Bez doporučení lékaře může být Loseprazol 20 mg používán
u osob, které trpí častými (více než dva dny v týdnu) příznaky typu
pálení žáhy či žaludečního překyselení. Délka léčby bez dohledu
lékaře nesmí přesáhnout 14 dní.
Bez doporučení lékaře mohou Loseprazol 20 mg užívat dospělí
a mladiství nad 15 let.
Loseprazol 20 mg začíná potlačovat tvorbu žaludeční kyseliny během
několika hodin po podání první dávky léku. Maximálního účinku je
obvykle dosaženo po 4 dnech užívání přípravku Loseprazol 20 mg.
Neposkytuje tedy okamžitou úlevu od pálení žáhy, jeho účinek je
však významně dlouhodobější (úleva od obtíží obvykle přetrvává 24
hodin po podání doporučené dávky přípravku). Po 14denní léčbě
přípravkem Loseprazol 20 mg dochází u většiny pacientů k odeznění
příznaků typu pálení žáhy či žaludečního překyselení.
Pouze na doporučení lékaře se přípravek Loseprazol 20 mg
užívá u následujících stavů:
- k prevenci a léčbě dvanáctníkových a
žaludečních vředů,
- při vředové chorobě dvanáctníku a žaludku
spojené s bakteriální infekcí žaludku (Helicobacter pylori)
- k prevenci a léčbě žaludečních a
dvanáctníkových vředů a poškození sliznice žaludku a dvanáctníku v
souvislosti s užíváním nesteroidních protizánětlivých léčiv,
- k léčbě zánětu jícnu způsobeného drážděním
žaludečními šťávami a jeho příznaků (refluxní ezofagitida) u
dospělých a v naléhavých případech u děti od 1 roku,
- k léčbě poruchy trávení způsobené převážně
poruchou tvorby žaludeční kyseliny
- k léčbě Zollinger-Ellisonova syndromu (nadměrná
tvorba žaludeční kyseliny bez závislosti na příjmu potravy)
- k prevenci vdechnutí kyselého žaludečního
obsahu v průběhu celkové narkózy (anestezie).
Loseprazol 20 mg není vzhledem k množství léčivé látky obsažené v 1
tobolce vhodný k léčbě dětí s tělesnou hmotností menší než 20
kg.
Charakteristika:
Přípravek Loseprazol 20 mg patří do skupiny léčiv nazývaných
“inhibitory protonové pumpy“, která se používají k léčbě poruch
způsobených nadměrnou tvorbou žaludeční kyseliny.
Omeprazol, léčivá látka přípravku Loseprazol 20 mg, blokuje enzym,
který je nutný pro tvorbu žaludeční kyseliny v buňkách žaludeční
sliznice (tzv. protonovou pumpu), čímž snižuje kyselost žaludeční
šťávy na dobu přibližně 24 hodin. Přípravek Loseprazol 20 mg přímo
snižuje tvorbu žaludeční kyseliny, na rozdíl od přípravků ze
skupiny tzv. antacid, které působí pouze na již vytvořenou
žaludeční kyselinu.
Složení - účinné látky:
Léčivou látkou v příravku Loseprazol je omeprazolum. Jedna
enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje omeprazolum 20 mg.
Složení - pomocné látky:
Pomocnými látkami jsou kukuřičný škrob, sacharóza,
natrium-lauryl-sulfát, hydrogenfosforečnan sodný, manitol,
hypromelóza 2910/5, makrogol 6000, mastek, polysorbát 80, oxid
titaničitý, disperze kopolymeru MA/EA 1:1 30%. Želatinové tobolky
obsahují želatinu, chinolinovou žluť, oxid titaničitý a čištěnou
vodu.
Popis přípravku:
Loseprazol 20 mg jsou tvrdé želatinové tobolky žluté barvy
obsahující téměř bílé až krémově bílé enterosolventní pelety.
Kontraindikace:
Neužívejte přípravek Loseprazol 20 mg pokud jste přecitlivělý(á) na
léčivou látku omeprazol nebo jinou složku tohoto přípravku.
Speciální upozornění:
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Loseprazol 20
mg je zapotřebí:
Pacienti užívající Loseprazol 20 mg bez doporučení lékaře musí
přerušit léčbu a vyhledat lékaře v případě, že se pálení žáhy
nezlepšuje do 5 dnů od začátku léčby přípravkem Loseprazol 20
mg nebo se dokonce zhoršuje.
Před zahájením léčby se o užívání přípravku Loseprazol
20 mg poraďte s lékařem v případě, že:
- je Vám více než 45 let a pálení žáhy se u
Vás vyskytlo poprvé v životě,
- trpíte pálením žáhy již déle než tři
měsíce,
- došlo u Vás k výraznému úbytku váhy bez zjevné
příčiny, nebo trpíte únavností,
- trpíte déletrvajícími bolestmi břicha,
- se léčíte nebo jste se léčil/a na vřed žaludku
nebo dvanáctníku,
- krvácíte z trávicího traktu (krvácení se může
projevovat krvavými zvratky nebo černě zbarvenou stolicí) nebo v
poslední době opakovaně zvracíte,
- máte obtíže s polykáním,
- máte déletrvající kašel nebo chrapot, obtíže s
dýcháním,
- máte žloutenku,
- trpíte jaterní nedostatečností,
- trpíte bolestí na hrudníku, zejména pokud
bolest vyzařuje do krku, končetin nebo mezi lopatky a pokud je
doprovázena pocením, obtížemi s dýcháním nebo závratí,
- někdo z Vaší rodiny trpěl nádorem žaludku nebo
jícnu.
Snížená kyselost žaludečního obsahu způsobená jakoukoliv příčinou
včetně léčby inhibitory protonové pumpy může v žaludku způsobit
vzestup celkového počtu bakterií fyziologicky přítomných v
zažívacím traktu. Léčba může vést k nepatrnému zvýšení rizika
infekce zažívacího traktu (infekce bakteriemi rodu Salmonella a
Campylobacter).
Nežádoučí účinky:
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Loseprazol 20 mg
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Léčivá látka omeprazol, která je součástí přípravku Loseprazol 20
mg, je při dodržení doporučeného dávkování a způsobu užívání
obvykle dobře snášena.
Pokud se vyskytnou při podání přípravku Loseprazol 20 mg nějaké
nežádoucí účinky, jsou obvykle mírné a přechodné.
V případě, že se u Vás objeví některý z následujících závažných
nežádoucích účinků, přestaňte užívat Loseprazol 20 mg a vyhledejte
ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici. Jedná se o tyto vzácné
nežádoucí účinky (vyskytují se u 1 až 10 z 10 000 léčených
osob):
- otok rtů, jazyka a hrdla, horečka nebo sípavý
dech (závažná alergická reakce)
- zčervenání kůže s puchýři až olupováním (může
jít o Stevensův-Johnsonův syndrom nebo toxickou epidermální
nekrolýzu).
Další nežádoucí účinky mohou být:
Časté, tj. u 1 až 10 ze 100 léčených osob, jsou: bolest
hlavy, průjem, nucení na zvracení, zvracení, bolest břicha, zácpa a
plynatost.
Méně časté, tj. u 1 až 10 z 1 000 léčených osob, jsou:
závratě, ospalost, únava, poruchy spánku. Pocit pálení kůže
(píchání, bodání nebo naopak kožní necitlivost). Projevy vyrážky,
svědění a zanícení kůže. Změny hodnot jaterních enzymů.
Vzácné, tj. u 1 až 10 z 10 000 léčených osob, jsou: bolest
kloubů, svalová únava, svalová bolest. Zmatenost, neklid, deprese a
halucinace, zvláště u vážně nemocných. Sucho v ústech. Zanícení
ústní sliznice, plísňové infekce zažívacího traktu. Zánět jater
doprovázený žloutenkou nebo bez projevů žloutenky. Zvětšování prsou
u mužů. Změny složení krve. Otoky dolních končetin. Neostré vidění.
Změny chuti. Zvýšená citlivost na světlo, různé kožní změny.
Zvýšené vypadávání vlasů. Zvýšené pocení. Zánět ledvin. Snížená
hladina sodíku v krvi. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků
vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, prosím sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Interakce:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích,
které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích,
které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Při souběžném užívání omeprazolu (v přípravku Loseprazol 20 mg) a
jiných léků může dojít k vzájemnému ovlivnění účinku.
Vstřebávání některých přípravků používaných k léčbě infekčních
onemocnění (např. ketokonazol, itrakonazol, ampicilin) a vitaminu
B12 či železa může být v průběhu léčby omeprazolem sníženo.
Opatrnosti je třeba během společného užívání omeprazolu a některých
dalších léků, např. léků s obsahem karbamazepinu, fenytoinu,
warfarinu, diazepamu, klarithromycinu, cyklosporinu, digoxinu,
tiklopidinu, disulfiramu či methotrexátu. Nemocní užívající
souběžně warfarin a omeprazol mají být pravidelně sledováni
lékařem.
Těhotenství a kojení:
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék
Bezpečnost podávání přípravku Loseprazol v těhotenství a při kojení
není dostatečně prokázána. Přípravek Loseprazol 20 mg mohou užívat
těhotné a kojící ženy pouze na doporučení lékaře.
Dávkování - Léčba bez dohledu lékaře
(samoléčba):
Bez doporučení lékaře mohou přípravek Loseprazol 20 mg užívat
pacienti s častými (více než dva dny v týdnu) příznaky typu pálení
žáhy či žaludečního překyselení. Přípravek Loseprazol 20 mg má být
užíván po dobu 14 dní v dávce 1 tobolka ráno nalačno.
Pokud Vaše obtíže ustoupí dříve než za 14 dní, dokončete i přesto
celou 14denní léčbu přípravkem Loseprazol 20 mg v doporučeném
dávkování (tj. 1 tobolka ráno nalačno).
Léčba bez lékařského dohledu smí trvat maximálně 14 po sobě
následujících dní, opakována může být nejčastěji jedenkrát za čtyři
měsíce.
Denní dávka přípravku Loseprazol 20 mg v průběhu léčby bez
doporučení lékaře nesmí v žádném případě překročit 1 tobolku
denně.
Léčba delší než 14 dní musí být vždy konzultována s lékařem.
Poraďte se s lékařem v případě, že je nutno léčbu opakovat dříve
než za 4 měsíce od ukončeného 14denního cyklu.
Dávkování - Léčba vedená lékařem:
Pokud užíváte Loseprazol 20 mg na doporučení lékaře, řiďte se
vždy jeho pokyny.
Obvyklé dávkování je 1–2 tobolky Loseprazol 20 mg jednou denně,
ráno nalačno.
Lékař může předepsat Loseprazol 20 mg v kombinaci s dalšími
léky.
Délku léčby určuje lékař.
U starších lidí a u pacientů s poškozenou funkcí ledvin není nutné
upravovat dávkování přípravku Loseprazol 20 mg.
Denní dávka u pacientů s těžkým postižením jater nemá překročit 20
mg omeprazolu (tj. 1 tobolku Loseprazol 20 mg).
Loseprazol 20 mg se podává dětem s tělesnou hmotností od 20 kg
pouze na lékařský předpis a v naléhavých indikacích (těžká refluxní
ezofagitida).
Způsob užití:
Přípravek Loseprazol 20 mg je nutno zapít vhodnou tekutinou
(nejlépe vodou). Tobolky Loseprazol 20 mg se polykají celé, nesmějí
se kousat ani drtit.
Máte-li potíže s polknutím tobolky, můžete postupovat podle
následujících doporučení: tobolku můžete nad prázdnou sklenicí
otevřít povytažením obou částí tobolky a jejich obsah za míchání
rozptýlit v tekutině, např. vodě, kyselém mléku nebo řídkém
jogurtu. Obsah sklenice vypijte nejpozději do 30 minut.
Sklenici ještě jednou vypláchněte a obsah vypijte. Na sklenici by
neměly zůstat ulpělé pevné částice, které obsahují léčivou látku.
Obsah tobolek Loseprazol 20 mg po otevření nekousejte.
Užívání přípravku Loseprazol 20 mg s jídlem a
pitím
Tobolky je nejlépe užívat ráno před jídlem. Polykají se celé a
zapíjejí se dostatečným množstvím vody nebo kyselé tekutiny. V
případě potíží s polykáním je možno tobolku otevřít, její obsah
rozptýlit ve sklenici vody, ovocné šťávy, v řídkém jogurtu nebo
kyselém mléku. Sklenici je třeba vypít do 30 minut a po vypití
zkontrolovat, zda na jejích okrajích neulpěly pevné částice s
léčivou látkou. Obsah tobolek se nesmí žvýkat.
V průběhu léčby omeprazolem (léčivá látka přípravku Loseprazol 20
mg) není doporučeno užívání brusinkového džusu. Brusinkový džus
může snižovat účinnost omeprazolu.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Loseprazol 20 mg
než jste měl(a)
Předávkování omeprazolem se projevuje nutkáním na zvracení,
zvracením, zrychlením srdeční frekvence a bolestí hlavy. Ojediněle
je projevem předávkování netečnost, skleslost a zmatenost. Příznaky
předávkování jsou přechodné.
Pokud užijete Vy nebo někdo jiný větší počet tobolek současně,
vyhledejte lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Loseprazol 20 mg
Užijte doporučenou dávku přípravku, jakmile si vzpomenete. Další
dávku přípravku užijte v obvyklou dobu.
Blíží-li se doba pro užití další dávky, zapomenutou dávku již
neužívejte a užijte až následující dávku. Nezdvojujte následující
dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Upozornění:
V průběhu léčby omeprazolem (léčivá látka přípravku Loseprazol 20
mg) není doporučeno užívání brusinkového džusu. Brusinkový džus
může snižovat účinnost omeprazolu.
Řízení dopravních prostředků a obsluha
strojů
Podle dostupných informací neovlivňuje Loseprazol 20 mg schopnost
řídit motorová vozidla ani schopnost ovládat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Loseprazol 20 mg
Loseprazol 20 mg obsahuje sacharózu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že
nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete
tento léčivý přípravek užívat.
Uchovávání:
Loseprazol 20 mg uchovávejte při teplotě do 25o C v původním obalu,
aby byl přípravek chráněn před vlhkem. Uchovávejte mimo dosah a
dohled dětí.
Varování:
Neužívejte přípravek Loseprazol 20 mg po uplynutí doby
použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do:“. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
Informace pro pacienta:
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro
vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
přípravek Loseprazol 20 mg musíte užívat pečlivě podle návodu, aby
Vám co nejvíce prospěl.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo
radu.
Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů, musíte se
poradit s lékařem.
Pokud se příznaky zlepšují, doužívejte i přesto celou 14denní léčbu
tak, jak je popsáno níže.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Držitel rozhodnutí o registraci:
PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, 140 00 Praha 4, Česká
republika
Výrobce:
PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, 140 00 Praha 4, Česká
republika
Balení:
Loseprazol 20 mg je dodáván v blistrovém balení (druh
OPA-Al-PVC/Al) po 14 tobolkách v jedné krabičce.
