Přeskočit na kategorie produktů Přeskočit na košík Přeskočit na navigaci
Lékárna Mediexpert s.r.o. Menu

Apo-ome 20 por.cps.etd.14x20mg

K léčbě u osob, které trpí častými příznaky pálení žáhy.
  • APO-OME 20 POR CPS ETD 14X20MG
  • Výrobce: Apotex
  • Volně prodejný lék
  • EAN: 8594158130785
Dostupnost:
Skladem

125 Kč (114 Kč bez DPH)

Informace o produktu

Bez doporučení lékaře může být APO-OME 20 používán k léčbě u osob, které trpí častými (častěji než 2x za týden) příznaky pálení žáhy a regurgitace (návrat kyselého žaludečního obsahu zpět do jícnu). Délka léčby bez dohledu lékaře nesmí přesáhnout 14 dní.

Bez doporučení lékaře mohou APO-OME 20 užívat dospělí pacienti a mladiství starší 15 roků.

Pálení žáhy může být způsobeno tím, že dochází k návratu žaludečního obsahu zpět do jícnu, např. při přenášení těžkých břemen, po jídle a v poloze vleže. Tyto příznaky se často objevují při žaludečních vředech a také u lidí s vážným onemocněním žaludku nebo jícnu. Důležitým opatřením, které může vést k úlevě od pálení žáhy, je změna životního stylu a návyků. Jedná se zejména o následující možnosti: zanechání kouření, vynechání pití kávy a alkoholu, vynechání silně kořeněných jídel a pozdních večerních jídel, snížení tělesné hmotnosti při nadváze, omezení přenášení těžkých břemen. Měl(a) byste se snažit o dosažení pravidelného denního režimu a omezit výskyt stresových situací.

Zvednutí čela postele při spaní asi o 20 cm může zmírnit příznaky. Jinou možností je občasné užívání volně prodejných léčiv na snížení kyselosti žaludečního obsahu (antacid). Pokud ani tato možnost nepomůže, obraťte se na lékaře. To je zvláště důležité v případě, pokud příznaky přetrvávají, opakovaně se vracejí nebo máte polykací obtíže.

Některá léčiva, např. kyselina acetylsalicylová (ACYLPYRIN) a jiná protizánětlivá léčiva určená k léčbě poruch pohybového ústrojí, mohou vyvolávat pálení žáhy a jiné zdravotní problémy spojené s tvorbou žaludeční kyseliny. V tomto případě žádejte o radu svého lékárníka.

Pouze na doporučení lékaře se přípravek APO-OME 20 užívá u dospělých, mladistvých a dětí s hmotností nad 20 kg. APO-OME 20 se používá ke krátkodobé i dlouhodobé léčbě:
-    vředů dvanáctníku a žaludku
-    vředů dvanáctníku a žaludku způsobených podáváním léčiv proti bolesti a zánětu kloubů a svalů (eroze a vředy gastroduodena způsobené podáváním nesteroidních antirevmatik-antiflogistik)
-    vředové choroby dvanáctníku a žaludku s bakteriální infekcí žaludku (eradikace Helicobacter pylori)
-    zánětu jícnu způsobeného návratem žaludečního obsahu do jícnu (refluxní ezofagitida) u dospělých a dětí nad 20 kg tělesné hmotnosti
-    nemoci s příznaky (např. pálením žáhy) způsobenými návratem žaludečního obsahu do jícnu (symptomatická refluxní choroba jícnu)
-    trávicích obtíží projevujících se bolestí v nadbřišku i jiných částech břicha, pálením žáhy, návratem kyselého nebo hořkého žaludečního obsahu do jícnu a celkovou poruchou chuti k jídlu (dyspepsie)
-    nadměrné tvorby žaludeční kyseliny v důsledku zvýšené produkce hormonu gastrinu z nádoru slinivky břišní (Zollinger-Ellisonův syndrom)
-    k předcházení vdechnutí žaludečního obsahu v průběhu operace u pacientů v celkové   anestezii /narkóze/ (profylaxe aspirace žaludečního obsahu)

Charakteristika:
Látka, která způsobuje kyselost žaludečního obsahu, je uvolňována do žaludku ze žaludeční sliznice (vnitřní povrch žaludku). Buňky sliznice, které tuto činnost obstarávají, se označují jako kyselá žaludeční pumpa. APO-OME 20 potlačuje činnost těchto buněk, a tak snižuje kyselost žaludečního obsahu. APO-OME 20 snižuje sekreci žaludeční kyseliny v průběhu asi 2 hodin po podání první dávky a plného účinku je dosaženo po 3-5 dnech pravidelného užívání. APO-OME 20 není určen k okamžité úlevě s ohledem na dobu nástupu plného účinku.

Složení - účinné látky:
Léčivou látkou je omeprazolum. Jedna tobolka APO-OME 20 obsahuje 20 mg omeprazolu.

Složení - pomocné látky:
Pomocnými látkami jsou: hydroxid hořečnatý, mannitol, povidon, methakrylátový kopolymer typ C, triethyl-citrát, červený oxid železitý, oxid titaničitý, černý inkoust, želatina.

Popis přípravku:

Tvrdá želatinová enterosolventní tobolka plněná téměř bílými až žlutými kulovitými nebo tyčinkovitými peletami, spodní část tobolky růžová, vrchní část červenohnědá, s potiskem APO 20.

Kontraindikace:
Neužívejte přípravek APO-OME 20    jestliže jste přecitlivělý/á na léčivou látku (omeprazol) nebo kteroukoliv další složku přípravku.

Nežádoučí účinky:

Podobně jako všechny léky, může mít i APO-OME 20 nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. APO-OME 20 se obvykle dobře snáší. Nežádoucí účinky, které se přesto mohou v průběhu léčby vyskytnout, jsou obvykle mírné a vymizí při přerušení léčby.

Časté, tj. u jednoho a více než jednoho ze sta léčených
, jsou: bolest hlavy, průjem, nucení na zvracení, zvracení, bolest břicha, zácpa a plynatost.

Méně časté, tj. u jednoho a více než jednoho z tisíce léčených, jsou: závratě, ospalost, únava, poruchy spánku.  Pocit pálení kůže (píchání, bodání nebo naopak kožní necitlivosti). Projevy vyrážky, svědění a zanícení kůže. Změny hodnot jaterních enzymů.

Vzácné, tj. u jednoho a více než jednoho z deseti tisíc léčených, jsou: bolest kloubů, svalová únava, svalová bolest. Zmatenost, neklid, deprese a halucinace, zvláště u vážně nemocných. Sucho v ústech. Zanícení ústní sliznice, plísňové infekce zažívacího traktu. Zánět jater doprovázený žloutenkou nebo bez projevů žloutenky. Zvětšování prsou u mužů. Změny počtu krevních buněk (pokles počtu bílých krvinek, krevních destiček nebo pokles počtu všech krevních buněk). Otoky dolních končetin. Neostré vidění. Změny chuti. Zvýšená citlivost na světlo, různé kožní změny. Zvýšené vypadávání vlasů. Zvýšené pocení. Reakce z přecitlivělosti, např. vyrážka ve formě kopřivky, hromadění tělesných tekutin, horečka a pocit obtížného dýchání (bronchokonstrikce), těžká alergická reakce (anafylaktický šok). Zánět ledvin. Snížená hladina sodíku v krvi. Zánět kůže a sliznic doprovázený vysokou horečkou (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická nekrolýza epidermis).

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Interakce:
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím informujte svého lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Některá léčiva mohou ovlivnit léčbu přípravkem APO-OME 20, např.:
-    ketokonazol, itrakonazol a vorikonazol (k léčbě plísňových onemocnění)
-    warfarin a jiné blokátory vitaminu K (ke snížení srážlivosti krve)
-    fenytoin (k léčbě epilepsie)
-    klarithromycin (k léčbě infekcí)
-    diazepam (k léčbě úzkosti)

Pacienti léčení warfarinem nebo fenytoinem mohou přípravek užívat pouze po poradě s lékařem vzhledem k nutnosti sledování a případné úpravě dávkování.

Speciální upozornění:

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku APO-OME 20 je zapotřebí:
-    jestliže u vás došlo k nechtěné náhlé ztrátě tělesné hmotnosti
-    jestliže trpíte pálením žáhy již déle než 3 měsíce
-    jestliže trpíte déletrvajícími bolestmi břicha
-    jestliže opakovaně zvracíte
-    jestliže obtížně polykáte
-    jestliže se objevila krev ve zvratcích nebo stolici
-    jestliže někdo z Vaší rodiny trpěl nádorem žaludku nebo jícnu.

Ve všech těchto případech je nutné, abyste navštívil/a bez odkladu lékaře.

Těhotenství a kojení:
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Přípravek APO-OME mohou užívat těhotné a kojící ženy pouze na doporučení lékaře.

Dávkování:
Vždy užívejte přípravek přesně podle tohoto návodu. Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Léčba bez dohledu lékaře (samoléčba)
APO-OME 20 je určen k samoléčení častého (častěji než 2x za týden) pálení žáhy a regurgitace (návratu kyselého žaludečního obsahu zpět do jícnu) u dospělých pacientů a mladistvých od 15 roků.
APO-OME 20 užívejte pravidelně každý den po dobu 14 dnů. Spolkněte 1 tobolku nejlépe ráno před snídaní a zapijte sklenicí vody. Tobolky polykejte celé, nekousejte je ani nedrťte, mohl/a byste tak snížit účinnost přípravku. Pokud nemůžete tobolky spolknout, můžete je otevřít a obsah rozmíchat ve sklence vody a vypít nejpozději do 30 minut. Je vhodné sklenici poté ještě jednou vypláchnout a obsah vypít.
Samoléčbu ukončete po uplynutí 14 dnů.

Pokud nedošlo k ústupu příznaků onemocnění (pálení žáhy, regurgitace) nebo došlo ke zhoršení po uplynutí 14 dnů pravidelné léčby, poraďte se s lékařem, neboť Vaše onemocnění může mít jinou příčinu. O případném pokračování léčby se vždy poraďte s lékařem.

Neužívejte více než 1 tobolku (20 mg) denně po dobu 14 dnů.
Samoléčbu můžete opakovat nejdříve po uplynutí 4 měsíců.

Léčba pod vedením lékaře
Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, které se mohou částečně lišit od doporučení v této příbalové informaci. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem.

Dávkování pro dospělé:


Dvanáctníkový vřed, žaludeční vřed a refluxní ezofagitida
Podle závažnosti onemocnění se doporučuje užívat  20-40 mg omeprazolu (1 až 2 tobolky APO-OME 20) jednou denně po dobu 2 až 8 týdnů.
K zabránění opakování (prevenci) dvanáctníkového vředu nebo refluxní ezofagitidy se doporučuje dlouhodobé podávání 10 mg omeprazolu jednou denně, v případě potřeby lze dávku zvýšit až na 20-40 mg omeprazolu (1 až 2 tobolky APO-OME 20) jednou denně. K prevenci žaludečního vředu se doporučuje podávat dlouhodobě 20-40 mg omeprazolu (1 až 2 tobolky APO-OME 20) jednou denně.

Symptomatická refluxní choroba jícnu
Doporučuje se podávat 20 mg omeprazolu (1 tobolka APO-OME 20) jednou denně po dobu 4 týdnů.

Dyspepsie (bolest břicha, poruchy trávení)
Pro odstranění příznaků dyspepsie se doporučuje podávat 20 mg omeprazolu  (1tobolka APO-OME 20) jednou denně po dobu 4 týdnů.

Eroze a vředy žaludku a dvanáctníku způsobené léčbou nesteroidními antirevmatiky-antiflogistiky
Pro zhojení vředů se doporučuje užívat 20 mg omeprazolu (1tobolka APO-OME 20) jednou denně po dobu 4 až 8 týdnů. K zabránění vzniku nových vředů při pokračování užívání antirevmatik-antiflogistik se doporučuje dlouhodobé užívání 20 mg omeprazolu (1 tobolka APO-OME 20) jednou denně.

Eradikace Helicobacter pylori u vředové choroby gastroduodena
Obvykle se podává 40 mg omeprazolu (2 tobolky APO-OME 20)  jednou denně nebo 20 mg omeprazolu (1 tobolka APO-OME 20) dvakrát denně v kombinaci s antibiotiky.
Kombinace se dvěma antibiotiky:
-    20 mg omeprazolu (1 tobolka APO-OME 20), amoxicilin 1 g a klarithromycin 500 mg, vše dvakrát denně po dobu jednoho týdne
-    20 mg omeprazolu (1 tobolka APO-OME 20), metronidazol 400 mg (nebo tinidazol 500 mg) a klarithromycin 250 mg, vše dvakrát denně po dobu jednoho týdne
-    40 mg omeprazolu (2 tobolky APO-OME 20) jednou denně, amoxicilin 500 mg a metronidazol 400 mg třikrát denně po dobu jednoho týdne
Kombinace s jedním antibiotikem:
-    40-80 mg omeprazolu (2-4 tobolky APO-OME 20) denně v kombinaci s amoxicilinem 1,5 g denně v rozdělených dávkách po dobu dvou týdnů
-    40 mg omeprazolu (2 tobolky APO-OME 20) jednou denně s klarithromycinem 500 mg třikrát denně po dobu dvou týdnů
Pokud vaše zdravotní problémy přetrvávají, může lékař některý z těchto režimů zopakovat.

Zollinger-Ellisonův syndrom
Na počátku léčby se doporučuje podávat 60 mg omeprazolu (3 tobolky APO-OME 20)  jednou denně. Dávkování je třeba přizpůsobit individuálně a pokračovat v léčbě podle uvážení lékaře. Při denní dávce vyšší než 80 mg je vhodné dávku rozdělit a užívat ve dvou denních dávkách.

Profylaxe aspirace (předcházení vdechnutí žaludečního obsahu)
Obvykle se užívá 40 mg omeprazolu (2 tobolky APO-OME 20) večer před operací a 40 mg omeprazolu ráno v den operace.

Dávkování pro děti:
Refluxní ezofagitida a léčba kyselé regurgitace a pálení žáhy u symptomatické refluxní choroby jícnu
Doporučené dávkování pro děti s tělesnou hmotností nad 20 kg:
Obvykle se užívá 20 mg omeprazolu (1 tobolka APO-OME 20) jednou denně
Pokud je třeba, dávka může být zvýšena až na 40 mg (2 tobolky APO-OME 20) jednou denně.

Jestliže jste užil/a více přípravku APO-OME 20, než jste měl/a
Předávkování omeprazolem se projevuje nutkáním na zvracení, zvracením, zrychlením srdeční frekvence a bolestí hlavy. Ojediněle je projevem předávkování netečnost, skleslost a zmatenost. Příznaky předávkování jsou přechodné. Jestliže jste užil/a větší počet tobolek současně (nebo v případě náhodného předávkování nebo požití více tobolek dítětem), doporučujeme Vám poradit se s lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek APO-OME 20
Pokračujte až další pravidelnou dávkou. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Způsob užití:

APO-OME 20 užívejte nejlépe ráno před jídlem. Tobolky nekousejte ani nedrťte, ale spolkněte je celé a zapijte vodou.
Máte-li potíže s polykáním, můžete postupovat podle následujících doporučení: Pokud nemůžete tobolky spolknout celé, můžete je nad prázdnou sklenicí otevřít povytažením obou částí tobolky a jejich obsah rozmíchat v tekutině, např. pitné vodě nebo ovocné šťávě. Obsah sklenice vypijte nejpozději do 30 minut. Sklenici ještě jednou vypláchněte a obsah vypijte. Na sklenici by neměly zůstat ulpělé pevné částice, které obsahují léčivou látku. Tobolky lze otevřít také tak, že je necháte asi 1 až 2 minuty nabobtnat ve vodě nebo ovocné šťávě a obsah sklenice poté vypijete. Obsah tobolek po otevření nekousejte.

Užívání přípravku APO-OME 20 s jídlem a pitím
APO-OME 20 užívejte nejlépe ráno před snídaní. Tobolky nekousejte ani nedrťte, ale spolkněte je celé a zapijte sklenicí vody.

Upozornění:
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
APO-OME 20 nemá vliv na schopnost řídit motorová vozidla ani na schopnost obsluhovat stroje.

Uchovávání:

APO-OME 20  uchovávejte při teplotě 15-25°C v dobře uzavřeném původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Varování:
Přípravek APO-OME 20 nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Informace pro pacienta:
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.

Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však musíte APO-OME 20 užívat pečlivě podle návodu, aby vám co nejvíce prospěl.

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší během 14 dnů, musíte se poradit s lékařem.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři či lékárníkovi.

Držitel rozhodnutí o registraci:
Apotex Europe B.V., Leiden, Nizozemsko.

Výrobce:
Chanelle Medical Ltd., Loughrea, Irsko.
Apotex Nederland B.V., Leiden, Nizozemsko.
Lamp San Prospero S.p.A., San Prospero (Modena), Itálie.

Balení:
14 enterosolventních tvrdých tobolek.

Parametry

Kód SÚKL 0122111