Sanorin 0,05% se užívá jako nosní kapky k mírnění příznaků u
akutní rýmy, zánětu čelistních dutin, zánětu Eustachovy trubice,
zánětu středního ucha nebo jako oční kapky při zánětu spojivek a
při podráždění oka prachem, větrem, kouřem nebo mechanickými
vlivy.
Dále se podává k opadnutí otoku sliznice při diagnostických a
léčebných zákrocích. Sanorin 0,05% oční a nosní kapky mohou být
podávány dětem starším 2 let a mohou ho užívat mladiství a
dospělí.
Charakteristika:
Sanorin 0,05% způsobuje zúžení zánětem rozšířených cév nosní
sliznice, což vede ke zmenšení otoku sliznice a uvolnění hlenu z
nosu, vedlejších nosních dutin a trubice spojující střední ucho a
hltan (Eustachovy trubice). Tím je umožněno volné dýchání. Při
podání do oka dochází ke zúžení průsvitu cév spojivkové tkáně a k
vysušení sliznice spojivkového vaku. Léčebný účinek nastupuje
zpravidla do 5 minut a přetrvává 4-6 hodin při aplikaci do nosu a
asi 8 hodin při podání do spojivkového vaku.
Výrobce:
Ivax Pharmaceuticals s.r.o., Opava - Komárov, 747 70, ČR.
Držitel registračního rozhodnutí:
Ivax Pharmaceuticals s.r.o., Opava - Komárov, 747 70, ČR.
Složení - účinné látky:
Naphazolini nitras 0,005 g (odpovídá 0,0038 g nafazolinu) v 10
ml.
Složení - pomocné látky:
Kyselina boritá, edamin, methylparaben, sterilizovaná voda.
Indikační skupina:
Otorinolaryngologikum, oftalmologikum, sympatomimetikum.
Kontraindikace:
Sanorin 0,05% nesmí být podáván dětem do 2 let. Dále se
přípravek nesmí užívat (podávat dětem) při přecitlivělosti na
účinnou látku nebo ostatní jeho složky a u suchých zánětů nosní
sliznice.
Nemocní se závažným onemocněním srdce a cév (srdeční
nedostatečnost, vysoký krevní tlak), poruchami látkové přeměny
(cukrovka, zvýšená činnost štítné žlázy), nádorem nadledvin
(feochromocytom), průduškovým astmatem a nemocní léčení některými
léky užívanými k léčbě duševních stavů charakterizovaných nadměrným
smutkem tzv. depresí (inhibitory monoaminoxidázy) nebo jinými
látkami, které mohou zvyšovat krevní tlak mohou Sanorin 0,05%
užívat pouze na doporučení lékaře. U nemocných se zeleným zákalem s
úzkým úhlem se nesmí vkapávat do oka.
Nežádoučí účinky:
Při doporučeném dávkování je přípravek obvykle dobře snášen. U
zvláště citlivých pacientů se občas mohou vyskytnout mírné
nežádoucí účinky jako pálení a suchost nosní sliznice. Ve zcela
ojedinělých případech mohou být po odeznění účinku pozorovány silné
pocity ucpaného nosu. Velmi zřídka se mohou dostavit celkové účinky
v důsledku podráždění sympatického nervstva, jako je nervozita,
zvýšené pocení, bolest hlavy, třes, zrychlení srdeční činnosti,
bušení srdce a zvýšený krevní tlak.
Dlouhodobé a časté užívání Sanorinu 0,05% může vést k
chronickému ucpávání nosu a vysychání sliznice.
Po podání do spojivkového vaku může dojít k podráždění v místě
aplikace a vzácně může být pozorováno rozšíření zornic. Ojediněle
se mohou dostavit celkové účinky jako při podání do nosu.
Při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých
reakcí se o dalším užívání (podávání dětem) přípravku poraďte se
svým lékařem.
Interakce:
Účinky Sanorinu 0,05% a jiných současně užívaných léků se mohou
vzájemně ovlivňovat. Proto se o vhodnosti současného užívání
(podávání dítěti) Sanorinu 0,05% s jinými léky poraďte s
lékařem.
Při současném podávání Sanorinu 0,05% a některých léků užívaných
k léčbě duševních stavů charakterizovaných nadměrným smutkem
(deprese) může dojít ke zvýšení krevního tlaku.
Těhotenství a kojení:
O vhodnosti užívání přípravku v těhotenství a v období laktace
se poraďte s lékařem.
Dávkování:
Pokud lékař neurčí jinak, podávají se následující dávky: Při
užití do nosu si mladiství starší 15-ti let a dospělí kapou 1-3
kapky přípravku. Dětem ve věku od 2 do 6 let se podává 1-2 kapky a
dětem od 6 let a mladistvým do 15 let 2 kapky. Přípravek se vkapává
do obou nosních dírek, a to několikrát denně (postačuje 3krát
denně). Mezi jednotlivými dávkami musí být časový odstup nejméně 4
hodiny.
Přípravek se užívá krátkodobě. Neměl by být užíván déle než po
dobu 1 týdne u dospělých, a ne déle než 3 dny u dětí.
Pokud dojde k uvolnění nosního průduchu, může být léčba ukončena
i dříve. Opakovaně se přípravek smí podat až po několikadenním
přerušení terapie.
Při podání do oka se dětem starším 2 let, mladistvým a dospělým
kape 1-3krát denně 1-2 kapky do každého z postižených očí, a to
krátkodobě anebo s několikadenními přestávkami.
Pokud si zapomenete vzít (podat dítěti) svou (jeho) dávku ve
stanovenou dobu, užijte ji (podejte dítěti), jakmile si vzpomenete
a dále pak pokračujte při užívání (podávání dítěti) přípravku v
pravidelných časových intervalech. Nikdy však neužívejte
(nepodávejte dítěti) dvě dávky současně.
Způsob užití:
K zevnímu použití. Do nosních dírek: přípravek se vkapává do
nosní dírky v mírném záklonu hlavy. Při vkapávání do levé nosní
dírky je doporučeno hlavu pootočit doleva a při vkapávání do pravé
nosní dírky je doporučeno hlavu pootočit doprava.
Při krvácení z přední části nosu lze zavést vatový tampónek
smočený v přípravku.
Do očí: přípravek se podává při záklonu hlavy nebo vleže a
vkapává se do vnitřního očního koutku.
Předávkování:
Po nadměrně vysokých dávkách (předávkování) může dojít ke
snížení tělesné teploty, zpomalení srdeční frekvence, nadměrnému
pocení, ospalosti, zvýšení krevního tlaku s následným snížením až k
hlubokému bezvědomí. Proto při předávkování nebo náhodném požití
většího množství přípravku dítětem nebo dospělým okamžitě
vyhledejte lékaře.
Upozornění:
Pokud nedojde k ústupu nebo zmírnění příznaků choroby do 3 dnů
nebo se stav zhorší, popř. dojde-li k výskytu neobvyklých reakcí,
vyhledejte lékaře.
Užíváte-li (podáváte-li dítěti) jiné léky na předpis nebo volně
prodejné, poraďte se o užívání (podávání dítěti) Sanorinu 0,05% s
lékařem. Pokud Vám (Vašemu dítěti) bude lékař předepisovat nějaké
léky, upozorněte jej, že užíváte (užívá) Sanorin 0,05%. Při
používání kontaktních čoček je třeba zabránit přímému kontaktu
čoček s kapkami, protože by mohlo dojít k jejich zkalení. Před
aplikací Sanorinu 0,05% čočky vyjměte z oka a umístěte je zpět až
za 15 minut po aplikaci kapek.
Při užívání delším než 1 týden u dospělých (delším než 3 dny u
dětí) je riziko návyku s intenzivním zduřováním sliznice a
ucpáváním nosu v krátké době po podání.
Upozornění pro řidiče: při kapání do oka může ojediněle dojít k
rozšíření zornic, což vede k rozmazanému vidění. V tomto případě
může přípravek ovlivnit nepříznivě činnost vyžadující zvýšenou
pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení
motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách). Tuto činnost
byste měl(a) vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu
lékaře.
Uchovávání:
Při teplotě do 25 st. C., chránit před mrazem, uchovávat v
původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Doba
použitelnosti po otevření přípravku - chemická a fyzikální
stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 28 dní
při 25 st. C, z mikrobiologického hlediska může být přípravek po
otevření uchováván maximálně po dobu 28 dní při teplotě 25 st.
C.
Varování:
Sanorin 0,05% nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti
vyznačené na obalu, musí být uchováván mimo dosah dětí. Sanorin
0,05% spotřebujte do 28 dní od jeho otevření.
Balení:
Skleněná lahvička s obsahem 10 ml roztoku.
