Emla náplast se používá na neporušenou kůži pro odstranění
bolesti před vpichem injekční jehly a před menšími chirurgickými
výkony na kůži.
Emla náplast mohou používat dospělí i děti a mladiství.
Charakteristika:
Emla náplast se skládá ze dvou základních částí: ochranné vrstvy
a části určené k přiložení na kůži. Část určená k přiložení na kůži
má pleťovou barvu a z její vnitřní strany je možné vidět kruhový
bílý polštářek, který obsahuje emulzi Emla, a přilnavý pruh okolo
polštářku.
Emla náplast se používá na kůži pro vyvolání dočasné ztráty
vnímání bolesti nebo znecitlivění (lokální anestézii). Efekt je
vyvolán tam, kde je náplast přilepena, a v nejbližším okolí. Tlak a
dotyk v tomto místě však můžete vnímat dále. Žádoucího účinku je
dosaženo asi jednu hodinu po přilepení náplasti.
Výrobce:
Astra-Zeneca AB, S-151 85 Södertälje, Švédsko.
Držitel registračního rozhodnutí:
AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, Velká Británie.
Složení - účinné látky:
Lidocainum 25,0 mg a prilocainum 25,0 mg v 1 g (1 náplasti).
Složení - pomocné látky:
Karbomer 974 P, hydrogenricinomakrogol, hydroxid sodný a čištěná
voda. Neobsahuje konzervační látky.
Indikační skupina:
Lokální anestetikum.
Kontraindikace:
Náplast Emla nesmíte používat u nedonošených novorozenců a u
dětí mladších než 12 měsíců, pokud současně užívají léky, které
mohou vyvolávat methemoglobinémii (přítomnost odlišného krevního
barviva v krvi). Přítomnost odlišného krevního barviva se projevuje
nepřirozenou barvou kůže.
Dále v případech, že jste vy nebo vaše dítě alergičtí na
lidokain, prilokain a ostatní složky přípravku vyjmenované výše.
Alergická reakce se může dostavit i v případě, že jste alergičtí na
látky podobné lokálním anestetikům. Alergická reakce se projevuje
např. náhlým výsevem vyrážky na určité části těla nebo i celém těle
(rash), pálením očí, otokem víček, slzením či drážděním ke kýchání,
stupňující se slabostí nebo náhle vzniklou dušností. V případě, že
se tyto příznaky objeví po přiložení náplasti, může se jednat o
závažnou alergickou reakci. V tomto případě odstraňte ihned náplast
a zavolejte okamžitě lékaři nebo jej přímo navštivte, pokud je v
dosahu.
Náplast Emla nesmíte použít v případě, že máte
methemoglobinémii, protože přiložení náplasti nemusí být v tomto
případě zcela bezpečné.
V nejistých případech se vždy nejdříve poraďte s lékařem.
Nežádoučí účinky:
Přípravek Emla náplast je obvykle dobře snášen a většinou
nepocítíte žádné nežádoucí účinky. V místě, kde je náplast
přilepena, se může objevit mírná reakce, jako je zblednutí nebo
naopak zčervenání kůže, mírný otok a počáteční pocit pálení či
svědění. To jsou obvyklé reakce na lokální anestetika a vymizí
samovolně bez nějakých zásahů. Jiné reakce na přípravek jsou
vzácné.
Pokud budete mít nějaké problémy nebo neobvyklé reakce při
používání přípravku, náplast odstraňte a obraťte se co nejdříve na
svého ošetřujícího lékaře.
Interakce:
Účinky náplasti Emla a účinky jiných současně užívaných léků se
mohou navzájem ovlivňovat. Informujte proto svého ošetřujícího
lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které v současné době
užíváte, nebo které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez
něj. Jedná se především o léky, které mohou zvyšovat tvorbu
odlišného krevního barviva (methemoglobinu) např. sulfonamidy
určené k léčbě mikrobiálních infekcí.
Těhotenství a kojení:
Pokud jste těhotná a nebo kojíte, měla byste být vždy velmi
opatrná při užívání jakýchkoliv léků. Před použitím náplasti Emla v
těhotenství a v období kojení se nejdříve poraďte s ošetřujícím
lékařem.
Dávkování:
Pokud lékař neurčí jinak, dodržujte "Způsob použití" náplasti
Emla, a respektujte "Dávkování" a "Upozornění" uvedené dále.
Doporučení lékaře se může částečně lišit od doporučení v této
příbalové informaci.
Emla náplast je určena pouze k přilepení na kůži.
Dospělí = Náplast (jedna nebo více) by měla být přilepena na
požadovaném místě alespoň 1 hodinu před plánovaným výkonem
(maximálně na dobu až 5 hodin).
Děti = Pokud lékař nedoporučí jinak, můžete současně přilepit
u:
- dětí od 6 do 11 roků až 20 náplastí na dobu 1 hodiny (maximálně
na dobu až 5 hodin);
- dětí od 1 do 5 roků až 10 náplastí na dobu 1 hodiny (maximálně na
dobu až 5 hodin);
- dětí od 3 do 11 měsíců 1 až 2 náplasti na dobu 1 hodiny
(maximálně na dobu až 4 hodiny);
- novorozenců a dětí do 3 měsíců 1 náplast na dobu 1 hodiny (nikdy
ne déle).
Velikost náplasti Emla nemusí být vždy ideální a především u
novorozenců může být její velikost v některých místech těla
nadměrná.
Pokud jste si zapomněl(a) náplast včas přiložit (přiložit
náplast dítěti), přiložte ji ihned, jakmile si vzpomenete a
informujte o době přiložení lékaře. Lékař rozhodne o případném
pozdržení výkonu.
Způsob užití:
Pokud je třeba, je možné kůži před přilepením náplasti
oholit.
1. Kůže musí být před přilepením náplasti čistá a suchá. Uchopte
volný roh hliníkové ochranné fólie, ohněte jej a druhou rukou
uchopte za roh druhou část náplasti, která bude přiložena na
kůži.
2. Táhněte obě části náplasti od sebe. Nedotýkejte se přitom
bílého polštářku uvnitř, který obsahuje léčivou emulzi.
3. Přilepte část náplasti určenou k léčbě na určené místo.
Netlačte přitom na střední část náplasti, aby nedošlo k vytlačení
emulze pod přilnavou vrstvu, ale přitlačte náplast krouživým
pohybem po jejím obvodu tak, aby dobře držela. Zvláště u malých
dětí si ověřte, že nedošlo k odlepení či posunutí náplasti.
4. Čas přilepení náplasti můžete poznamenat propisovací tužkou
na okraj náplasti.
Předávkování:
Pokud přilepíte více náplastí, mohou se objevit následující
příznaky předávkování: necitlivost v okolí úst, závratě a někdy
neostré vidění. Při dodržení doporučeného dávkování nebyly dosud
hlášeny žádné projevy toxicity Emla.
Pokud jste přiložil(a) více náplastí než je doporučené množství,
zavolejte ihned lékaři či lékárníkovi, a to i v případě, že nemáte
žádné nepříjemné pocity. Při dodržení doporučeného dávkování nebyly
dosud hlášeny žádné projevy toxicity Emla.
Při předávkování Emla se může vyvinout akutní methemoglobinémie,
zvláště u dětí a v případech, kdy byla současně užívána některá
léčiva. Methemoglobinémie je charakterizována mírně šedou
cyanotickou barvou v okolí úst a nepřirozeným modro-šedým
zabarvením kůže. Methemoglobinémii lze účinně léčit podáváním
metylénové modři do žíly.
Při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Upozornění:
Nepoužívejte náplast Emla, pokud je roztržená nebo jinak
viditelně poškozená.
Nepoužívejte náplast Emla na místa zasažená infekcí a vyrážkou.
Dále místa pořezaná, odřená nebo na otevřené rány včetně popálenin.
Vždy se v nejistých případech nejdříve poraďte s lékařem.
Pokud přikládáte náplast na kůži postiženou zánětem (např.
atopická dermatitida) je třeba postupovat opatrně, neboť v tomto
případě může být dostatečná doba přilepení náplasti kratší, asi tak
15-30 minut.
Nepoužívejte náplast v blízkosti očí, neboť může dojít k
podráždění rohovky. Pokud se tak náhodou stane, vyplachujte oko
důkladně tekoucí vlažnou vodou.
V případě, že máte vzácnou metabolickou poruchu enzymu
glukózo-6-fosfát dehydrogenázy nebo vrozenou methemoglobinémii,
oznamte to ošetřujícímu lékaři, neboť tyto poruchy zvyšují riziko
vývoje polékové methemoglobinémie.
Methemoglobinémie se projevuje zvýšenou tvorbou methemoglobinu z
hemoglobinu (červené krevní barvivo). Malé množství hemoglobinu v
krvi je i normálně přítomno ve formě methemoglobinu. Pokud je však
methemoglobinu více, krev ztrácí schopnost přenášet kyslík do tkání
a orgánů.
Emla náplast nemá vliv na vaši schopnost řídit motorová vozidla
ani na vaši schopnost obsluhovat stroje.
Uchovávání:
Emla náplast uchovávejte při teplotě do 30 st. C. Chraňte před
mrazem.
Varování:
Přípravek Emla náplast nesmí být používán po uplynutí doby
použitelnosti vyznačené na obalu a musí být uchováván mimo dosah a
dohled dětí.
Nepoužitelné léčivo (s prošlou dobou použitelnosti,
nespotřebované náplasti) vraťte do lékárny.
Balení:
2 náplastí Emla v jednom balení.
