Nasic se užívá pro snížení otoku nosní sliznice při rýmě a
k podpoře hojení narušené sliznice a kůže, k úlevě při alergické
(vazomotorické) rýmě a k léčbě zhoršeného nosního dýchání po
operacích nosu.
Během několika minut se působením účinné látky xylometazolin –
hydrochloridu sníží otok nosních dýchacích cest.
Nasic je určen pro dospělé a děti od 6 let věku.
Charakteristika:
Nasic je nosní sprej.
Xylometazolin má vasokonstrikční (zužující cévy) účinky a tím snižuje
otok nosní sliznice.
Dexpanthenol je derivátem kyseliny panthotenové, vitamínu, který podporuje
hojení ran a chrání sliznice.
Složení – účinné látky:
Léčivými látkami jsou dexpanthenolum a xylometazolini hydrochloridum.
10 gramů roztoku Nasic obsahuje 10 mg xylometazolini hydrochloridum a
500 mg dexpanthenolum.
Jedna dávka 0,1ml roztoku (odpovídá 0,10 g) Nasic , obsahuje 0,1 mg
xylometazolini hydrochloridum a 5,0 mg dexpanthenolum.
Složení – pomocné látky:
Roztok benzalkonium-chloridu, dihydrogenfosforečnan draselný, dodekahydrát
hydrogenfosforečnanu sodného, čištěná voda.
Popis přípravku:
Nasic je nosní sprej, roztok.
Kontraindikace:
Neužívejte Nasic jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na
xylometazolin hydrochlorid nebo dexpanthenol a nebo na kteroukoli další
složku přípravku Nasic
Neužívejte Nasic jestliže máte suchý zánět nosní sliznice (rhinitis
sicca),
Přípravek Nasic není určen k léčbě dětí do 6 let věku.
Nežádoučí účinky:
Podobně jako všechny léky, může mít i Nasic nežádoucí účinky, které
se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky jsou takto rozděleny do jednotlivých skupin podle míry
svého výskytu:
velmi často = více než 1 z 10 pacientů léčených tímto
lékem
často = méně než 1 z 10 pacientů, ale více než 1 ze
100 pacientů, léčených tímto přípravkem.
méně často = méně než 1 ze 100 pacientů, ale více než
1 z 1000 pacientů, léčených tímto přípravkem.
vzácně = méně než 1 z 1000 pacientů, ale více než
1 z 10000 pacientů, léčených tímto přípravkem.
velmi vzácně = více než 1 z 10 000 pacientů léčených tímto
lékem, včetně jednotlivých případů
Xylometazolini hydrochloridum:
Poruchy dýchacího systému (dechové, hrudní poruchy a poruchy
mezihrudí):
Velmi vzácně:
Nasic může způsobit přechodné mírné podráždění (pálení nebo
vysušení nosní sliznice), obzvláště u citlivých pacientů.
Velmi vzácně nebo jednotlivé případy:
U pacientů se může dostavit pocit ucpaného nosu poté, co účinek
léčivého přípravku Nasic odezní (překrvení sliznic po vysazení
přípravku).
Dlouhodobé používání přípravku Nasic nebo časté používání
vyšších dávek přípravku Nasic může mít za následek podráždění
nosní sliznice (pálení v nose nebo suchost nosní sliznice) a otok nosní
sliznice, který se s užíváním tohoto léku zhoršuje (polékový zánět
nosní sliznice). Tento účinek se může vyvinout již po 5 dnech léčby a
při nepřetržitém užívání má za následek trvalé poškození nosní
sliznice (suchý zánět sliznice).
Poruchy nervového systému:
Vzácně nebo velmi vzácně:
Byly zaznamenány bolest hlavy, nespavost, únava.
Srdeční poruchy:
Vzácně nebo méně často:
Vliv na srdce a cévy, projevující se jako bušení srdce, zrychlení
srdečního rytmu, zvýšení krevního tlaku.
Dexpanthenolum:
Velmi vzácně:
Může nastat reakce z přecitlivělosti projevující se zarudnutím
v místě podání, zhoršením projevů rýmy, otokem sliznic.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
Interakce:
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:
Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Současné užívání přípravku Nasic a některých léků pro léčbu
deprese (tzv. inhibitorů monoaminových oxidáz tranylcyprominového typu, nebo
tricyklických či tetracyklických antidepresiv) může mít za následek
zvýšení krevního tlaku následkem působení těchto léčivých látek na
kardiovaskulární systém. K těmto účinkům může docházet i dva týdny
po ukončení léčby výše uvedenými antidepresivy.
Speciální upozornění:
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Nasic je
zapotřebí:
- jestliže užíváte léky na léčbu deprese, tzv.
tricyklická nebo tetracyklická antidepresiva nebo antidepresiva ze skupiny
inhibitorů monoaminových oxidáz (MAO inhibitory) nebo jiné léky, které
mají schopnost zvyšovat krevní tlak,
- jestliže máte zvýšený nitrooční tlak, zvláště
jestliže trpíte zeleným zákalem s uzavřeným úhlem,
- jestliže máte vážné onemocnění srdce a cév
(např. onemocnění věnčitých cév, vysoký krevní tlak)
- jestliže máte nádor dřeně nadledvinek
(feochromocytom),
- jestliže máte metabolické onemocnění (např.
zvýšenou činnost štítné žlázy projevující se zvýšeným pocením,
zvýšenou tělesnou teplotou, zvýšenou tepovou frekvencí, nebo máte-li
cukrovku)
- jestliže trpíte zvětšením prostaty
Těhotenství a kojení:
Před užitím jakéhokoliv léku se zeptejte svého lékaře nebo
lékárníka.
Těhotné ženy a kojící ženy nesmí přípravek Nasic užívat, neboť
nejsou známy účinky přípravku na plod a ani zda je přípravek Nasic
vylučován do mateřského mléka.
Dávkování:
Nasic užívejte přesně tak, jak je uvedeno v této příbalové informaci.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Jestliže není lékařem předepsáno jinak, dospělí a školní děti si
vstřikují jednu dávku do každé nosní dírky až 3× denně, dle potřeby,
lahvičku je třeba držet ve vodorovné poloze a během aplikace se lehce
nadechovat.
Bez porady s lékařem neužívejte Nasic déle než 7 dní. U dětí délku
léčby vždy konzultujte s lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Nasic, nezdvojujte následující dávku,
abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte dále v léčbě, tak jak
je uvedeno v pokynech pro dávkování.
Jestliže máte pocit, že účinky přípravku Nasic jsou příliš silné a
nebo slabé, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Způsob podání:
Nosní podání:
- Odstraňte protáhlý ochranný kryt. Odstraňte ochranné víčko z
hrdla lahvičky a našroubujte aplikátor spreje. Odstraňte ochranný kryt
z aplikátoru spreje. Před tím, než nosní sprej použijete poprvé,
několikrát aplikátor zmáčkněte, dokud se nezačne rozprašovat jemný
aerosol.
- Přibližte aplikátor co nejblíže k nosní dírce,
zmáčkněte jednou
aplikátor a zároveň se nosem lehce nadechujte, postup opakujte pro druhou
nosní dírku. Z hygienických důvodů aplikátor po použití otřete a
nasaďte ochranný kryt. Jakmile je dávkování jednou nastaveno, další
dávky mohou být aplikovány okamžitě.
Upozornění:
Dlouhodobé užívání přípravku Nasic nebo užívání vyšších dávek
přípravku Nasic může mít za následek chronický otok a případně
i ztenčení (poškození) nosní sliznice.
Pacienti se zeleným zákalem, obzvláště trpící zeleným zákalem
s uzavřeným úhlem, by se před užitím přípravku Nasic měli poradit
s lékařem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Nasic, než jste měl(a)
(předávkování nebo náhodná požití většího množství), můžete
pozorovat tyto nežádoucí účinky:
rozšíření zorniček (mydriáza), nevolnost, zvracení, modré zbarvení rtů
(cyanóza), horečka, křeče, srdeční a cévní poruchy (zrychlení
srdečního rytmu, poruchy srdečního rytmu, oběhové selhání, srdeční
zástava, zvýšený krevní tlak), poruchy dýchacích cest (plicní otok,
dýchací potíže), psychické poruchy.
Můžete také zaznamenat ospalost, snížení tělesné teploty, snížení
rychlosti srdečního rytmu, pokles krevního tlaku jako při šoku, zástavu
dechu a koma.
Použití u dětí:
Děti mohou přípravek užívat bez porady s lékařem po dobu 3 dnů. Bez
porady s lékařem nepřekračujte doporučené denní dávkování.
Nasic má takový obsah léčivé látky, aby byl vhodný pro dospělé a
školní děti, a proto není vhodný pro děti do 6 let věku.
Pro děti do 6 let věku je dostupný nosní sprej Nasic pro děti s nižším
obsahem léčivé látky.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Nasic:
Nasic obsahuje benzalkonium chlorid, a proto ho nesmějí užívat pacienti,
u nichž je známo, že jsou na tuto konzervační látku přecitlivělí.
Benzalkonium chlorid může způsobit otok nosní sliznice, zvláště
během dlouhodobého užívání. Pokud je podezření na tento nežádoucí
účinek-přetrvávající otok nosní sliznice (perzistentní nosní kongesce),
měl by být užíván přípravek, je-li to možné, bez konzervačních
látek. Pokud přípravek k nosnímu podání bez konzervačních látek není
k dispozici, je nutné zvážit jinou formu podání.
Řízení dopravních prostředků a obsluha
strojů:
Při dlouhodobém užívání vysokých dávek přípravku Nasic nelze vyloučit
systémové (celkové) nežádoucí účinky, včetně nežádoucích účinků
na centrální nervový systém a kardiovaskulární systém. Proto nesmíte
řídit auto ani motocykl nebo obsluhovat stroje. Mějte na paměti, že alkohol
může vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje ještě více snížit.
Uchovávání:
Nasic nosní sprej uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Varování:
Nasic neužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Datum
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Doba použitelnosti po prvním otevření: 12 týdnů
Lék Nasic nosní sprej nesmí být vyléván do výlevky nebo vyhazován do
domácího odpadu. Na likvidaci léku, který již nepotřebujete, se zeptejte
svého lékárníka. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
Informace pro pacienta:
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci.
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás
důležité údaje.
Nasic pro děti nosní sprej je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto
však Nasic pro děti musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co
nejvíce prospěl.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat
přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo
radu.
Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, musíte se
poradit s lékařem.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Výrobce:
Klosterfrau Berlin GmbH, Motzener Str. 41, 12277 Berlin, Německo
Balení:
skleněná lahvička jantarové barvy s PP šroubovacím uzávěrem,
k lahvičce je přiložen mechanický rozprašovač s ochranným víčkem na
pipetě. Papírová krabička. Balení obsahuje 10 ml čirého bezbarvého
roztoku.
