Olynth 0,05% nosní sprej slouží ke snížení otoku nosní sliznice při
akutní rýmě, při záchvatu nadměrné tvorby hlenu způsobeného
vasomotorickou rýmou a při alergické rýmě. K urychlení uvolnění hlenů
při zánětu vedlejších dutin nosních a při zánětu Eustachovy trubice
společně s rýmou. Přípravek je určen pro děti od 2 let do
7 let.
Charakteristika:
Xylometazolin způsobuje v místě svého účinku stažení cév, tím
snižuje otok sliznic a následně usnadňuje dýchání nosem a zlepšuje
uvolnění hlenů. Nástup účinku se obvykle dostaví za 5–10 minut.
Výrobce:
McNeil Manufacturing, Orleans Cedex, Francie.
Držitel registračního rozhodnutí:
McNeil Products Limited; c/o Johnson and Johnson; Foundation Park,
Roxborough Way; Maidenhead, Berkshire; SL6 3UG, Velká Británie.
Složení – účinná látky:
Xylometazolini hydrochloridum (xylometazolin) 0,5 mg (0,05%) v 1 ml
roztoku.
Složení – pomocné látky:
Roztok benzalkonium-chloridu, dihydrát edetanu disodného, dihýdrát
dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného,
chlorid sodný, sorbitol 70% krystalizující, čištěná voda.
Indikační skupina:
Otorinolaryngologikum.
Kontraindikace:
Přípravek se nesmí užívat v následujících případech: –
přecitlivělost na jakoukoliv složku obsaženou v Olynthu 0,05%; – suchý
zánět nosní sliznice (rhinitis sicca). Přípravek není vhodný pro děti do
2 let. Přípravek obsahuje konzervační látku benzalkonium chlorid. Olynth
0,05% proto nesmí být užíván v případě známé přecitlivělosti na
tuto látku. Přípravek lze užívat pouze na doporučení lékaře u těchto
stavů: – pacienti léčeni některými léky proti depresi (inhibitory
monoaminooxidázy) nebo jinými léky s možným zvýšením krevního
tlaku; – pacienti se zvýšeným nitroočním tlakem, zejména pacienti se
zeleným zákalem (glaukomem) s úzkým úhlem; – pacienti se závažným
onemocněním oběhového systému (např. ischemická choroba srdeční,
vysoký krevní tlak); – nemocní s feochromocytomem (nádor dřeně
nadledvin, který způsobuje zvýšení krevního tlaku); – nemocní
s některými poruchami látkové výměny (zvýšená funkce štítné
žlázy, cukrovka).
Nežádoučí účinky:
Přípravek je obvykle dobře snášen, ale mohou se vyskytnout
následující nežádoucí účinky: Dýchací systém U citlivých pacientů
může Olynth 0,05% způsobit přechodné a mírné příznaky dráždění
sliznice, které se projeví jako pálení v nose. V ojedinělých případech
může dojít ke zvýšenému otoku nosní sliznice po odeznění účinku
léku. Dlouhodobé nebo časté užívání vyšších dávek Olynthu 0,05%
může vést k pocitům pálení v nose nebo suchosti sliznic, ale
i k překrvení sliznic, které se zhoršuje s nadměrným vstřikováním
léku (tzv. rhinitis medicamentóza). K tomuto účinku může dojít i 5–7
dní po léčbě a – po dlouhodobém podávání – může vést
k trvalému poškození sliznice s tvorbou strupů (rhinitis sicca). Nervový
systém Ve velmi vzácných případech se mohou vyskytnout bolesti hlavy,
nespavost nebo únava. Oběhový systém Vzácně až ojediněle se mohou
objevit účinky přípravku na srdce a krevní oběh, jako např. bušení
srdce, zrychlený tep a vzestup krevního tlaku. Při případném výskytu
nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším
užívání přípravku poraďte s lékařem.
Interakce:
Účinky přípravku Olynth 0,05% a jiných současně užívaných léků se
mohou navzájem ovlivňovat. Týká se to některých léků užívaných na
zlepšení nálady (inhibitory monoaminooxidázy tranylcyprominového typu nebo
tricyklická antidepresiva), které mohou působit na oběhový systém
zvýšením krevního tlaku.
Dávkování:
Pokud lékař nedoporučí jinak, děti od 2 let do 7 let si vstřikují
až 3krát denně 1 dávku Olynthu 0,05% dávkovacího spreje do každé nosní
dírky. Dávkování závisí na citlivosti pacienta a na účinku
přípravku.
Způsob užití:
Jak se podává Olynth 0,O5%? Odstraňte ochranný kryt. Před prvním
použitím několikrát stiskněte pumpičku, dokud se poprvé neobjeví
souvislý obláček aerosolu. Dávkovací spray je tímto připraven
k dalšímu použití. Při aplikaci stiskněte pouze jednou pumpičku a lehce
vdechněte nosem. Lahvičku s přípravkem držte svisle. Nevstřikujte si
dávku přípravku držením dávkovacího spreje ve vodorovné poloze nebo
v poloze dnem lahvičky vzhůru. Po použití nasaďte opět na pumpičku
ochranný kryt. O užívání přípravku Olynth 0,05% dítětem se poraďte se
svým lékařem. Používání přípravku u chronické rýmy je povoleno pouze
za kontrol lékaře vzhledem k nebezpečí zmenšení nosní sliznice. Jak
dlouho byste měli užívat Olynth 0,05%? Bez porady s lékařem užívejte
přípravek Olynth 0,05% dávkovací spray nejdéle 5–7 dní. Jestliže se do
této doby příznaky onemocnění nezlepší, nebo se naopak zhoršují, či se
vyskytnou nežádoucí účinky nebo nějaké neobvyklé rekce, poraďte se
o dalším užívání přípravku s lékařem. Delší užívání než 5–7
dní je možné pouze po poradě s lékařem. K opětnému užívání
přípravku smí dojít pouze po několikadenní přestávce.
Předávkování:
Co byste měli udělat, pokud užijete příliš velké množství Olynthu
0,05%? Při předávkování nebo neúmyslném požití přípravku ústy může
dojít k těmto příznakům: rozšíření zornic (mydriáza), nucení na
zvracení, zvracení, modravé zabarvení rtů (cyanóza), horečka, křeče,
oběhové poruchy (zrychlení tepu, poruchy srdečního rytmu, oběhový kolaps,
srdeční zástava, zvýšení krevního tlaku), poruchy funkce plic (otok plic,
poruchy dýchání), poruchy nálady. Může dojít též k ospalosti,
snížení tělesné teploty, zpomalení srdečního tepu, poklesu krevního
tlaku až napodobující šok, přerušení dýchání a bezvědomí. Při
těchto obtížích je nutné ihned vyhledat lékaře! Jako první pomoc se
může podat živočišné uhlí.
Upozornění:
O vhodnosti současného užívání přípravku Olynth 0,05% s jinými
léky se poraďte s lékařem.
Uchovávání:
Uchovávat při teplotě do 25 st. C. Z hygienických důvodů se má
přípravek zlikvidovat po 4 týdnech od prvního použití spreje.
Varování:
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti
vyznačené na obalu. Ukládejte mimo dosah a dohled dětí.
Balení:
10 ml vodného roztoku s dávkovacím nosním sprejem.
