Pirabene 800 mg se užívá k léčbě zeslabených funkcí mozku u
starších osob, které se projevují jako horší paměť, snížení
schopnosti soustředit se, nižší úroveň bdělosti, změny nálady,
závratě, zanedbávání hygienických návyků a poruchy chování. V
těchto případech si nemocný může přípravek ordinovat sám.
Pouze na doporučení lékaře se přípravek užívá k léčbě vývojové
dyslexie u dětí (porucha projevující se neschopností naučit se
číst, přestože se dítěti dostává běžného výukového vedení, má
přiměřenou inteligenci a společensko-kulturní příležitost) k
usnadnění učení a zlepšení paměťových funkcí.
Rovněž pouze na doporučení lékaře se přípravek užívá k léčbě
mozkových cévních příhod a následků po cévní mozkové příhodě, k
léčbě poruch vědomí a závratí vyvolaných úrazem, otravou nebo
poruchou prokrvení mozku, k léčbě příznaků souvisejících s
odvykáním při chronickém alkoholismu, k léčbě duševních příznaků
způsobených poškozením mozku u chronických alkoholiků a také u
srpkovité chudokrevnosti a kortikální myoklonie (mimovolní
krátkodobé rychlé záškuby jednotlivých svalů bez hybného efektu
nebo jen s jednosměrným pohybem, s původem v mozkové kůře).
Přípravek mohou užívat dospělí a mladiství a může být podáván
dětem školního věku.
Charakteristika:
Léčivá látka přípravku, Piracetam, přímým působením na mozkové
buňky zlepšuje schopnost učení, paměť, bdělost a vědomí, a to jak u
zdravých lidí, tak i u nemocných s poruchami funkce mozku z různých
příčin. Účinkem na červené krvinky, krevní destičky, složení krevní
plazmy a mozkové cévy zlepšuje prokrvení mozku.
Výrobce:
Merckle GmbH, Blaubeuren, SRN.
Držitel registračního rozhodnutí:
ratiopharm GmbH, Ulm, SRN.
Složení - účinné látky:
Léčivou látkou je Piracetamum 800 mg v 1 potahované tabletě.
Složení - pomocné látky:
Kopovidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl
kroskarmelózy, magnesium-stearát, mastek,
hydroxypropylmethylcelulóza, makrogol 6000, polyakrylátová disperze
30%, oxid titaničitý, žlutý oxid železitý.
Kontraindikace:
Neužívejte Pirabene ,jestliže jste přecitlivělý(á) na piracetam
nebo na kteroukoli z pomocných látek přípravku; - jestliže trpíte
těžkou nedostatečností ledvin; - jestliže současně užíváte léčivé
přípravky obsahující výtažky ze štítné žlázy; - jestliže jste
těhotná nebo kojíte. Přípravek nesmí být podáván dětem předškolního
věku.
Speciální upozornění:
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Pirabene je zapotřebí,
trpíte-li onemocněním ledvin. V takovém případě smíte užívat
Pirabene pouze ze zvlášť závažných důvodů a na doporučení lékaře,
který Vám předepíše nižší dávky. Přípravek se užívá před jídlem
nebo během jídla. Není známo, že by přípravek ovlivňoval schopnost
řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Nežádoučí účinky:
Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i
Pirabene nežádoucí účinky. Přípravek je obvykle dobře snášen, ale
může se vyskytnout nervozita, podrážděnost, neklid, úzkost a
poruchy spánku. Tyto nežádoucí účinky se mohou častěji vyskytnout u
starších nemocných, kteří užívají denní dávku piracetamu vyšší než
2,4 g, ale většinou vymizí po snížení dávky. U některých nemocných
se během léčby přípravkem může vyskytnout únava a ospalost. Vzácně
se mohou vyskytnout trávicí obtíže (nevolnost, zvracení, průjem,
bolesti žaludku). Mezi ojedinělé nežádoucí účinky patří závratě,
bolesti hlavy, třes, sexuální podráždění, přírůstek tělesné
hmotnosti, projevy kožní přecitlivělosti. Při případném výskytu
nežádoucích účinků se o dalším užívání přípravku nebo jeho podávání
dítěti poraďte s lékařem. Případný výskyt těchto nežádoucích účinků
nebo jiných neobvyklých reakcí oznamte ošetřujícímu lékaři. Při
výskytu prvních příznaků alergické reakce (reakce z přecitlivělosti
na léčivý přípravek) přerušte užívání přípravku a vyhledejte
okamžitě lékaře. Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek,
který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to, prosím,
svému lékaři nebo lékárníkovi.
Interakce:
O vhodnosti současného užívání přípravku Pirabene s jinými léky
se poraďte s lékařem. Prosím, informujte svého lékaře nebo
lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v
nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu. Byl zaznamenán jediný případ vzájemného ovlivnění účinku
Pirabene a účinku současně užívaného přípravku s výtažkem ze štítné
žlázy (T3 + T4), při němž se vyskytly příznaky zmatenosti,
podrážděnosti a poruchy spánku. Žádné další interakce nejsou známy.
Klasická léčba alkoholismu (vitaminy a zklidňující přípravky)
nemusí být během užívání Pirabene přerušena.
Těhotenství a kojení:
Jelikož není k dispozici dostatek klinických studií,
nedoporučuje se užívat přípravek v těhotenství a během kojení.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Dávkování:
Léčba zeslabených funkcí mozku (se sníženou schopností
soustředění, horší pamětí, nižší úrovní bdělosti nebo změnou nálad,
závratěmi, zanedbáváním hygienických návyků a poruchami chování).
Na začátku léčby se užívají 2 tablety Pirabene 800 mg 3krát denně.
Po 2-3 týdnech se užívá pouze 1 tableta Pirabene 800 mg 2-3krát po
dobu dalších 5-6 týdnů.
V ostatních případech se přípravek používá pouze na doporučení
lékaře. Pokud lékař neurčí jinak, užívá se přípravek takto:
Nemocní s cévní mozkovou příhodou nebo s jejími následky užívají
5 tablet Pirabene 800 mg 3krát denně po dobu 2 týdnů. Dále se
pokračuje s udržovací dávkou 2 tablety Pirabene 800 mg 3krát denně.
Léčba je obvykle dlouhodobá a její délku vždy určí lékař.
Při závratích, poruchách vědomí a poruchách poznávacích funkcí
po úrazu hlavy se na počátku léčby obvykle užívá 5 tablet Pirabene
800 mg 3krát denně po dobu 1-2 týdnů. Další nejméně 3 týdny se
užívá 1 tableta Pirabene 800 mg 3krát denně.
V počátečním období léčby příznaků souvisejících s odvykáním při
chronickém alkoholismu se užívá po dobu 1 týdne až 5 tablet
Pirabene 800 mg 3krát. Dále se pokračuje udržovací dávkou 1 tableta
Pirabene 800 mg 3krát denně po dobu určenou lékařem.
U srpkovité chudokrevnosti a kortikální myoklonie stanoví vhodné
dávkování lékař, obvykle 300 mg/kg/den, tj. 26 tablet Pirabene 800
mg pro pacienta vážícího 70 kg užitých rozděleně ve 4 jednotlivých
dávkách za den.
Dětem školního věku se při vývojové dyslexii podávají 2krát
denně 2 tablety Pirabene 800 mg, nejlépe před snídaní a před
večeří. Délku podávání určí lékař, ale obvykle se v léčbě pokračuje
během celého školního roku.
Způsob užití:
Tablety Pirabene 800 mg se polykají nerozkousané a zapijí se
dostatečným množstvím tekutiny. Odstup mezi jednotlivými dávkami
musí být nejméně 4 hodiny. Jestliže máte pocit, že účinek přípravku
Pirabene je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Předávkování:
Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku Pirabene, než jste
měl(a), nebo při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s
lékařem.
Upozornění:
Jestliže jste zapomněl(a) užít Pirabene, užijte ji jakmile si
vzpomenete a pak pokračujte v obvyklém dávkování. Při náhlém
vysazení přípravku nebyly popsány žádné nežádoucí reakce z
vysazení, přesto se nedoporučuje bezdůvodné přerušení léčby.
Uchovávání:
Pirabene 800 mg tablety uchovávejte za obyčejné teploty, chraňte
před světlem.
Poznámka:
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci.
Varování:
Pirabene 800 mg tablety nepoužívejte po uplynutí doby
použitelnosti vyznačené na obalu, uchovávejte mimo dosah a dohled
dětí.
Balení:
30 potahovaných tablet.
