Trachisan 8 mg se používá ke krátkodobé lokální léčbě bolesti v
krku u nehnisavých infekcí.
Pastilky Trachisan 8 mg patří do skupiny léčiv určených ke zmírnění
bolesti v krku (lokální anestetika). Použití lokálních anestetik
snižuje citlivost v krku.
Pastilky Trachisan 8 mg jsou určeny pro dospělé osoby.
Složení léčivé látky:
1 pastilka Trachisan obsahuje 8 mg lidocaini hydrochloridum
monohydricum
Složení pomocné látky:
sorbitol, silice máty peprné a magnesium-stearát
Popis přípravku:
Pastilky jsou bílé a kulaté.
Indikační skupina:
Lokální anestetikum.
Kontraindikace:
Nepoužívejte Trachisan 8 mg jestliže jste alergický/á
(přecitlivělý/á) na lidokain-hydrochlorid, jiné lokální anestetikum
amidového typu nebo na kteroukoli další složku přípravku.
Trachisan 8 mg nesmí užívat děti mladší než 12 let.
Speciální upozornění:
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Trachisan 8
mg je zapotřebí:
- jestliže trpíte vážným zánětem nebo bolestí krku s vysokou
horečkou, bolestí hlavy, nevolností či zvracením. V těchto
případech nesmíte používat Trachisan 8 mg déle než 2 dny bez porady
s lékařem, aby se předešlo komplikacím.
- lokální anestetika mohou narušit polykání a zvýšit riziko
vdechnutí cizího předmětu, zejména u malých dětí. Trachisan 8 mg by
proto neměl být používán u dětí mladších než 12 let (viz výše).
Ihned po použití pastilky byste neměl/a jíst ani pít. Znecitlivění
jazyka a výstelky dutiny ústní zvyšuje riziko úrazu v důsledku
kousnutí. Dávejte pozor při konzumaci horkých nápojů a jídla.
Existuje zvýšené riziko popálení úst a hltanu z důvodu snížené
citlivosti na horko. Opakované použití může vyvolat znecitlivění
hrdla, a tím obtíže při polykání.
- u pacientů s těžce poškozenou a/nebo zanícenou sliznicí dutiny
ústní a hltanu, jelikož může dojít ke zvýšenému vstřebávání léčivé
látky. Toto opatření se týká zejména pacientů s kardiovaskulárním
onemocněním nebo se sklonem k záchvatům.
- u pacientů s poruchou funkce jater a/nebo ledvin, jelikož tyto
stavy mohou vyvolat zvýšení množství léčivé látky v krvi.
- jestliže víte, že jste alergický/á na jiné lokální anestetikum
amidového typu, jelikož můžete být alergický/á i na lidokain.
Děti mladší než 12 let nesmí Trachisan 8 mg používat (viz
výše).
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o účinnosti a bezpečnosti
použití přípravku Trachisan 8 mg u dětí ve věku 12 – 17 let. Proto
se použití přípravku Trachisan 8 mg u dětí a dospívajících ve věku
12 až 17 let nedoporučuje.
Těhotenství a kojení:
Jestliže jste těhotná, nesmíte používat Trachisan 8 mg, pokud to
lékař nepovažuje za zcela nezbytné.Poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat během kojení jakýkoliv lék. Lidokain se vylučuje do
mateřského mléka pouze v tak malém množství, že při používání
přípravku Trachisan 8 mg tak, jak je doporučeno, se bezpečnostní
riziko pro dítě kojící ženy jeví jako velmi nepravděpodobné.
Nežádoucí účinky:
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Trachisan 8 mg
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následujících
četnostech:
Velmi časté: Více než u 1 z 10 léčených pacientů
Časté: Méně než u 1 z 10, ale u více než 1 z 100 léčených
pacientů
Méně časté: Méně než u 1 z 100, ale u více než 1 z 1000 léčených
pacientů
Vzácné: Méně než u 1 z 1000, ale u více než 1 z 10,000 léčených
pacientů
Velmi vzácné: Méně než u 1 z 10000 léčených pacientů včetně
ojedinělých případů
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: reakce z přecitlivělosti nebo vznik přecitlivělosti v
ústní dutině.
Gastrointestinální poruchy
Vzácné: Z důvodu požadovaného analgetického účinku (proti bolesti)
může dojít ke změně vnímání chuti nebo znecitlivění jazyka. Tyto
účinky obvykle za krátkou dobu vymizí.
Velmi vzácné: projímavé účinky vzhledem k obsahu sorbitolu.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Interakce:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích,
které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích,
které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Dávkování a způsob užití:
Vždy používejte Trachisan 8 mg přesně dle pokynů uvedených v této
příbalové informaci. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Neurčí-li lékař jinak, obvyklá dávka
je:
Dospělí používají 1 pastilku
Trachisan nejvýše každé 2 hodiny. Nepoužívejte více než 6 pastilek
Trachisan 8 mg denně.
Nechte pastilku Trachisan 8 mg pomalu rozpustit v ústech.
Jak dlouho byste měl/a používat Trachisan 8
mg?
Bez porady s lékařem nepoužívejte Trachisan 8 mg déle než 3
dny.
Pokud máte pocit, že je účinek přípravku Trachisan 8 mg příliš
silný nebo příliš slabý, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste užil/a více přípravku Trachisan 8 mg, než jste měl/a
okamžitě kontaktujte lékaře nebo lékárníka.
Pokud si vezmete nadměrné množství přípravku Trachisan 8 mg, může
dojít k předávkování lidokainem s příznaky jako zívání, neklid,
závrať, nevolnost, dysartrie (porucha řeči následkem poruchy
nervového systému), porucha sluchu a zraku a poruchy koordinace
pohybů. Středně těžké předávkování lidokainem může vyvolat svalové
záškuby, záchvaty, bezvědomí, dechovou nedostatečnost a koma,
zatímco těžké předávkování může vyvolat hypotenzi (nízký krevní
tlak) a selhání oběhu.
Jestliže jste zapomněl/a užít Trachisan 8 mg nezdvojujte
následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou pastilku.
Pokračujte v používání pastilek tak, jak je doporučeno výše (1
pastilku nechte rozpustit v ústech nejvýše každé 2 hodiny a
nepoužívejte více než 6 pastilky denně).
Jestliže jste přestal/a užívat Trachisan 8 mg - účinky dosud nejsou
známy.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Upozornění:
Nepoužívejte více než 6 pastilek Trachisan 8 mg denně.
Bez porady s lékařem nepoužívejte Trachisan 8 mg déle než 3
dny.
Řízení dopravních prostředků a obsluha
strojů: Pokud je Trachisan 8 mg používán tak, jak je
doporučeno, neočekává se ovlivnění schopnosti řídit.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Trachisan 8 mg :
Trachisan 8 mg obsahuje sorbitol. Pastilka obsahuje 0,68 g
sorbitolu. Jestliže vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí
nějakých cukrů, prosím, před použitím tohoto přípravku se poraďte s
lékařem. Sorbitol může vyvolat zažívací obtíže a průjem.
Používání přípravku Trachisan
8 mg s jídlem a pitím: Ihned po použití přípravku
Trachisan 8 mg byste neměl/a jíst ani pít, aby se zabránilo
vdechnutí cizího předmětu nebo poranění následkem kousnutí (viz
výše).
Dávejte pozor při konzumaci horkých nápojů a jídla. Existuje
zvýšené riziko popálení úst a hltanu z důvodu snížené citlivosti na
horko.
Uchovávání:
Uchovávejte při teplotě do 25° C. vždy mimo dosah a dohled
dětí.
Neukládejte do chladničky a nezmrazujte. Uchovávejte v původním
obalu.
Varování:
Trachisan 8 mg nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené
na vnitřním obalu (blistru) a krabičce za EXP. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
Informace pro pacienta:
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro
vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
Trachisan 8 mg musíte používat pečlivě podle návodu, aby Vám co
nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo
radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, musíte
se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG , Herzbergstrasse 3 ,
61138 Niederdorfelden, Německo
Balení:
20 pastilek
