tj. hluboké vdechy nebo krátké
mělké vdechování (způsob kouření fajfky). Uvolňující se nikotin se
vstřebává sliznicí dutiny ústní, jen malé množství se dostává do
plic. Přibližně po 20 minutách intenzivního užívání se dosahuje
maximální dávky.
Jednotlivé inhalace by neměly trvat déle než 20 minut.
Čištění špičky Prázdná špička se v průběhu týdne několikrát
vypláchne vodou. Přípravek působí nejlépe při pokojové teplotě.
Nižší teplota (pod 15 st. C) vede ke sníženému uvolňování nikotinu,
zatímco vyšší teplota (nad 30 st. C) vede ke zvýšení uvolňování
nikotinu a inhalace má být méně četná, aby se předešlo
předávkování.
Předávkování:
Předávkování může vzniknout v případě, že se užívá větší
množství náplní, nebo se náplně rychle obměňují a/nebo se současně
kouří.
Příznaky předávkování jsou srovnatelné s těmi, které vznikají
při akutní otravě nikotinem: nevolnost, slinění, bolesti břicha,
průjmy, pocení, bolesti hlavy, závratě, poruchy sluchu a výrazná
slabost. V extrémních případech po těchto příznacích může
následovat hypotenze, nepravidelný tep, poruchy dechu, křeče,
kolaps, selhání oběhu.
Dávky nikotinu, které jsou dospělými kuřáky během léčby
tolerovány, mohou vyvolat závažné příznaky otravy u malých dětí, a
mohou vést až k úmrtí dítěte. Pokud dítě polkne, žvýká nebo vdechne
váleček s nikotinem z náplně vzniká riziko poškození zdraví dítěte.
Rizikem pro dítě je vdechnutí i prázdné náplně. Při náhodném
použití přípravku dítětem okamžitě vyhledejte lékaře.
Upozornění:
Nikdy nepoužívejte více náplní než je uvedeno v oddíle
\\\\\\\"Dávkování\\\\\\\". Užíváte-li jiné léky (na lékařský
předpis nebo volně prodejné), poraďte se o vhodnosti současného
užívání Nicorette inhalátoru s lékařem. Při předepisování jiných
léků oznamte lékaři, že užíváte Nicorette inhalátor.
Pokud jste v posledních 4 týdnech prodělali závažnou
srdečně-cévní příhodu či jste byli hospitalizováni kvůli srdeční
nevolnosti (např. cévní mozková příhoda, srdeční infarkt,
nepravidelnosti v srdečním tepu (arytmie), nestabilní angina
pectoris, nebo jste podstoupili transplantaci srdečně-cévního
bypassu či angioplastiku (plastiku cév)) nebo trpíte
nekontrolovatelným vysokým tlakem, Nicorette inhalátor používejte
až konzultaci s lékařem.
Pacienti s chronickým onemocněním dýchacích cest nebo pacienti
trpící zúžením dýchacích cest (např. astmatem), by měli přípravek
používat až po konzultaci s lékařem.
Pacienti s chronickým onemocněním dýchacích cest mohou pokládat
používání Nicorette inhalátoru za obtížné. V těchto případech se
dává přednost použití žvýkaček nebo náplastí Nicorette.
Pokud trpíte těmito chorobami: žaludeční a dvanácterníkový vřed,
závažná onemocnění ledvin a jater, cukrovka, zvýšená činnost štítné
žlázy nebo nádorem dřeně nadledvin (feochromocytom), poraďte se o
vhodnosti užívání přípravku s lékařem.
Uchovávání:
Uchovává se při teplotě do 30 st. C.
Varování:
Přípravek Nicorette inhalátor se nesmí používat po uplynutí doby
použitelnosti vyznačené na obalu. Přípravek se musí uchovávat mimo
dosah a dohled dětí.
Výrobce:
Pfizer Health AB, Helsingborg, Švédsko.
Držitel registračního rozhodnutí:
Pfizer Health AB, Stockholm, Švédsko.
Balení:
18 náplní + špička + příbalová informace
