Terbistad 1% krém se užívá k léčbě houbovitých a kvasinkových
infekcí kůže.
Charakteristika:
Co je přípravek Terbistad 1% krém a k čemu se používá.
Terbistad 1% krém patří do skupiny antifungálních přípravků.
Terbistad 1% krém je účinný proti určitým druhům kvasinek a
kožních houbových onemocnění, z nichž je nejznámější atletická noha
(tinea pedis). Viz rovněž bod "Jak se přípravek Terbistad 1% krém
používá", kde naleznete více informací o dalších houbových
infekcích.
Výrobce:
Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vibel, SRN.
Gedeon Richter Ltd., Gyömrői út 19-21, 1103 Budapešť, Maďarsko.
Centrafarm Services B.V., Neuwe Donk 9, NL-4879 Etten-Leur,
Nizozemsko. Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, A-1190 Vídeň,
Rakousko.
Držitel registračního rozhodnutí:
Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vibel,
SRN.
Složení - účinné látky:
Co přípravek Terbistad 1% krém obsahuje: 1 g krému obsahuje 10
mg terbinafini hydrochloridum.
Složení - pomocné látky:
Hydroxid sodný (E524), benzylalkohol, sorbitan-stearát (E491),
cetyl-palmitát, cetylalkohol, cetylstearylalkohol, polysorbát 60
(E435), izopropyl-myristát, čištěná voda.
Popis přípravku:
Jak přípravek Terbistad 1% krém vypadá: Přípravek Terbistad 1%
krém je bílý až téměř bílý krém.
Kontraindikace:
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Terbistad
1% krém používat.
Nepoužívejte přípravek Terbistad 1% krém, jestliže jste
alergický/á (přecitlivělý(á) na terbinafin nebo na kteroukoliv
další složku přípravku Terbistad 1% krém. (Viz "Pomocné látky").
Můžete pozorovat známky přecitlivělosti, například červené skvrny a
boule na kůži či svědění.
Speciální upozornění:
Zvláštní opatrnost při užívání přípravku Terbistad 1% krém:
Používejte přípravek Terbistad 1% krém pouze zevně. Přípravek nesmí
přijít do styku s očima.
U dětí mladších 12 let.
Zeptejte se svého lékaře, pokud se vás shora uvedená varování
týkají nebo tomu tak bylo v minulosti.
Důležité informace o některých složkách přípravku:
Terbistad 1% krém obsahuje pomocné látky cetylalkohol a
stearylalkohol, které mohou způsobovat místní kožní reakce (např.
kontaktní dermatitidu).
Nežádoučí účinky:
Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i
přípravek Terbistad 1% krém nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
V místě aplikace se může objevit zčervenání, kožní vyrážka,
svědění nebo pocit brnění.
Vzácně se vyskytly alergické reakce projevující se jako svědění,
vyrážka, puchýřková vyrážka a kopřivka.
Jestliže silně trpíte uvedenými nežádoucími účinky, je vhodné se
obrátit na svého lékaře.
Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků vyskytne v
závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.
Interakce:
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Neexistují žádné
důkazy o tom, že Terbistad 1% krém má účinek na jiné přípravky.
Prosím, informujte svého lékárníka o všech lécích, které užíváte
nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou
dostupné bez lékařského předpisu.
Těhotenství a kojení:
Těhotenství
Nesmíte požívat přípravek Terbistad 1% krém pokud jste těhotná nebo
těhotenství plánujete. Pokud otěhotníte během požívání přípravku,
informujte o tom svého lékaře. Poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem před užitím jakéhokoliv léku.
Kojení
Protože terbinafin přechází do mateřského mléka, nesmíte přípravek
Terbistad 1% krém během kojení používat. Poraďte se svým lékařem
nebo lékárníkem před užitím jakéhokoliv léku.
Dávkování:
Jak se přípravek Terbistad 1% krém používá.
Dospělí a dospívající (nad 12 let): Trvání a častost léčby
Atletická noha (tinea pedis): jednou denně po dobu 1 týdne.
Příznaky, které lze zahrnout pod označení atletická noha, jsou
svědění, zarudnutí a odlupování kůže mezi prsty u nohou a na
chodidlech. Někdy se také objevují trhliny (zejména mezi prsty u
nohou) a mohou vzniknout i mokvající puchýře. Atletická noha
obvykle vydává nepříjemný zápach.
Ostatní dermatofytózy (tinea corporis a cruris): jednou denně po
dobu 1 týdne.
Tinea je tvořena pomalu rostoucími, svědivými, červenými a
odlupujícími se skvrnami kruhového tvaru, které se mohou rozšířit
po celém těle.
Kožní kandidóza (onemocnění způsobené kvasinkami): jednou denně
po dobu 1-2 týdnů. .
Candida je druhem kvasinek, který může za určitých okolností
způsobovat infekci kůže. Kožní abnormality se často nacházejí v
teplých, vlhkých místech, jako jsou slabiny nebo pod prsy. Symptomy
zahrnují svědění, zčervenání a odlupování.
Pityriáza (Pityriasis versicolor): jednou až dvakrát denně po
dobu 2 týdnů.
Kvasinkou, která způsobuje pityriasis versicolor, je Malassezia
furfur. U této kvasinky se infekce vyskytuje na ramenou, v horní
části trupu a horních částech paží. Příznaky zahrnují slabé svědění
a skvrny se slabým odlupováním. U silně opálených lidí jsou skvrny
obvykle světlejší než zbývající pokožka, zatímco u lidí, kteří byli
působení slunce vystaveni málo nebo vůbec, jsou skvrny obvykle
světle hnědé.
Zlepšení příznaků obvykle nastává po několika dnech.
Nepravidelné používání nebo předčasné zastavení používání krému
zvyšuje riziko opakovaného výskytu příznaků. Jestliže se po 1-2
týdnech neobjeví žádné zlepšení, obraťte se na svého lékaře nebo
lékárníka.
Starší pacienti:
Nejsou žádné důkazy o tom, že starší pacienti vyžadují odlišné
dávkování nebo trpí jinými nežádoucími účinky než mladší
pacienti.
Děti:
Zkušenosti s podáváním přípravku Terbistad 1% krém na kůži u dětí
mladších 12 let jsou omezené, použití tohoto léčivého přípravku v
této věkové skupině se proto nedoporučuje.
V případě kontaktu krému s okem, oko vypláchněte pod tekoucí
vodou.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Terbistad 1% krém,
pokračujte v léčbě bez toho, že byste nanášeli přípravek Terbistad
1% krém vícekrát nebo jej použili ve větším množství než
obvykle.
Jestliže jste náhle přestal(a) používat přípravek Terbistad 1%
krém, původní příznaky se mohou objevit znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Způsob užití:
Způsob použití: na kůži.
Otvor tuby je opatřen hliníkovým uzávěrem. Uzávěr můžete prolomit
obráceným vrškem tuby tím, že na něj vyvinete lehký tlak. Před
použitím krému musí být pokožka pečlivě omytá a vysušená.
Naneste tenkou vrstvu krému na zanícenou pokožku a menší
množství i okolo. Krém jemně vetřete do pokožky. V případě, že se
zánět nachází v kožním záhybu (pod prsy, mezi prsty na noze či
ruce, ve slabinách nebo mezi hýžděmi) lze kůži pokrýt sterilní
gázou, zejména na noc.
Po vetření si omyjte ruce, pokud nejde o léčbu vašich rukou.
Předávkování:
Jestliže jste použil(a) více přípravku Terbistad 1% krém, než
jste měl(a):
Pokud jste použili příliš velké množství přípravku Terbistad 1%
krém, nezpůsobí to žádnou újmu, ale v případě nejistoty se obraťte
na svého lékárníka.
Pokud někdo, např. dítě, polkne krém, mohou se vyskytnout stejné
nežádoucí účinky jako při předávkování terbinafinem v tabletách
(např. bolest hlavy, nevolnost, bolest břicha a závratě). V tomto
případě informujte lékaře.
Upozornění:
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů - Nebyly provedeny
žádné studie vlivu přípravku na řízení a ovládání strojů.
Uchovávání:
Jak přípravek Terbistad 1% krém uchovávat?
Uchovávejte v původním obalu. Chraňte před mrazem. Po použití tubu
dobře uzavřete.
Informace pro pacienta:
Přečtěte si, prosím, pozorně tuto příbalovou informaci, protože
obsahuje pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
Terbistad 1% krém musíte používat pečlivě podle návodu, aby Vám co
nejvíce prospěl.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace či
radu.
Pokud se vaše příznaky zhorší nebo nezlepší po 7 nebo 14 dnech,
musíte se poradit s lékařem. ¨
Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků vyskytne v
závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.
Varování:
Uchovávejte přípravek Terbistad 1% krém mimo dosah a dohled
dětí. Nepoužívejte přípravek Terbistad 1% krém po uplynutí doby
použitelnosti vyznačené na skládačce a tubě. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Balení:
Co obsahuje toto balení?
Obsah hliníkové tuby s polyetylénovým závitovým (šroubovacím)
uzávěrem je 7,5 gramů.
