Paramegal 500 mg je určen k léčbě mírné až středně silné
bolesti a snížení horečky. Paramegal 500 mg nezhoršuje
žaludeční potíže, nevyvolává krvácení a proto jej mohou užívat i
nemocní se žaludečními a dvanáctníkovými vředy, kteří z těchto
důvodů nemohou užívat přípravky obsahující kyselinu
acetylsalicylovou.
Paramegal 500 mg se užívá při mírných a středně
silných bolestech zubů, hlavy, bolestech při menstruaci, bolestech
zad a bolesti svalů a kloubů provázející chřipková onemocnění.
Užívá se rovněž při horečce, například při chřipkovém
onemocnění. Při neuralgii se přípravek používá pouze po
poradě s lékařem.
Přípravek Paramegal 500 mg mohou užívat dospělí, mladiství, děti od
6 let a krátkodobě i kojící ženy.
Charakteristika:
Paramegal 500 mg patří do skupiny analgetik (léky proti bolesti) a
antipyretik (léky snižující zvýšenou teplotu).
Složení - účinné látky:
Léčivou látkou je paracetamol (paracetamolum) 500 mg
Složení - pomocné látky:
Pomocnými látkami jsou kukuřičný škrob, povidon 25,
mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát
Popis přípravku:
Bílé až nažloutlé mramorované kulaté ploché tablety se zkosenými
hranami, z jedné strany s půlicí rýhou.
Kontraindikace:
Neužívejte Paramegal 500 mg
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na
paracetamol nebo na kteroukoli další složku přípravku Paramegal 500
mg
- jestliže máte těžkou poruchu funkce jater nebo
akutní zánět jater
Nežádoučí účinky:
Podobně jako všechny léky, může mít i Paramegal 500 mg nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány s následující
frekvencí četnosti výskytu:
Velmi časté (více než u 1 pacienta z 10
Časté (méně než u 1 pacienta z 10, ale více než u 1 pacienta ze
100)
Méně časté (méně než u 1 pacienta z 10, ale více než u 1 pacienta z
1000)
Vzácné (méně než u 1 pacienta z 1000, ale více než u 1 pacienta z
10 000)
Velmi vzácné (méně než u 1 pacienta z 10 000)
Neznámé (z dostupných údajů nelze frekvenci určit)
Vzácně se mohou vyskytnout mírné nežádoucí účinky ze strany
trávicího traktu (nauzea, zvracení).
Velmi vzácně může dojít k výskytu alergické reakce ve formě kožního
exantému (zánětlivá kožní reakce) nebo bronchospazmu (zúžení
průdušek a dýchací obtíže) nebo anafylaktického šoku.
Vzácně se mohou vyskytnout poruchy krvetvorby (thrombocytopénie –
sní-žení počtu krevních destiček, leukopénie – chorobné snížení
počtu bílých krvinek, pancytopénie – současný pokles počtu všech
typů krevních buněk /červených a bílých krvi-nek, krevních
destiček/, neutropénie - abnormální snížení počtu neutrofilních
bílých krvinek v krvi, agranulocytóza – nedostatek bílých krvinek
/granulocytů/ v krvi a kostní dřeni), které jsou však obvykle
revezibilního (vratného) charakteru.
Vzácně byly zaznamenány případy snížení počtu červených krvinek v
důsledku jejich předčasného rozpadu (hemolytická anémie) při léčbě
paracetamolem.
Vzácně se mohou objevit zvýšené hodnoty jaterních enzymů. Velmi
vzácně může dojít k poškození jater již při užití terapeutických
dávek paracetamolu.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Interakce:
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích,
které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích,
které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Účinky Paramegalu 500 mg a účinky jiných, současně užívaných léků
se mohou navzájem ovlivňovat.
Současné užívání Paramegalu 500 mg a některých léků na spaní, léků
proti epilepsii, některých antibiotik nebo současné pití alkoholu
může způsobit poškození jater.
Vzájemné působení je možné s nesteroidními antirevmatiky včetně
kyseliny acetylsalicylové (léky proti bolesti, zánětu a horečce), s
chloramfenikolem, dikumarolovými antikoagulancii (léky proti krevní
srážlivosti) jejichž účinky může paracetamol zvyšovat.
Cholestyramin (lék na snížení hladiny tuků) snižuje účinky
paracetamolu.
Vzájemné působení paracetamolu a Zidovudinu (antivirotikum) se
projevuje zesíleným sklonem k poškození jater.
Cimetidin (lék k léčbě žaludečních vředů) může snižovat toxicitu
paracetamolu (především při jeho vyšším dávkování). Nemůže však
zabránit poškození jater při předávkování paracetamolem.
Vzájemné působení je možné s látkami indukujícími enzymy nebo
poškozujícími játra jako např. fenobarbital (přípravek na spaní a
epilepsii), rifampicin (lék proti tuberkulóze), dále s perorálními
kontraceptivy (antikoncepcí).
Řada léčiv může mít ve větší nebo menší míře vliv na biologickou
přeměnu paracetamolu (morfin a jeho deriváty, metronidazol,
chloramfenikol, disulfiram, sulfonamidy). Klinický význam těchto
interakcí je však sporný.
Speciální upozornění:
Zvláštní opatrnosti při použití Paramegalu 500 mg
je zapotřebí
- jestliže máte těžší poruchu ledvin,
- jestliže máte sníženou funkci jater
- jestliže máte nízkou hladinu enzymu zvaného
glukóza-6-fosfát dehydrogenáza v krvi
- jestliže máte snížený počet červených krvinek v
krvi (hemolytickou anémii)
Pokud trpíte některým z těchto onemocnění poraďte se před zahájením
léčby s lékařem.
Neužívejte Paramegal 500 mg bez doporučení lékaře, pokud máte
problémy s požíváním alkoholu a/nebo užíváte jakákoliv léčiva
obsahující paracetamol.
Vzhledem k vysokému obsahu léčivé látky není přípravek určen pro
děti do 6 let.
Těhotenství a kojení:
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
V těhotenství není vhodné užívat paracetamol dlouhodobě, krátkodobé
užívání přípravku Paramegal 500 mg je možné po poradě s lékařem.
Paramegal 500 mg mohou užívat krátkodobě i kojící ženy
Dávkování:
Dospělí a mladiství od 15 let
Dospělým a mladistvým od 15 let s hmotností vyšší než 50 kg se
podává 1-2 tablety v časovém odstupu nejméně 4 hodiny. Nejvyšší
jednotlivá dávka jsou 2 tablety a nejvyšší denní dávka 8
tablet.
Mladiství od 12 do 15 let
Mladistvým ve věku od 12 do 15 let se podává 1 tableta v časovém
odstupu 4- 6 hodin. Nejvyšší denní dávka je 6 tablet. Maximální
denní dávka (60 mg/kg/den) nesmí být překročena.
Děti od 6 do 12 let
Dětem ve věku od 6 do 12 let se podává 1/2 - 1 tableta v časovém
odstupu 4 - 6 hodin. Nejvyšší denní dávka jsou 4 tablety. Maximální
denní dávka (60 mg/kg/den) nesmí být překročena
Nemocní se sníženou funkcí ledvin užívají po poradě s lékařem nižší
dávky.
U starších pacientů není třeba zvláštní úprava dávkování
přípravku.
Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného
poškození jater.
Pokud nedojde do 3 dnů k ústupu horečky a do 5 dnů k ústupu bolesti
nebo naopak dojde ke zhoršení obtíží či se vyskytnou neobvyklé
reakce, poraďte se o dalším užívání přípravku s lékařem. Bez porady
s lékařem neužívejte přípravek déle než 7 dní. Pokud podáváte
paracetamol dítěti, vyhledejte lékaře vždy již po 3 dnech.
Způsob užití:
Tablety je nutno zapít dostatečným množstvím tekutiny.
Upozornění:
Během léčby přípravkem Paramegal 500 mg se nesmí požívat
alkohol.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Paramegal 500 mg nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat
stroje
Jestliže jste užil(a) více Paramegalu 500 mg, než jste
měl(a)
Při předávkování přípravkem Paramegal 500 mg může dojít k těžkému
poškození jater. Pře-dávkování se projevuje zvracením,
nechutenstvím, pocením a bledostí. Při předávkování nebo náhodném
požití přípravku dítětem ihned vyhledejte lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Paramegal 500 mg
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou
tabletu.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
Uchovávání:
Paramegal 500 mg uchovávejte mimo dosah a dohled dětí při teplotě
do 25C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a
vlhkostí.
Varování:
Paramegal 500 mg nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti,
uvedené na krabičce a blistru. Doba použitelnosti se vztahuje k
poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
Informace pro pacienta:
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci.
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro
vás důležité údaje.
Paramegal 500 mg je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
Paramegal 500 mg musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám
co nejvíce prospěl.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete
další informace nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší
do 3 dnů v případě horečky a do 5 dnů v případě bolesti, musíte se
poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků
vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce:
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Vysoké Mýto, Česká republika
Balení:
30 tablet
