Přípravek UNO 140 mg náplasti se používá k místní léčbě bolestí
spojených s akutním natažením, podvrtnutím nebo pohmožděním rukou
nebo nohou v důsledku úrazu (např. sportovního).
Charakteristika:
UNO 140 mg náplasti je přípravek, který působí proti bolesti. Patří
do skupiny přípravků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky
(NSAIDs).
Složení - účinné látky:
Léčivou látkou je diclofenacum natricum. Jedna náplast obsahuje 140
mg diclofenacum natricum
Složení - pomocné látky:
glycerol, propylenglykol (E1520), diisopropyl-adipát,
krystalizující sorbitol 70% (E420), sodná sůl karmelosy,
natrium-polyakrylát, základní butylovaný methakrylátový kopolymer,
dihydrát dinatrium-edetátu, siřičitan sodný (E221),
butylhydroxytoluen (E321), síran draselno-hlinitý, koloidní bezvodý
oxid křemičitý, přirozený lehký kaolin, lauromakrogol, levomenthol,
kyselina vinná, čištěná voda, netkaná polyesterová vrstva,
polypropylénová fólie.
Popis přípravku:
UNO 140 mg náplastijsou léčivé náplasti s bílou až světle hnědou
pastou nanesenou v rovnoměrné vrstvě na netkaný podklad se
snímatelným ochranným filmem.
Kontraindikace:
Nepoužívejte přípravek UNO 140 mg náplasti jestliže jste
alergický/á (přecitlivělý/á) na diklofenak, propylenglykol,
butylhydroxytoluen nebo na kteroukoli další složku přípravku UNO
140 mg náplasti
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ostatní nesteroidní
protizánětlivé léky (NSAIDs, např. kyselina acetylsalicylová,
ibuprofen)
- jestliže se u Vás někdy objevilo průduškové astma, otoky na kůži
nebo otoky a podráždění nosní sliznice po užití kyseliny
acetylsalicylové nebo jiných NSAIDs
- jestliže trpíte aktivním peptickým (žaludečním nebo duodenálním)
vředem
- jestliže máte porušenou kůži (např. kožní oděrky, rány,
popáleniny), infekční onemocnění kůže nebo ekzém
- během posledních tří měsíců těhotenství.
Nežádoučí účinky:
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek UNO 140 mg náplasti
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Při hodnocení nežádoucích účinků bylo použito následující konvenční
hodnocení frekvence:
Velmi časté: postihuje více než 1 pacienta z 10
Časté: postihuje 1-10 pacientů ze 100
Méně časté: postihuje 1-10 pacientů z 1 000
Vzácné: postihuje 1-10 pacientů z 10 000
Velmi vzácné: postihuje méně než 1 pacienta z 10 000
Není známo: nelze odhadnout z dostupných údajů
Řekněte okamžitě svému lékaři a přestaňte používat
náplast, pokud zaznamenáte některý z následujících
příznaků: náhle vzniklá svědivá vyrážka (kopřivka),
otoky rukou, nohou, kloubů, tváře, rtů, úst nebo hrdla, dechové
obtíže, pokles krevního tlaku nebo slabost.
Mohou se vyskytnout následující nežádoucí
účinky:
Časté: místní kožní reakce, jako zarudnutí kůže, pocit
pálení, svědění, zánětlivé zčervenání kůže, kožní vyrážka, někdy s
pupínky nebo podlitinami.
Méně časté: reakce z přecitlivělosti nebo místní alergická
reakce (kontaktní dermatitida).
U pacientů užívajících léčivé látky patřící do stejné skupiny jako
diklofenak byly popsány jednotlivé případy celkových kožních
reakcí, alergické reakce, jako otoky kůže a sliznic a anafylaktické
reakce (celková alergická reakce) s akutními poruchami regulace
krevního oběhu a s citlivostí na světlo.
Vstřebávání diklofenaku do těla přes kůži je velmi nízké ve
srovnání s koncentrací léčivé látky v krvi po vnitřním podání
diklofenaku. Pravděpodobnost nežádoucích účinků, které postihují
celé tělo (jako zažívací nebo ledvinové poruchy nebo dýchací
obtíže) je tedy velmi nízká.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Interakce:
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích,
které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích,
které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Pokud je přípravek UNO 140 mg náplasti používán správně, vstřebává
se do těla velmi malé množství diklofenaku. Je proto
nepravděpodobné, aby došlo k vzájemnému působení s léky, které se
popisuje u diklofenaku podávaného ústy.
Speciální upozornění:
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku UNO 140 mg náplasti je
zapotřebí:
- Jestliže trpíte nebo jste v minulosti trpěl(a) průduškovým
astmatem nebo alergií, může u Vás dojít ke křečím dýchacích cest
(bronchospazmus), které se projevují dechovými obtížemi.
- Jestliže zpozorujete kožní vyrážku, okamžitě odstraňte náplast a
přerušte léčbu.
- Jestliže trpíte poruchou ledvin, srdce nebo jater, nebo trpíte
nebo jste v minulosti trpěl(a) vředem zažívacího ústrojí, zánětem
střev nebo máte sklon ke zvýšenému krvácení.
Nežádoucí účinky mohou být omezeny použitím nejnižší účinné dávky
po co nejkratší dobu.
Důležité upozornění:
Jestliže příznaky přetrvávají déle než 3 dny, poraďte se s
lékařem.
Nepřikládejte léčivou náplast na oči a sliznice a vyvarujte se
kontaktu s nimi.
Starší pacienti by měli používat přípravek UNO 140 mg náplasti s
opatrností, protože je u nich větší riziko vzniku nežádoucích
účinků.
Těhotenství a kojení:
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék. Během prvních šesti měsíců těhotenství můžete
používat přípravek UNO 140 mg náplasti pouze po konzultaci s
lékařem.
Během posledních tří měsíců těhotenství nesmíte přípravek UNO 140
mg náplasti používat, protože je zvýšené riziko komplikací pro
matku i dítě (viz „Nepoužívejte přípravek UNO 140 mg
náplasti“).
Do mateřského mléka se vylučuje velmi malé množství diklofenaku.
Jelikož nejsou známy žádné nežádoucí účinky pro kojené dítě, není
obvykle potřeba přerušit kojení během krátkodobého používání
přípravku UNO 140 mg náplasti. Přípravek by však neměl být
aplikován přímo na oblast prsů.
Dávkování:
Vždy používejte přípravek UNO 140 mg náplasti přesně podle pokynů
svého lékaře nebo pokynů uvedených v této příbalové informaci.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Obvyklá dávka přípravku je:
Dospělí
Přiložte jednu náplast na bolestivé místo dvakrát denně, ráno a
večer. Maximální celková denní dávka je 2 náplasti, i když máte
více zraněných míst než jedno. V jeden okamžik ošetřujte pouze
jedno bolavé místo.
Děti a mladiství
Přípravek UNO
140 mg náplasti nesmí užívat děti a mladiství vzhledem k nedostatku
zkušeností.
Způsob aplikace: Pouze ke kožnímu podání, neužívejte vnitřně!
Způsob užití:
1.Ustřihněte sáček, obsahující náplast, podél vyznačené čáry.
2. Vyjměte náplast a pečlivě uzavřete sáček tlakem na uzávěr.
3. Sejměte ochranný film z přilnavé strany náplasti.
4. Nalepte náplast na bolestivé místo.
Pokud je nezbytné, lze upevnit náplast za použití elastického
síťového obinadla.
Nepoužívajte náplast s neprodyšným (okluzivním) obinadlem.
Náplast se nesmí dělit.
Použité náplasti přeložte na polovinu, přilnavou stranou
dovnitř.
Upozornění:
Vyvarujte se vystavení léčené plochy přímému slunečnímu světlu nebo
soláriu do jednoho dne po odstranění náplasti, abyste snížil(a)
riziko vzniku přecitlivělosti na světlo.
Řízení dopravních prostředků a obsluha
strojů - Přípravek UNO 140 mg náplasti nemá žádný
nebo má pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat
stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku UNO
140 mg náplasti:
Propylenglykol může způsobit podráždění pokožky. Butylhydroxytoluen
může způsobit místní kožní reakci (např. kontaktní dermatitidu)
nebo podráždění očí a sliznic.
Trvání léčby:
Nepoužívejte přípravek UNO 140 mg náplasti déle než 3 dny bez
porady s lékařem. Delší použití musí být konzultováno s lékařem a
nesmí přesáhnout 7 dní.
Máte-li pocit, že účinek přípravku UNO 140 mg náplasti je příliš
silný nebo příliš slabý, prosím řekněte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Jestliže jste použil(a) více přípravku UNO 140 mg náplasti, než
jste měl(a)
Prosím, řekněte svému lékaři, vyskytnou-li se u Vás závažnější
nežádoucí účinky po nesprávném použití přípravku UNO 140 mg
náplasti nebo po náhodném předávkování (např. u dětí). Lékař Vám
poradí, pokud budou nezbytná další opatření, v závislosti na
závažnosti otravy.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek UNO 140 mg
náplasti
Nezdvojujte následující
dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Přípravek je použitelný 4 měsíce od prvního otevření sáčku.
Uchovávání:
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí a při teplotě do 25°C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vysušením a světlem. Uchovávejte sáček pevně uzavřený, aby byl
přípravek chráněn před vysušením.
Varování:
Přípravek UNO 140 mg náplasti nepoužívejte po uplynutí doby
použitelnosti, uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k
poslednímu dni uvedeného měsíce.
Informace pro pacienta:
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro
vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
přípravek UNO 140 mg náplasti musíte používat pečlivě podle návodu,
aby Vám co nejvíce prospěl.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo
radu.
Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, musíte se
poradit s lékařem.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci ratiopharm CZ s.r.o.
Držitel rozhodnutí o registraci:
ratiopharm GmbH, Ulm, Německo
Výrobce:
Merckle GmbH, Blaubeuren, Německo
Balení:
5 náplastí
