Pantoloc Control se používá se ke krátkodobé léčbě
refluxních příznaků (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u
dospělých.
Úlevu od příznaků kyselého refluxu a pálení žáhy můžete
zaznamenat již po prvním dnu léčby přípravkem Pantoloc Control, ale
účelem tohoto přípravku není přinést okamžitou úlevu. Ke zmírnění
příznaků může být nutné užívat tablety Pantoloc Control po dobu 2 –
3 dnů.
Pantoloc Control nesmí užívat děti a dospívající do 18 let.
Charakteristika:
Pantoloc Control obsahuje léčivou látku pantoprazol, ta zastavuje
„pumpu“ která produkuje žaludeční kyselinu. Tímto způsobem se
snižuje množství kyseliny v žaludku.
Reflux je zpětný tok kyseliny ze žaludku do jícnu („trávicí
trubice“), který se může zanítit a bolet. Může dojít k rozvoji
příznaků jako pocit bolestivého pálení na hrudi vystřelujícího až
do krku (pálení žáhy) a kyselá chuť v ústech (kyselá
regurgitace).
Úlevu od příznaků kyselého refluxu a pálení žáhy můžete zaznamenat
již po prvním dnu léčby přípravkem Pantoloc Control, ale účelem
tohoto přípravku není přinést okamžitou úlevu. Ke zmírnění příznaků
může být nutné užívat tablety po dobu 2 – 3 dnů.
Složení - účinné látky:
Léčivá látka je pantoprazol. Jedna tableta Pantoloc Control
obsahuje 20 mg pantoprazolum (jako pantoprazolum natricum
sesquihydricum).
Složení - pomocné látky:
Jádro: uhličitan sodný, mannitol, krospovidon, povidon
360, calcium-stearát
Potahová vrstva: hypromelosa, povidon, oxid titaničitý
(E171), žlutý oxid železitý(E172), propylenglykol, disperse
methakrylátového kopolymeru, natrium-lauryl-sulfát,polysorbát 80,
triethylcitrát
Potisk: šelak, červený oxid železitý (E172), černý oxid
železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), sójový lecithin, oxid
titaničitý (E171), dimetikon 500.
Popis přípravku:
Pantoloc Control jsou žluté, bikonvexní potahované tablety s hnědým
potiskem „P 20“ na jedné straně.
Kontraindikace:
Neužívejte Pantoloc Control jestliže jste alergický/á
(přecitlivělý/á) na léčivou látku pantoprazol, sóju nebo na
kteroukoliv složku přípravku Pantoloc Control (čtěte část Co
přípravek Pantoloc Control obsahuje = Složení).
Dále neužívejte Pantoloc Control jestliže užíváte lék obsahující
atazanavir (k léčbě HIV infekce), jestliže jste mladší 18 let nebo
pokud jste jste těhotná či kojíte.
Nesmíte přípravek Pantoloc Control užívat, jestliže užíváte
atazanavir.
Nežádoučí účinky:
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Pantoloc Control
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Informujte ihned svého lékaře nebo vyhledejte pohotovost v
nejbližší nemocnici, jestliže se u Vás vyskytne některý z
následujících závažných nežádoucích účinků. Přestaňte přípravek
Pantoloc Control užívat, ale vezměte si s sebou příbalovou
informaci a/ nebo tento lék.
Závažné alergické reakce(vzácné): Hypersenzitivní reakce,
tzv. anafylaktická reakce, anafylaktický šok a angioedém. Typické
příznaky jsou: otok obličeje, rtů, úst, jazyka a/nebo krku, který
může vyvolat potíže při polykání či dýchání, kopřivka, silná závrať
s velmi rychlým srdečním tepem a silné pocení.
Závažné kožní reakce (četnost není známa): vyrážka s
otokem, puchýři na kůži či olupováním kůže, olupování kůže a
krvácení kolem očí, nosu, úst či pohlavních orgánů a rychlé
zhoršení celkového zdravotního stavu, nebo vyrážka při kontaktu se
slunečním zářením.
Další závažné reakce (četnost není známa): zežloutnutí kůže a
očí (v důsledku závažného poškození jater) nebo problémy s
ledvinami, např. bolestivé močení a bolest v bedrech s
horečkou.
Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout s určitou četností, která je
definována takto:
velmi časté: vyskytují se u více než 1 z 10 pacientů
časté: vyskytují se u 1 až 10 ze 100 pacientů
méně časté: vyskytují se u 1 až 10 z 1000 pacientů
vzácné: vyskytují se u 1 až 10 z 10 000 pacientů
velmi vzácné: vyskytují se u méně než 1 z 10 000
pacientů
není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit.
Méně časté nežádoucí účinky:
bolest hlavy, závrať, průjem, nevolnost, zvracení, nadýmání a
plynatost (větry), zácpa, sucho v ústech, bolení břicha a
nepříjemné pocity v břiše, kožní vyrážka či kopřivka, svědění,
pocit slabosti, vyčerpání nebo celkově špatného zdraví, poruchy
spánku, zvýšení hladiny jaterních enzymů při krevních testech.
Vzácné nežádoucí účinky:
poruchy vidění jako je rozmazané vidění, bolesti kloubů, bolesti
svalů, změny hmotnosti, zvýšení tělesné teploty, otok končetin,
alergické reakce, deprese, zvýšený bilirubin a hladiny tuků v krvi
(je patrné v krevních testech).
Velmi vzácné nežádoucí účinky: ztráta orientace, snížení
počtu krevních destiček, což může vyvolat častější krvácení nebo
tvorbu modřin, snížení počtu bílých krvinek, což může vést k
častějším infekcím.
Četnost není známa:
halucinace, zmatenost (zejména u pacientů, u nichž se tyto příznaky
již v minulosti vyskytly),snížená hladina sodíku v krvi.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Interakce:
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky:
Pantoloc Control může narušit správné působení některých léků.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte
léky obsahující některou z následujících léčivých látek:
- ketokonazol (k léčbě plísňových infekcí)
- warfarin and fenprokoumon (na zředění krve a zabránění tvorby
sraženin). V takovém případě můžete potřebovat další krevní
testy.
- atazanavir (k léčbě HIV infekce). Nesmíte přípravek Pantoloc
Control užívat, jestliže užíváte atazanavir.
Neužívejte přípravek Pantoloc Control současně s jinými léky, které
snižují množství kyseliny tvořené v žaludku, např. jiné inhibitory
protonové pumpy (omeprazol, lansoprazol či rabeprazol) nebo H2
antagonisty (např. rantidin, famotidin).
Můžete ale používat Pantoloc Control s antacidy (např. magaldrát,
kyselina alginová, hydrogenuhličitan sodný, hydroxid hlinitý,
uhličitan hořečnatý, nebo jejich kombinace) je-li potřeba.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích,
které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích,
které jsou dostupné bez lékařského předpisu včetně rostlinných
přípravků nebo homeopatik.
Speciální upozornění:
Zvláštní opatrnosti při použití Pantoloc Control je zapotřebí:
Nejprve se poraďte s lékařem než začnete užívat
Pantoloc Control:
- jestliže jste byl/a léčen/a pro pálení žáhy či zažívací obtíže
nepřetržitě po dobu 4 či více týdn je Vám více než 55 let a denně
užíváte volně prodejné léky na zažívací obtíže,
- je Vám více než 55 let a máte nové příznaky nebo se Vaše příznaky
změnily,
- jste v minulosti měl/a žaludeční vřed nebo operaci žaludku,
- máte problémy s játry nebo žloutenku (zežloutnutí kůže či
očí),
- pravidelně docházíte k lékaři kvůli závažným zdravotním potížím
nebo onemocněním,
- máte podstoupit endoskopii nebo dechový test nazývaný C-urea
dechový test.
Těhotenství a kojení:
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Neužívejte přípravek Pantoloc Control, jestliže jste těhotná,
domníváte se, že byste mohla být těhotná, nebo jestliže kojíte.
Dávkování:
Vždy užívejte Pantoloc Control přesně dle pokynů v příbalové
informaci. Pokud si nejste jistý/á,poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Užívejte jednu tabletu Pantoloc Control denně. Nepřekračujte tuto
doporučenou dávku 20 mg pantoprazolu denně.
Přípravek Pantoloc Control byste měl/a užívat nepřetržitě po dobu 2
až 3 dnů.
Jakmile Vaše příznaky zcela vymizí, přestaňte přípravek Pantoloc
Control užívat.
Úlevu od příznaků kyselého refluxu a pálení žáhy můžete zaznamenat
již po prvním dnu léčby přípravkem Pantoloc Control, ale tento
přípravek nemusí přinést okamžitou úlevu.
Jestliže nezaznamenáte úlevu od příznaků po 2 týdnech užívání
přípravku, poraďte se s lékařem.
Neužívejte Pantoloc Control bez porady s lékařem déle než 4
týdny.
Způsob užití:
Užívejte tablety Pantoloc Control ve stejnou dobu denně před
jídlem. Tablety by se měly polykat celé a zapít trochou tekutiny,
neměly by se žvýkat ani drtit.
Upozornění:
Informujte svého lékaře neprodleně, jestliže před užíváním tohoto
přípravku nebo po léčbě přípravkem Pantoloc Control zaznamenáte
některé z dále popsaných příznaků, neboť by se mohlo jednat o
projev jiného, závažnějšího onemocnění:
- neúmyslný úbytek hmotnosti (bez diety či cvičení),
- zvracení, zejména opakované,
- zvracení krve; může se projevit jako černá kávová zrna ve
zvratcích,
- zaznamenáte krev ve stolici; stolice může mít černý nebo
dehtovitý vzhled,
- obtíže při polykání nebo bolest při polykání,
- vypadáte bledý/á a cítíte se slabý/á (anémie),
- bolesti hrudi
- bolesti žaludku
- silný a/nebo neustupující průjem, protože Pantoloc Control byl
spojován s mírným zvýšením výskytu infekčního průjmu.
Lékař může rozhodnout, že potřebujete některá vyšetření.
Jestliže máte podstoupit krevní testy, řekněte svému lékaři, že
užíváte tento přípravek.
Úlevu od příznaků kyselého refluxu a pálení žáhy můžete zaznamenat
již po prvním dnu léčby přípravkem Pantoloc Control, ale tento
přípravek nemusí přinést okamžitou úlevu.
Nepoužívejte Pantoloc Control jako preventivní lék.
Jestliže již nějakou dobu trpíte opakovaným pálením žáhy nebo
zažívacími problémy, nezapomeňte pravidelně docházet na kontroly k
lékaři.
Pantoloc Control nesmí užívat děti a dospívající do 18 let.
Jestliže jste použila více přípravku Pantoloc Control, než jste
měl/a ihned informujte svého lékaře nebo lékárníka. Pokud možno si
s sebou vezměte tento lék a příbalovou informaci. Příznaky
předávkování nejsou známy.
Jestliže jste zapomněl/a užít Pantoloc Control nezdvojujte
následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku. Další dávku
si vezměte následující den v obvyklém čase.
Řízení dopravních prostředků a obsluha
strojů:
Pokud se u Vás projeví nežádoucí účinky jako jsou závrať nebo
porucha vidění, neměl/a byste řídit nebo obsluhovat stroje.
Informace o některých složkách přípravku Pantoloc
Control:
Pantoloc Control obsahuje sójový lecitin. Jestliže jste alergický/á
na arašídy nebo sóju, neměl/a byste tento lék používat.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Uchovávání:
Pantoloc Control uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek
chráněn před vlhkostí, mimo dosah a dohled dětí.
Varování:
Přípravek Pantoloc Control nepoužívejte po uplynutí doby
použitelnosti, uvedené na krabičce a na blistru. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
Informace pro pacienta:
Další informace o přípravku Pantoloc Control získáte u místního
zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro
vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
přípravek Pantoloc Control musíte používat pečlivě podle návodu,
aby Vám co nejvíce prospěl.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo
radu.
Musíte se poradit s lékařem pokud se vaše příznaky zhorší, nebo
pokud nedojde ke zlepšení po 2 týdnech.
Bez porady s lékařem Pantoloc-Control neužívejte déle než 4
týdny.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz, Německo
Výrobce:
Nycomed GmbH, Production site Oranienburg, Lehnitzstraße 70-98,
16515 Oranienburg, Německo
Balení:
Balení obsahuje 14 enterosolventních tablet.
