Přípravek Aspirin Protec 100 se užívá při bolestech
hlavy, zubů, bolestech v krku spojených s nachlazením,
menstruačních bolestech, bolestech svalů, kloubů, zad. Při
zánětlivých onemocněních horních cest dýchacích nebo chřipce k
úlevě od bolesti a horečky.
Děti a mladiství do 16 let smějí užívat kyselinu acetylsalicylovou
obsaženou v přípravku Aspirin Protec 100 pouze po doporučení
lékařem.
Pouze na doporučení lékaře užívají přípravek Aspirin Protec 100
dospělí při bolesti spojené se zánětem kloubů.
Charakteristika:
Kyselina acetylsalicylová snižuje tvorbu prostaglandinů
(fyziologicky účinných sloučenin, které se podílejí na vzniku
zánětu), a tím působí proti bolesti, snižuje horečku a potlačuje
záněty.
Složení - účinné látky:
Léčivou látkou je acidum acetylsalicylicum 100 mg.
Složení - pomocné látky:
Pomocnými látkami jsou celulóza a kukuřičný škrob.
Popis přípravku:
Bílé kulaté bikonvexní tablety o průměru 7 mm, z jedné strany
označeny „DC“ a z druhé znakem BAYER.
Kontraindikace:
Neužívejte Aspirin Protec 100 :
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na kyselinu
acetylsalicylovou, jiné salicyláty nebo na kteroukoli další složku
přípravku Aspirin Protec 100.
- jestliže u Vás v minulosti požití salicylátů nebo látek s
podobným účinkem, zejména nesteroidních protizánětlivých léků
vyvolalo astmatický záchvat, rýmu nebo kopřivku
Neužívejte Aspirin Protec 100 pokud máte:
- žaludeční nebo dvanácterníkové vředy
- zvýšenou krvácivost
- v kombinaci s metotrexátem při dávce 15 mg týdně či vyšší
- v poslední třetině těhotenství
- při věku do 16 let a současně probíhajícím horečnatém
onemocnění
Nežádoučí účinky:
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Aspirin Protec 100
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Trávicí soustava:
- Bolesti břicha, pálení žáhy, nevolnost, zvracení.
- Krvácení do žaludku a střev, které může vést k chudokrevnosti z
nedostatku železa.
- Žaludeční a dvanácterníkové vředy a perforace.
- Ojedinělé případy poruchy funkce jater.
Poruchy nervového systému
- Závratě, hučení v uších, které obvykle svědčí o předávkování.
Poruchy krve a lymfatického systému
- Zvýšené riziko krvácení (např. při a po chirurgických zákrocích
nebo úrazech).
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
- Např. kopřivka, kožní reakce, anafylaktické reakce, astma.
Reyův syndrom:
U dětí a mladistvých do 16 let s virovým onemocněním (např. chřipka
nebo chřipce podobné infekce horních dýchacích cest, plané
neštovice) existuje v souvislosti s užíváním kyseliny
acetylsalicylové vyšší riziko rozvoje Reyova syndromu.
Reyův syndrom je život ohrožující stav, který bez včasné diagnózy a
léčby končí smrtí. Příznaky se mohou objevit buď během nemoci nebo
(nejčastěji) až ve stádiu rekonvalescence, tj. po odeznění akutních
příznaků onemocnění. Může se jednat o: vytrvalé zvracení, průjem,
poruchy dýchání (nepravidelné, zrychlené), ztrátu energie, únavu,
ospalost, netečnost, strnulost, pohled „do prázdna“, nebo naopak
podrážděné a agresivní chování, vzrušenost, zmatenost, křeče,
delirium. Pokud se u dítěte nebo mladistvého vyskytne kterýkoliv z
uvedených příznaků, je třeba neprodleně vyhledat lékaře.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Interakce:
Účinky přípravku Aspirin Protec 100 a účinky jiných současně
podávaných léčiv se mohou vzájemně ovlivňovat.
Kyselina acetylsalicylová ovlivňuje účinek následujících léčivých
přípravků:
- zvyšuje účinky metotrexátu
- zvyšuje riziko krvácení při současném užití antikoagulancií (léky
snižující krevní srážlivost, např. kumarin, heparin)
- zvyšuje riziko vzniku vředů a krvácení do trávicí soustavy při
užití dalších nesteroidních protizánětlivých léčiv se salicyláty
užívaných ve vyšších dávkách (≥ 3g denně)
- snižuje účinek urikosurik (léky podporující vylučování kyseliny
močové)
- zvyšuje obsah digoxinu v krvi
- zvyšuje hypoglykemický efekt u antidiabetik (např. inzulín,
sulfonylmočoviny)
- zvyšuje riziko krvácení u trombolytik (léky k rozpouštění
krevních sraženin)
- snižuje glomerulární filtraci u současného užití diuretik a ACE
inhibitorů
- snižuje obsah salicylátů v krvi při kortikosteroidní léčbě
- zvyšuje toxicitu valproové kyseliny
- zvyšuje poškození žaludeční a střevní sliznice při užití
alkoholu
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích,
které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích,
které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Speciální upozornění:
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Aspirin Protec 100 je
zapotřebí
- při současné léčbě látkami snižujícími srážení krve (např.
kumarinovými deriváty)
- při chronických nebo opakujících se žaludečních nebo
dvanáctníkových obtížích
- při poškození ledvin
- při těžkém poškození jater
- v první a druhé třetině těhotenství
- během kojení (pouze v nízkých dávkách)
- máte-li průduškové astma, chronické onemocnění dýchacího ústrojí,
sennou rýmu nebo zduření nosní sliznice (nosní polypy)
Pokud se Vás týká některý z výše uvedených bodů, poraďte se před
užíváním přípravku s lékařem.
Aspirin snižuje shlukování krevních destiček a tím může vést ke
zvýšení krvácivosti např. při a po chirurgických zákrocích nebo
úrazech.
Těhotenství a kojení:
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Jestliže dojde během delšího podávání přípravku Aspirin Protec 100
k otěhotnění, je třeba o tom uvědomit lékaře, který rozhodne, jaké
je riziko a přínos další léčby. V současné době není známo, zda
kyselina acetylsalicylová na počátku těhotenství poškozuje vývoj
plodu u člověka.
Ve třetím trimestru těhotenství se Aspirin Protec 100 nesmí podávat
pro možnost poškození matky i plodu a prodloužení těhotenství.
Salicyláty a jejich metabolity přecházejí v malých množstvích do
mléka.
Protože po krátkodobém použití nebyly pozorovány nepříznivé účinky
na kojence, není obvykle nutné přerušit kojení. Při pravidelném
užívání vysokých dávek má však být kojení přerušeno včas.
Přípravek Aspirin Protec 100 patří do skupiny léků (tzv.
nesteroidních antirevmatik), které mohou omezit plodnost u žen.
Tento efekt je vratný a zmizí po ukončení terapie. Nebyla však
prokázána žádná příčinná souvislost mezi užíváním kyseliny
acetylsalicylové a tímto efektem.
Dávkování:
Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů této příbalové
informace. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem
nebo lékárníkem.
Bez doporučení lékaře neužívejte déle než 3-5 dní. Doporučené dávky
jsou následující.
Dospělí a mladiství od 16 let
Dávka 300-1000 mg kyseliny acetylsalicylové se může užívat v
časových odstupech 4 až 8 hodin.
Maximální denní dávka 4 g léčivé látky se nesmí překročit.
Děti a mladiství do 16 let
Dětí a mladiství smí užívat kyselinu acetylsalicylovou pouze po
doporučení lékařem. Dávkování vždy určí
lékař.
Při podání kyseliny acetylsalicylové dětem a mladistvým v průběhu
horečnatého onemocnění hrozí vznik
Reyova syndromu.
Starší pacienti
Dávka 300-1000 mg kyseliny acetylsalicylové se může užívat v
časových odstupech 4 až 8 hodin.
Maximální denní dávka 4 g léčivé látky se nesmí překročit.
O vhodnosti současného užívání přípravku Aspirin Protec 100 s
jinými přípravky proti bolesti, zánětu nebo nachlazení se poraďte s
lékařem nebo lékárníkem.
Způsob užití:
Tablety Aspirin Protec 100 se mají užívat s dostatečným množstvím
tekutin. Neužívejte nalačno.
Upozornění:
Při léčbě tímto přípravkem nepijte alkoholické nápoje.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Aspirin Protec 100
, než jste měl(a)
Příznaky předávkování:
Mírné předávkování
Pískání v uších, pocit poškození sluchu, bolest hlavy, závrať a
zmatenost jsou pozorovány v případě předávkování a mohou být
upraveny snížením dávky.
Závažné předávkování
Horečka, zrychlené dýchání, poruchy vědomí, oběhové selhání,
výrazný pokles krevního cukru.
Předávkování u starších pacientů a především u dětí (předávkování
během léčby nebo časté náhodné předávkování) může vést k ohrožení
života. Při podezření na předávkování nebo náhodném požití
přípravku Aspirin Protec 100 dítětem se ihned poraďte s
lékařem.
Uchovávání:
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte mimo dosah a dohled
dětí
Varování:
Přípravek Aspirin Protec 100 nepoužívejte po uplynutí doby
použitelnosti, uvedené na krabičce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
Informace pro pacienta:
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro
vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
musíte Aspirin Protec 100 užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co
nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo
radu.
- Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, musíte
se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Bayer s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce:
Bayer Bitterfeld GmbH, OT Greppin, 06803 Bitterfeld-Wolfen,
Německo
Balení:
Balení obsahuje 20 tablet.
