Přípravek Olynth 0,025% (pro kojence a malé děti) je určen ke
snížení otoku nosní sliznice při akutní rýmě, při nadměrné tvorbě
hlenu způsobené vasomotorickou rýmou a při alergické rýmě.
Přípravek Olynth 0,025% je rovněž určen k urychlení uvolnění
hlenů při zánětu vedlejších dutin nosních a při zánětu Eustachovy
trubice provázeného s rýmou.
Olynth 0,025% je určen k léčbě kojenců a malých dětí.
Charakteristika:
Co je přípravek Olynth 0,025% a k čemu se používá Léčivá látka
přípravku Olynth 0,025%, xylometazolin-hydrochlorid, způsobuje v
místě svého účinku stažení cév, tím snižuje otok sliznic a následně
usnadňuje dýchání nosem a zlepšuje uvolnění hlenů. K nástupu účinku
obvykle dochází za 5-10 minut.
Výrobce:
McNeil Manufacturing, Orleans Cedex, Francie.
Držitel registračního rozhodnutí:
McNeil Products Limited; c/o Johnson and Johnson; Foundation
Park, Roxborough Way; Maidenhead, Berkshire; SL6 3UG, Velká
Británie.
Složení - účinné látky:
Xylometazolini hydrochloridum (xylometazolin-hydrochlorid) 0,25
mg (0,025%) v 1 ml roztoku.
Složení - pomocné látky:
Roztok benzalkonium-chloridu, dihydrát dinatrium-edetátu,
dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát
hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, nekrystalizující
sorbitol 70%, čištěná voda.
Kontraindikace:
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olynth
0,025% používat?
Nepoužívejte přípravek Olynth 0,025%:
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na
xylometazolin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku
přípravku;
- v případě suchého zánětu nosní sliznice (rhinitis sicca),
který se projevuje pocitem sucha a šimrání v nose často provázeným
drobným krvácením po odloučení zaschlých strupů.
Speciální upozornění:
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Olynth 0,025% je
zapotřebí
- jestliže jste léčen/a některými léky proti depresi (inhibitory
monoaminooxidázy) nebo jinými léky s možným účinkem na zvýšení
krevního tlaku;
- jestliže trpíte zvýšeným nitroočním tlakem, zejména máte-li
zelený zákal (glaukom) s uzavřeným úhlem;
- jestliže trpíte závažným onemocněním oběhového systému (např.
ischemickou chorobou srdeční, vysokým krevním tlakem);
- jestliže trpíte feochromocytomem (nádorem dřeně nadledvin,
který způsobuje zvýšení krevního tlaku);
- jestliže trpíte některými poruchami látkové výměny (zvýšenou
funkcí štítné žlázy, cukrovkou).
V těchto případech lze přípravek Olynth 0,025% používat pouze po
poradě s lékařem, který zhodnotí prospěšnost léčby u jmenovaných
onemocnění.
Důležité informace o některých složkách přípravku Olynth 0,025%
- Přípravek Olynth 0,025% obsahuje konzervační látku
benzalkonium-chlorid. Přípravek Olynth 0,025% proto nepoužívejte v
případě, že jste přecitlivělý/á na tuto látku.
Nežádoučí účinky:
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Olynth 0,025%
nežádoucí účinky, které se však nemusí vyskytnout u každého.
Dýchací systém - U citlivých pacientů může přípravek Olynth
0,025% způsobit příznaky dráždění sliznice přechodného a mírného
charakteru, které se projeví jako pálení v nose nebo suchost nosní
sliznice. V ojedinělých případech může dojít ke zvýšenému otoku
nosní sliznice po odeznění účinku léku.
Nervový systém - Ve velmi vzácných případech se mohou vyskytnout
bolesti hlavy, nespavost nebo únava.
Oběhový systém - Ojediněle až vzácně se mohou dostavit účinky
přípravku na srdce a krevní oběh, jako např. bušení srdce,
zrychlený tep a zvýšení krevního tlaku.
Dlouhodobé nebo časté používání vyšších dávek přípravku Olynth
0,025% může vést k pocitům pálení v nose nebo suchosti sliznic, ale
i k překrvení sliznic, které se zhoršuje s nadměrným používáním
léku (tzv. rhinitis medicamentóza). K tomuto účinku může dojít i 5
dnů po ukončení léčby - dlouhodobé podávání přípravku může vést k
trvalému poškození sliznice, pocitu sucha a šimrání v nose s
tvorbou strupů a drobným krvácením po jejich odloučení (rhinitis
sicca).
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Interakce:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích,
které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích,
které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Účinky přípravku Olynth 0,025% a jiných současně užívaných léků
se mohou navzájem ovlivňovat. Týká se to některých léků užívaných
na zlepšení nálady (inhibitory monoaminooxidázy tranylcyprominového
typu nebo tricyklická antidepresiva), které mohou působit na
oběhový systém zvýšením krevního tlaku.
Těhotenství a kojení:
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoli lék. Použití přípravku Olynth 0,025% není v průběhu
těhotenství a kojení doporučeno.
Dávkování:
Jak se přípravek Olynth 0,025% používá?
Přípravek Olynth 0,025% používejte vždy přesně podle pokynů
lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Pokud lékař nedoporučí jinak, kojencům a malým dětem se
přípravek podává podle potřeby, nejvýše však 3krát denně 1-2 kapky
přípravku Olynth 0,025% do každé nosní dírky. Dávkování závisí na
citlivosti nemocného a na účinku přípravku. Nejmenší odstup mezi
jednotlivými dávkami je 8 hodin.
Bez porady s lékařem neužívejte přípravek Olynth 0,025% déle než
5 dní. Jestliže se do této doby příznaky onemocnění nezlepší, nebo
se naopak zhoršují, či se vyskytnou nežádoucí účinky nebo nějaké
neobvyklé rekce, poraďte se o dalším užívání přípravku s lékařem.
Delší používání než 5 dní je možné pouze po poradě s lékařem.
K dalšímu používání přípravku smí dojít pouze po 3-5denní
přestávce.
O podávání přípravku Olynth 0,025% kojencům a dětem se poraďte
se svým lékařem.
U kojenců s podváhou a u nedonošených kojenců dávkování určí
lékař.
Používání přípravku Olynth 0,025% u chronické rýmy je povoleno
pouze pod dohledem lékaře vzhledem k nebezpečí ztenčení nosní
sliznice.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Způsob užití:
Před aplikací přípravku Olynth 0,025%, lehce zakloňte hlavu, tak
aby nedošlo k polknutí nosního sekretu. Po každém použití řádně
očistěte dávkovací pipetu a nasaďte na ni plastový kryt.
Předávkování:
Jestliže jste použil/a více přípravku Olynth 0,025%, než jste
měl/a?
Při předávkování nebo neúmyslném požití přípravku může dojít k
těmto příznakům: rozšíření zornic (mydriáze), nucení na zvracení,
zvracení, modravému zabarvení rtů (cyanóze), horečce, křečím,
oběhovým poruchám (zrychlení tepu, poruchám srdečního rytmu,
oběhovému selhání, srdeční zástavě, zvýšení krevního tlaku),
poruchám funkce plic (otoku plic, poruchám dýchání) a poruchám
nálady.
Může dojít též k ospalosti, snížení tělesné teploty, zpomalení
srdečního tepu, poklesu krevního tlaku až napodobující šok,
přerušení dýchání a bezvědomí.
Při těchto obtížích je nutné ihned vyhledat lékaře! Jako první
pomoc je možné podat živočišné uhlí.
Upozornění:
Používání přípravku Olynth 0,025% s jídlem a pitím - Přípravek
Olynth 0,025% lze používat nezávisle na stravovacích
zvyklostech.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů - Při dlouhodobém
podávání nebo při podání vyšší dávky přípravku Olynth 0,025% nelze
vyloučit celkové účinky na kardiovaskulární nebo nervový systém. V
takovém případě může být snížena Vaše schopnost řídit motorové
vozidlo nebo obsluhovat stroje.
Uchovávání:
Uchovávejte při teplotě do 25 st. C.
Doba použitelnosti po prvním otevření je 4 týdny.
Poznámka:
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci: Johnson and Johnson s.r.o.
Informace pro pacienta:
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
přípravek Olynth 0,25% musíte používat pečlivě podle návodu, aby
Vám co nejvíce prospěl.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo nezlepší do 5 dnů, musíte se
poradit s lékařem.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Doplňující informace:
Vážená pacientko, vážený paciente,
téměř každý člověk trpí jednou nebo vícekrát do roka rýmou, ať
již v důsledku běžného nachlazení nebo alergické reakce. V naprosté
většině případů jde o neškodné onemocnění, které však přesto může
být zatěžující. Zvláště nepříjemným se stává ucpaný nos v noci, kdy
musí postižený dýchat převážně ústy a dochází u něj k osychání rtů
a vysychání sliznice krku. Proto Vám chceme s pomocí přípravku
Olynth 0,025% učinit rýmu snesitelnější.
Jak vzniká rýma? Rýma z nachlazení, odborně nazývaná
akutní virová rinitida, je virové onemocnění. Naproti tomu je
alergická rinitida (např. senná rýma) vyvolána vdechnutím látek,
vyvolávajících alergickou reakci (např. pylu). Reakce je v obou
případech obdobná: nosní sliznice oteče a vytváří zvýšené množství
hlenu. Máte rýmu a pocit ucpaného nosu. Tyto projevy mohou být
ještě zhoršeny doprovodnou bakteriální infekcí.
Léčivá látka přípravku Olynth 0,025% působí přímo na sliznici
nosu, kde zužuje cévy, rozšířené v důsledku rýmy. To vede k
rychlému zmírnění otoku nosní sliznice a uvolnění dýchání. Současně
dochází ke snížení tvorby hlenu, a proto Vám již tak silně neteče z
nosu. Přípravek Olynth 0,025% působí rychle, dlouhodobě (až 12
hodin) a díky obsahu pomocné látky sorbitolu je velmi šetrný k
nosní sliznici.
Varování:
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo
domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat
přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
Balení:
Přípravek Olynth 0,025% je vyráběn v lékové formě nosních kapek,
je balen ve skleněné lahvičce s dávkovací pipetou. 10 ml.
