Přípravek Nurofen pro děti čípky 60 mg se používá:
- ke zmírnění mírných až středně silných bolestí jako jsou bolesti hlavy, bolesti zubů, bolesti uší, bolesti v krku, bolesti při prořezávání zubů, pooperační bolesti a bolesti při zranění měkkých tkání;
- při horečkách, včetně horečnatého stavu po očkování;
- při bolestech a horečkách doprovázejících nachlazení a chřipku.
Podávání přípravku Nurofen pro děti čípky 60 mg se doporučuje v případě, že lék nelze podávat ústy nebo pokud pacient zvrací.
Přípravek Nurofen pro děti čípky 60 mg je určen malým dětem od 3 měsíců o tělesné hmotnosti 6 kg a vyšší. Z důvodů bezpečnosti však následující text obsahuje i údaje týkající se užívání dospělými pacienty.
Charakteristika:
Přípravek Nurofen pro děti čípky 60 mg obsahuje léčivou látku ibuprofen, která tlumí bolest, snižuje horečku a působí protizánětlivě (nesteroidní antiflogistikum/analgetikum).
Výrobce:
Famar S.A., Avlon, Athény, Řecko.
Držitel registračního rozhodnutí:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Slough, Velká Británie.
Složení - účinné látky:
Ibuprofenum 60 mg v 1 čípku.
Složení - pomocné látky:
Čípkový základ H 15 a W 45.
Kontraindikace:
Přípravek Nurofen pro děti čípky 60 mg nepodávejte dětem: - jestliže je Vaše dítě přecitlivělé (alergické) na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku přípravku Nurofen pro děti čípky 60 mg;
- jestliže je Vaše dítě přecitlivělé na jinou nesteroidní protizánětlivou léčivou látku;
- jestliže se u Vašeho dítěte v současné době nebo i v minulosti objevila reakce na kyselinu acetylsalicylovou nebo na jinou nesteroidní protizánětlivou léčivou látku projevující se jako zúžení průdušek, astma, otoky nosní sliznice nebo kožní reakce (kopřivka);
- jestliže má dítě plané neštovice;
- v případě aktivního či v minulosti prodělaného vředového onemocnění žaludku nebo dvanáctníku či krvácení z trávicího traktu;
- při závažné poruše funkce jater, ledvin nebo závažném nekontrolovatelném onemocnění srdce;
- při systémovém lupus erythematodes (onemocnění imunitního systému);
- od počátku 6. měsíce těhotenství.
Speciální upozornění:
Zvláštní opatrnost při užívání přípravku Nurofen pro děti čípky 60 mg je zapotřebí:
- při některých onemocněních imunitního systému (systémové lupus erythematodes, smíšená kolagenóza, tj. choroba pojivové tkáně);
- při žaludečních a střevních poruchách nebo při chronických zánětlivých onemocněních střev (ulcerózní kolitida, Crohnova nemoc), při onemocnění konečníku nebo řitního otvoru;
- při vysokém krevním tlaku nebo onemocnění srdce;
- při poruše funkce ledvin;
- při poruše funkce jater;
- při dehydrataci, která může být způsobena např. průjmem, je třeba zajistit dostatený přísun tekutin;
- bezprostředně po závažnějším chirurgickém zákroku;
- pokud plánujete otěhotnět, nebo pokud máte problémy s otěhotněním.
Přípravek Nurofen pro děti čípky 60 mg patří mezi skupinu léků, které mohou negativně ovlivňovat ženskou plodnost. Po přerušení podávání tento účinek mizí.
Při průduškovém astmatu, chronické rýmě, zánětu nosních dutin, nosních polypech nebo alergických onemocněních.
Jestliže Vaše dítě trpí poruchou funkce ledvin, jater, srdečním onemocněním, užívá-li diuretika či prodělalo-li v současné době závažnější chirurgický zákrok, musíte se o možnosti podávání přípravku Nurofen pro děti čípky 60 mg poradit s lékařem!
Přípravek Nurofen pro děti čípky 60 mg není vhodný pro děti s tělesnou hmotností nižší než 6 kg (přibližně tři měsíce).
Nežádoučí účinky:
Následující přehled zahrnuje ty nežádoucí účinky ibuprofenu, které se objevují v souvislosti s krátkodobou léčbou mírných až středně silných bolestí nebo horečky. Při léčbě jiných indikací, než jsou stanoveny pro Nurofen pro děti čípky 60 mg, nebo při dlouhodobé léčbě mohou nastat ještě jiné nežádoucí účinky.
Ohodnocení nežádoucích účinků je uvedeno na základě následujících údajů četnosti:
Velmi časté: více než 1 z 10 ošetřovaných.
Časté: méně než 1 z 10, ale více než 1 ze 100 ošetřovaných.
Méně časté: méně než 1 ze 100, ale více než 1 z 1 000 ošetřovaných.
Vzácné: méně než 1 z 1 000, ale více než 1 z 10 000 ošetřovaných.
Velmi vzácné: méně než 1 z 10 000 ošetřovaných, včetně jednotlivých případů.
Poruchy trávicího ústrojí
Méně časté: bolesti břicha, poruchy trávení (dyspepsie), nevolnost.
Vzácné: průjem, zvracení, nadýmání a zácpa.
Velmi vzácné: vřed v oblasti žaludku nebo střeva, může se vyskytnout i krvácení do trávicího traktu a perforace trávicího traktu. Pokud se vyskytnou silné bolesti v horní části břicha, krvavé zvracení, krev ve stolici nebo černé zabarvení stolice, musíte ukončitit léčbu a neprodleně informovat svého lékaře.
Poruchy nervového systému
Méně časté: bolesti hlavy.
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi vzácné: snížení vylučování moči a hromadění vody v těle. Tyto příznaky mohou být znamením onemocnění ledvin až selhání ledvin. Pokud se vyskytnou uvedené potíže, musíte podávání přípravku Nurofen pro děti čípky 60 mg ukončit a neprodleně kontaktovat svého lékaře. Poškození tkáně ledvin (nekróza papil), obzvláště při dlouhodobé terapii. Zvýšená koncentrace močoviny v krvi.
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné: poškození jater, obzvláště při dlouhodobé terapii.
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné: poruchy tvorby krve. Prvními příznaky jsou: horečka, bolesti v krku, povrchové rány v ústech, potíže podobné jako při chřipce, častá tvorba podlitin, krvácení z nosu a kožní krvácení. V těchto případech je nutno okamžitě léčbu ukončit a vyhledat lékaře. Příznaky podobné chřipce nesmíte léčit sami použitím léků, které snižují horečku a potlačují bolest.
Poruchy kůže a podkoží
Velmi vzácné: silné kožní reakce, jako kožní vyrážka se zarudnutím a tvorbou puchýřů (např. erythema multiforme). Ve výjimečných případech může v souvislosti s těžkým onemocněním planými neštovicemi dojít k vážným onemocněním kůže a měkkých tkání.
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: u pacientů se stávajícími poruchami obranného systému (systémový lupus erythematodes, smíšená kolagenóza) byly během léčení ibuprofenem v jednotlivých případech pozorovány příznaky určitého druhu zánětu mozkových blan (aseptická meningitis), jako jsou ztuhlost šíje, bolesti hlavy, nevolnost, zvracení, horečka nebo poruchy orientační schopnosti.
Alergické reakce
Méně časté: alergické reakce s kožní vyrážkou a svěděním kůže. Velmi vzácné: těžší alergické reakce. Příznaky toho mohou být: otoky obličeje, jazyka a hrtanu, dušnost, zrychlená činnost srdeční (tachykardie), pokles krevního tlaku nebo těžký šok. Při výskytu některého z příznaků, které mohou nastat již při prvním užití, je nutná okamžitá lékařská pomoc. Zhoršení astmatu.
Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.
Interakce:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá nebo užívalo v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Nurofen pro děti čípky 60 mg se nedoporučuje podávat současně s přípravky snižujícími srážlivost krve (protidestičkové léky), které v kombinaci s ibuprofenem zvyšují riziko krvácení. Kyselina acetylsalicylová a jiné protizánětlivé léky a kortikoidy zvyšují riziko výskytu nežádoucích účinků ibuprofenu v oblasti zažívacího ústrojí, včetně krvácení a vzniku žaludečního vředu. Z těchto důvodů se jejich současné podávání s ibuprofenem nedoporučuje.
Ibuprofen může snižovat účinek močopudných léků a léčiv používaných k léčení vysokého krevního tlaku. Proto musí Vaše dítě přijímat dostatečné množství tekutin.
Podávání ibuprofenu s přípravky obsahujími lithium (léčivá látka užívaná k léčbě psychických onemocnění) může zesílit jaho účinky, současné podávání s přípravky obsahujícími methotrexat (léčivá látka používaná k léčbě rakovinných onemocnění resp. některých revmatických onemocnění) může posílit jeho nežádoucí účinky.
Současné užívání s přípravky obshujícími tacrolimus a cyklosporin (léčiva potlačující imunitní reakce) zvyšuje riziko výskytu závažných onemocnění ledvin.
Pokud vaše dítě užívá některé z těchto léků, musíte se před podáním přípravku Nurofen pro děti čípky 60 mg poradit s lékařem.
Těhotenství a kojení:
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. V první a druhé třetině těhotenství může být přípravek Nurofen pro děti čípky 60 mg používán jenom po domluvě s lékařem. Ve třetí třetině těhotenství nesmí být přípravek Nurofen pro děti čípky 60 mg užíván.
Kojení Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Při krátkodobém užívání doporučené dávky přípravku Nurofen pro děti čípky 60 mg v případě mírných až středně velkých bolestí nebo při horečce není nutné přerušit kojení.
Dávkování:
Používejte přípravek Nurofen pro děti čípky 60 mg vždy přesně podle pokynů uvedených v této příbalové informaci. V případě nejasností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud není lékařem předepsáno jinak, je dávkování následující: Maximální denní dávka ibuprofenu činí 20-30 mg na kg tělesné hmotnosti. Podává se rozdělená na 3-4 jednotlivé dávky. To znamená:
- Dětem s tělesnou hmotností 6-8 kg se podá na počátku léčby 1 čípek. Další čípek může být, pokud je to nutné, podán nejdříve po 6-8 hodinách. Nepodávejte během 24 hodin více než 3 čípky.
- Dětem s tělesnou hmotností 8-12,5 kg se podá na počátku léčby 1 čípek. Další čípek může být, pokud je to nutné, podán nejdříve po 6 hodinách. Nepodávejte během 24 hodin více než 4 čípky.
Nepodávejte přípravek Nurofen pro děti čípky 60 mg dětem déle než 3 dny. Pokud potíže Vašeho dítěte po 3 dnech neustoupí nebo se dokonce zhorší, musíte vyhledat lékaře.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Nurofen pro děti čípky 60 mg je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Způsob užití:
Čípky zaveďte, pokud možno po stolici, hluboko do konečníku. Pro zlepšení klouzavosti můžete čípky chvíli zahřívat v ruce nebo na krátkou dobu ponořit do teplé vody.
Předávkování:
Předávkování přípravkem se obvykle projeví nevolností, bolestmi břicha, zvracením, bolestí hlavy, poruchami vidění, sluchu, ospalostí nebo závratěmi.
Velmi vzácně se mohou objevit i další příznaky, jako je nízký tlak, porucha metabolismu nebo ztráta vědomí.
V případě podezření na předávkování neprodleně informujte Vašeho lékaře, který zahájí léčbu příznaků a podle potřeby i léčbu zaměřenou na udržování životních funkcí.
Upozornění:
Krátkodobé užívání doporučených dávek přípravku nemá vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Nežádoucí účinky jsou nejmírnější a pravděpodobnost jejich výskytu je nižší, pokud je lék používán v nejmenší účinné dávce a po co nejkratší dobu.
Při delším užívání vysokých dávek přípravků tišících bolest mohou nastat bolesti hlavy, které nesmí být léčeny zvýšenými dávkami těchto léčiv.
Zcela obecně může pravidelné užívání prostředků tlumících bolest, a to především kombinování více léčivých látek, vést k trvalému poškození ledvin až k riziku selhání ledvin (analgetická nefropatie).
Při dlouhodobé terapii by Vašemu dítěti měl být sledován krevní obraz a pravidelně kontrolována funkce ledvin a jater.
Ve výjimečných případech může být onemocnění planými neštovicemi doprovázeno vážnými infekcemi kůže. V současné době není možné vyloučit, že užívání léků ze skupiny nesteroidních protizánětlivých látek nemůže přispět ke zhoršení těchto infekcí. Proto se nedoporučuje užívat ibuprofen v případě onemocnění planými neštovicemi.
U starších osob mohou být nežádoucí účinky přípravku častější a závažnější.
Uchovávání:
Uchovávání přípravku Nurofen pro děti čípky 60 mg Uchovávejte při teplotě do 25 st. C.
Poznámka:
Další informace o tomto přípravku získáte u zastoupení držitele rozhodnutí o registraci v České republice
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek Nurofen pro děti čípky 60 mg je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však musíte přípravek Nurofen pro děti čípky 60 mg užívat pečlivě podle návodu, aby Vašemu dítěti co nejvíce prospěl.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vašeho dítěte příznaky zhorší nebo se nezlepší během 3 dnů, neprodleně navštivte lékaře.
Varování:
Nepoužívejte přípravek Nurofen pro děti čípky 60 mg po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!
Balení:
Přípravek Nurofen pro děti čípky 60 mg je dodáván v krabičce s 10 čípky.
