Regaine je výhradně určen pro místní léčbu mužské formy
plešatosti (alopecia androgenetica, obyčejná ztráta) u dospělých
mužů i žen.
Charakteristika:
Regaine při místním podání podporuje růst vlasů a zastavuje
úbytek vlasů u pacientů s mužskou formou plešatění (alopecia
androgenetica). Nový růst lze podporovat přibližně po čtyřech a
více měsících používání a je rozdílný u jednotlivých pacientů.
Výrobce:
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Puurs, Belgie.
Držitel registračního rozhodnutí:
Pfizer Consumer Healthcare, Walton Oaks, Dorking Road, Surrey,
Velká Británie.
Složení - účinné látky:
Regaine 5% roztok: Minoxidilum 50 mg v 1 ml.
Složení - pomocné látky:
Regaine 5% roztok: propylenglykol, ethanol 96% (v/v), čištěná
voda.
Indikační skupina:
Dermatologikum.
Kontraindikace:
Pokud trpíte jakoukoli kožní nemocí nebo jste přecitlivělí na
minoxidil či jinou složku léku (propylenglykol) a nebo při poranění
pokožky hlavy, nesmíte přípravek používat. Těhotné a kojící ženy a
děti do 18 let nesmí tento lék užívat.
Nežádoučí účinky:
Může se vyskytnout mírné místní podráždění kůže. Vzácněji se
vyskytuje zánět vlasového míšku (folikulitida), alopecie (ztráta
vlasů), nežádoucí růst ochlupení a mazotok (seborea). Po případném
výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o
dalším užívání Regainu poraďte s lékařem. Celkové Zřídka se
vyskytují alergické reakce jako kopřivka, alergická rýma, otok
tváří. Dále se může vyskytnout dušnost, bolest hlavy, zánět nervu,
závratě, točení hlavy, mdloby, bolesti na hrudi, změny krevního
tlaku, bušení srdce, změny tepu. Při výskytu těchto nežádoucích
účinků přerušte používání přípravku a vyhledejte lékaře.
Interakce:
Interakce nejsou dosud známy. Přesto bez porady s lékařem
nenanášejte na pokožku hlavy jiné přípravky.
Dávkování:
Pokud lékař nedoporučí jinak, naneste 1 ml Regainu 2krát denně v
intervalu dvanácti hodin na plešatá místa na hlavě a rozetřete tak,
aby se pokryla celá postižená plocha. Nepřekračujte celkovou denní
dávku 2 ml. Nenanášejte Regaine na žádnou jinou tělesnou oblast.
Vyhněte se kontaktu s očima a sliznicemi. Regaine nanášejte pouze
na suchou kůži. Pokud jste pro lepší působení Regainu vtírali lék
konečky prstů, umyjte si poté důkladně ruce.
Způsob užití:
Způsob nanášení závisí na použitém typu jednorázového
aplikátoru. Pumpičkový (postřikový, sprejový) aplikátor: tento
aplikátor je nejvhodnější k nanášení Regainu na velké lysé plochy.
Sejměte velký zevní uzávěr, odstraňte malou vnitřní zátku. Nasaďte
pumpičkový aplikátor na lahvičku a pevně ho zašroubujte. Odstraňte
průhledný kryt. Nasměrujte pumpu do středu holého místa a zmáčkněte
ji jednou; poté špičkami prstů rozetřete Regaine po celém povrchu
holého místa. Celý postup opakujte celkem 6krát, abyste nanesli 1
ml roztoku. Dbejte, abyste mlhu nevdechli. Po použití nasaďte
průhledný a velký zevní uzávěr lahvičky.
Aplikátor s prodlouženým rozprašovacím nástavcem: Tento
aplikátor je vhodný pro nanášení Regainu na malé holé plošky nebo
do prořídlých vlasových partií. Aby bylo možno použít prodloužený
nástavec, musí být pumpičkový aplikátor nasazen na lahvičce.
Odstraňte malou postřikovací hlavu z konce pumpičkového aplikátoru,
umístěte prodloužený rozprašovací nástavec na úchytový díl spreje a
silně na něj zatlačte směrem dolů. Sejměte malou čepičku na konci
prodlouženého nástavce. Regaine nanášejte stejně jako pumpičkovým
aplikátorem. Po použití můžete znovu nasadit malý klobouček na
konec prodlouženého nástavce.
Aplikátor k přímému nanášení: Tento aplikátor je vhodný zejména
pro nanášení Regainu na malé plošky lysiny. Sejměte zevní velký
kryt, odstraňte malou vnitřní zátku a vyhoďte ji. Nasaďte aplikátor
k přímému nanášení na lahvičku a pevně ho zašroubujte. Jedním
stiskem lahvičky ve svislé poloze naplňte jednomililitrovou komůrku
až po černou rysku. Lahvičkou dnem vzhůru nanášejte Regaine
aplikátorem na kůži a roztírejte houbičkou tak, aby se pokryla
právě lysá místa. Opakujte, dokud nenanesete všechen roztok z
komůrky. Po použití nasaďte velký zevní uzávěr na lahvičku.
Předávkování:
Tento lék je určen pouze pro zevní použití. Náhodné požití
Regainu může mít za následek zrychlený tep, bušení nebo
\"přeskakování\" srdce (palpitace), otok nebo naběhnutí rukou,
kotníků či obličeje, závrať, mdloby, neostré vidění, bolesti na
hrudi nebo příznaky výrazné nevolnosti. Při náhodném požití
přípravku se ihned poraďte s lékařem. O vhodnosti současného
používání Regainu s léky nanášenými na stejná místa se poraďte se
svým lékařem.
Upozornění:
Obvykle je nutné užívat lék nepřetržitě po čtyři měsíce i déle,
než zaznamenáte růst vlasů. Stupeň růstu i kvalita vlasů jsou
značně individuální. Nedojde-li po třech až čtyřech měsících
používání přípravku ke zlepšení, nebo se v průběhu léčby vyskytne
některý z výše uvedených nežádoucích účinků, je nutná lékařská
kontrola. Proces plešatění se zpravidla vrátí během 3-4 měsíců do
původního stavu, přestane-li se s užíváním Regainu. Regaine může
být čirý, bezbarvý až světle žlutý. Zbarvení neovlivňuje jeho
účinnost.
Uchovávání:
Uchovávejte při teplotě 15-30 st. C.
Varování:
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti
vyznačené na obalu. Přípravek musí být uchováván mimo dosah a
dohled dětí.
Balení:
1 x 60 ml + sada aplikátorů.
