Náplasti Nicorette Patch 10 mg/16 h jsou určeny pro léčbu
závislosti na tabáku, pro zmírnění touhy po kouření (nikotinu) a
pro zmírnění abstinenčních příznaků, což umožňuje snadnější
odvyknutí kouření kuřákům motivovaným přestat kouřit.
Charakteristika:
Náplasti Nicorette mají čtvercovitý tvar, šedohnědou barvu a
obsahují čistý nikotin, který je v nich rovnoměrně rozdělen. Po
přiložení náplasti se z nich uvolňuje čistý nikotin, který se
vstřebává kůží. Náplasti Nicorette pomáhají zmírnit příznaky
provázející vysazení nikotinu (kouření), tím snižují touhu po
cigaretě a pomáhají tak překonat návyk na kouření u kuřáků
motivovaných přestat kouřit.
Výrobce:
Pfizer Health AB, Helsingborg, Švédsko. Zastoupení pro ČR:
Pfizer spol. s r.o., Praha, ČR.
Držitel registračního rozhodnutí:
Pfizer Health AB, Stockholm, Švédsko.
Složení - účinná látky:
Nicorette Patch 10 mg/16 h transdermální náplast obsahuje
nicotinum 16,6 mg v 1 náplasti.
Složení - pomocné látky:
Netkaná polyesterová fólie, polyisobuten se střední molekulovou
hmotností, nízkomolekulární polyisobuten, polybuten, silikonová
polyesterová fólie.
Indikační skupina:
Varium. Přípravek k odvykání kouření.
Kontraindikace:
Přecitlivělost na jakoukoliv složku náplasti.
Nežádoučí účinky:
Při použití náplastí Nicorette v doporučené dávce nebyly
zaznamenány vážnější nežádoucí účinky. Náplasti Nicorette mohou být
příčinou vzniku nežádoucích účinků podobných těm, které se pozorují
při podávání nikotinu jiným způsobem, včetně kouření. Tyto
nežádoucí účinky jsou závislé především na velikosti podané
dávky.
Náplasti Nicorette se velmi dobře snáší. Zřídka se mohou u
citlivějších osob objevit závratě, bolesti hlavy, bušení srdce,
poruchy srdečního rytmu, zvracení, pocit nevolnosti, poruchy
trávící soustavy, vyrážky či kožní reakce závažnějšího charakteru,
zarudnutí kůže. Přibližně 20% uživatelů zaznamenalo při užívání
náplastí Nicorette nežádoucí účinky, většinou se jednalo o mírné
kožní reakce v průběhu prvních týdnů léčby. O všech nežádoucích
účincích informujte svého lékaře.
Některé z popisovaných příznaků jako jsou závratě, bolesti
hlavy, poruchy spánku, mohou být projevem abstinenčních příznaků,
spojených s ukončením kouření. Ve spojitosti s ukončením kouření
mohou vznikat afty, ale příčina je nejasná.
Interakce:
Z důvodů možnosti předávkování se během používání náplastí
Nicorette nesmí kouřit ani používat jiný přípravek s obsahem
nikotinu.
Jsou popsány interakce nikotinu s kofeinem, teofylinem,
takrinem, klozapinem, ropinirolem, imipraminem, olanzapinem,
klomapridem, fluvoxaminem, flekainidem, pentazocinem, fenacetinem,
furosemidem, paracetamolem, benzodiazepiny - dochází k urychlení
metabolismu těchto léků.
Při současném podání s cimetidinem, dochází ke zvýšení hladiny
nikotinu. Při současném podání s haloperidolem dochází ke zvýšení
účinku nikotinu.
Těhotenství a kojení:
Nikotin proniká přes placentu do plodu a působí na jeho dechovou
a srdeční frekvenci. Účinek na krevní oběh závisí na velikosti
dávky. Kouření může velmi vážně poškodit plod nebo dítě a proto by
matka (nastávající matka) měla přestat kouřit. Těhotné kuřačky by
měly náplasti Nicorette užívat pouze po konzultaci s lékařem.
Nikotin proniká do mateřského mléka v množství, která mohou
působit na dítě i v případě léčebných dávek. Náplasti Nicorette by
měly být užívány až po ukončení období kojení. Těhotné a kojící
kuřačky, které nejsou schopny abstinovat bez této léčby, by měly
náplasti Nicorette užívat pouze po konzultaci s lékařem.
Dávkování:
Děti a mladiství Náplasti Nicorette by neměly být podávány
osobám mladším 18 let, pokud jinak neurčí lékař. S léčbou této
věkové kategorie pomocí Nicorette náplasti zatím není dostatek
zkušeností.
Dospělí (včetně starších osob) Léčba pomocí náplastí Nicorette
trvá obvykle 12 týdnů. Většinou se zahajuje náplastmi s vyšším
obsahem nikotinu a postupně se přechází na náplasti s nižším
obsahem nikotinu, což umožní pozvolna přestat s kouřením úplně.
Před zahájením léčby se musí úplně přestat kouřit a den po ukončení
kouření se začíná každý den s přiložením jedné náplasti Nicorette
Patch 15 mg/16 h transdermální náplast (30 cm2) na neporušenou
oblast pokožky. Délka trvání počáteční fáze léčby je individuální,
ale zpravidla trvá 8 týdnů.
Po 8 týdnech by se měla začít postupně snižovat dávka nikotinu
obsažená v náplastech, proto se další 2 týdny používá denně jedna
náplast Nicorette Patch 10 mg/16 h transdermální náplast (20 cm2) a
následující 2 týdny jednou denně náplast Nicorette Patch 5 mg/16 h
transdermální náplast (10 cm2).
Užívání náplastí po dobu delší než-li 6 měsíců se všeobecně
nedoporučuje. Přesto někteří kuřáci mohou pociťovat potřebu léčby
trvající déle, než-li je tato doporučená doba. Odborná rada a pomoc
zvyšují pravděpodobnost úspěšnosti léčby.
Způsob užití:
Způsob podání: Náplast Nicorette nesmí být vyndána ze sáčku
dříve, dokud není pacient připraven k jejímu použití. Každá náplast
Nicorette může být aplikována pouze jednou denně na čistou a suchou
oblast pokožky bez ochlupení - nejlépe bok, rameno, hruď atp. tak,
aby se každé 2 dny místo aplikace mohlo obměnit a předešlo se tím
možnému podráždění kůže. Zvolenou oblast není vhodné olejovat,
pudrovat atp., aby se nebránilo dokonalému přilnutí náplasti.
Náplast je nejvhodnější přilepit ihned po ránu a sejmout večer
před spaním tak, aby se dodržel interval přibližně 16 hodin a
nedocházelo k opomenutí. Při špatném přiložení či odlepení náplasti
se použije nová náplast a před spánkem se sejme. Náplast se
nenechává působit přes noc. Použité náplasti vložte do prázdného
sáčku nebo hliníkové folie a odstraňte je mimo dosah a dohled
dětí.
Předávkování:
K předávkování může dojít v případě, že se užívá nadměrné
množství náplastí a/nebo se současně kouří a/nebo se současně
používají jiné formy náhradní nikotinové terapie.
Příznaky předávkování jsou obdobné jako při akutní otravě
nikotinem: nevolnost, slinění, bolest břicha, průjem, pocení,
bolest hlavy, závrať, poruchy sluchu a výrazná slabost. Při
vysokých dávkách jsou tyto projevy provázeny hypotenzí, slabým a
nepravidelným pulsem, zhoršeným dýcháním, oběhovým selháním,
kolapsem a celkovými křečemi.
Dávky nikotinu, které jsou dospělými kuřáky během léčby
tolerovány, mohou vyvolat závažné příznaky otravy u malých dětí, a
mohou vést až k úmrtí dítěte.
Upozornění:
Před používáním náplastí Nicorette je nutné poradit se s
lékařem, zda je pro vás tento přípravek vhodný. Uvědomte si, že
základem úspěšné léčby je vaše pevná vůle a motivace a léčba pomocí
náplastí Nicorette představuje podpůrný prostředek.
Užíváte-li jiné léky (na lékařský předpis nebo volně prodejné),
poraďte se o vhodnosti současného užívání náplastí Nicorette s
lékařem. Při předepisování jiných léků oznamte lékaři, že užíváte
náplasti Nicorette.
Promluvte si s lékařem, pokud jste v posledních 4 týdnech
prodělali závažnou srdečně-cévní příhodu či jste byli
hospitalizováni kvůli srdeční nevolnosti (např. cévní mozková
příhoda, srdeční infarkt, nepravidelnosti v srdečním tepu
(arytmie), nestabilní angina pectoris, nebo jste podstoupili
transplantaci srdečně-cévního bypassu či angioplastiku (plastiku
cév), trpíte neléčeným vysokým krevním tlakem, těžkou chorobou
jater a/nebo ledvin, cukrovkou, hyperthyreoidismem (nadměrná
produkce hormonů štítné žlázy), feochromocytomem (typ nádoru
nadledvin), žaludečními nebo dvanácterníkovými vředy.
Náplasti Nicorette nemají používat osoby s chronickým postižením
kůže (psoriáza, chronická dermatitida (chronické zánětlivé
onemocnění kůže) nebo kopřivka). Dodržujte rady a informace uvedené
v příbalovém letáku. Před použitím náplastí Nicorette přestaňte
úplně kouřit. Během léčby nekuřte. Nikdy nepoužívejte více, než
jednu náplast současně! Může se objevit přenesená nikotinová
závislost, ale je méně škodlivá, než-li závislost na tabáku.
Uchovávání:
Při teplotě do 25 st. C.
Varování:
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti
vyznačené na obalu. Přípravek uchovávejte mimo dosah a dohled
dětí.
Balení:
Nicorette Patch 10 mg/16 h transdermální náplast: 7 náplastí v 1
balení, každá náplast v 1 sáčku.
