Přípravek Loseprazol se používá v následujících případech:
- prevence a léčba žaludečních a dvanáctníkových vředů;
- při vředové chorobě dvanáctníku a žaludku spojené s bakteriální
infekcí žaludku (Helicobacter pylori);
- při vředech dvanáctníku a žaludku způsobených podáváním léčiv
proti bolesti a zánětu kloubů a svalů (nesteroidní antirevmatika -
antiflogistika);
- při symptomatické refluxní chorobě jícnu (nemoc s příznaky, jako
je např. pálení žáhy, způsobené návratem žaludečního obsahu do
jícnu);
- při léčbě dyspepsie (trávicí obtíže projevující se bolestí v
nadbřišku i jiných částech břicha, pálením žáhy, návratem kyselého
nebo hořkého žaludečního obsahu do jícnu a celkovou poruchou chuti
k jídlu);
- při léčbě Zollinger-Ellisonova syndromu (nadměrná tvorba
žaludeční kyseliny bez závislosti na příjmu potravy);
- pro předcházení aspirace (vdechnutí) kyselého žaludečního obsahu
v průběhu celkové anestézie.
- při zánětu jícnu způsobeném návratem žaludečního obsahu do jícnu
(refluxní ezofagitida) u dospělých a v naléhavých indikacích u dětí
od 1 roku.
Přípravek Loseprazol 10 mg mohou užívat dospělí, mladiství i
děti od jednoho roku.
Charakteristika:
Omeprazol, léčivá látka přípravku Loseprazol, blokuje sekreci
kyseliny chlorovodíkové, čímž snižuje kyselost žaludeční šťávy.
Blokuje tvorbu enzymu, nutného pro tvorbu kyseliny chlorovodíkové v
buňkách žaludeční sliznice (tzv. protonovou pumpu). Kyselost
žaludeční šťávy klesá na dobu přibližně 24 hodin.
Výrobce:
Pro.Med.CS Praha a.s., Telčská 1, 140 00 Praha 4, ČR.
Držitel registračního rozhodnutí:
Pro.Med.CS Praha a.s., Telčská 1, 140 00 Praha 4, ČR.
Složení - účinné látky:
Léčivou látkou je: omeprazolum 10 mg v 1 tobolce.
Složení - pomocné látky:
Kukuřičný škrob, sacharóza, natrium-lauryl-sulfát,
hydrogenfosforečnan sodný bezvodý, manitol, hypromelóza 2910/5,
makrogol 6000, mastek, polysorbát 80, oxid titaničitý, disperze
kopolymeru MA/EA 1:1 30%., želatinové tobolky obsahující želatinu,
indigokarmín, chinolinovou žluť a oxid titaničitý .
Kontraindikace:
Neužívejte přípravek Loseprazol 10 mg jestliže jste
přecitlivělý(á) na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku
přípravku.
Speciální upozornění:
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Loseprazol 10 mg je
zapotřebí: - Loseprazol se podává dětem od 1 roku pouze v
naléhavých indikacích (těžká refluxní esofagitida).
Nežádoučí účinky:
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Loseprazol 10 mg
nežádoucí účinky.
Přípravek Loseprazol se obvykle dobře snáší. Nežádoucí účinky,
které se mohou vyskytnout v průběhu léčby, jsou obvykle mírné a
vymizí při přerušení léčby. Může se objevit bolest hlavy, průjem,
zácpa, bolest břicha, nucení na zvracení, zvracení a plynatost.
Méně často se objeví vyrážka, svědění, kopřivka, pocit pálení
kůže (píchání, bodání nebo naopak kožní necitlivost), závratě,
obtížné usínání, pocit ospalosti nebo točící se hlavy.
Vzácně se může vyskytnout přecitlivělost na sluneční záření,
dále může dojít k závažným kožním reakcím, zvýšenému vypadávání
vlasů, bolestivosti kloubů a svalů, svalové slabosti, pocitu sucha
v ústech, zanícení ústní sliznice, plísňové infekci zažívacího
traktu, projevům špatné orientace, agrese, zmatenosti a zhoršeného
vnímání (především u pacientů s těžkým poškozením jater) a zánětu
jater doprovázeného žloutenkou nebo bez projevů žloutenky, zhoršení
funkce jater, poruše krvetvorby (snížení počtu bílých krvinek a
krevních destiček) a zvětšování prsou u mužů.
Může se objevit horečka, pocit tlaku na hrudníku, těžká
alergická reakce (anafylaktický šok), zvýšené pocení, neostré
vidění, poruchy vnímání chuti, snížení hladiny sodíku v krvi a u
těžce nemocných pacientů zmatenost, neklid, deprese nebo
halucinace.
Při případném výskytu těchto nežádoucích účinků nebo jiných
neobvyklých reakcí se poraďte s lékařem.
Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není
uveden v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Interakce:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích,
které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích,
které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Současné podávání přípravku Loseprazol může ovlivnit léčbu
plísňových infekcí ketokonazolem nebo itrakonazolem, léčbu úzkosti
diazepamem, léčbu krevní srážlivosti warfarinem a epilepsie
fenytoinem.
Účinnost přípravku Loseprazol není ovlivněna současným příjmem
potravy, podáváním léků na snížení kyselosti žaludečního obsahu
(antacid) a lékům proti zánětům a bolestem kloubů a svalů
(nesteroidní antirevmatika-antiflogistika).
Během léčby není vhodné pít alkoholické nápoje.
Těhotenství a kojení:
Těhotenství : Bezpečnost podávání přípravku Loseprazol v
těhotenství není dostatečně prokázána. Pokud jste těhotná nebo
během léčby přípravkem Loseprazol otěhotníte, informujte o tom
svého lékaře.
Kojení : Bezpečnost podávání přípravku Loseprazol při kojení
není dostatečně prokázána. Pokud kojíte, informujte o tom svého
lékaře.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Dávkování:
Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud
si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka přípravku je: U vředového onemocnění žaludku a
dvanáctníku a při refluxní esofagitidě užívají dospělí obvykle
20-40 mg omeprazolu, tj. 2 tobolky přípravku Loseprazol 10 mg po
dobu 2-8 týdnů.
K prevenci opakování dvanáctníkového vředu a refluxní
esofagitidy se doporučuje dlouhodobé podávání přípravku Loseprazol
10 mg jednou denně, k prevenci opakování žaludečního vředu pak 2
tobolky přípravku Loseprazol 10 mg jednou denně.
Pokud bylo onemocnění ve spojitosti s užíváním
antirevmatik-antiflogistik, doporučuje se podávat 2 tobolky
přípravku Loseprazol 10 mg jednou denně po celou dobu
antirevmatické léčby.
Při symptomatické refluxní chorobě jícnu se podává 1-2 tobolky
přípravku Loseprazol 10 mg jednou denně po dobu 4 týdnů.
Pro odstranění příznaků dyspepsie se podává 1-2 tobolky
přípravku Loseprazol 10 mg denně. Pokud nedojde ke zlepšení v
průběhu 4 týdnů, je třeba vyhledat lékaře, který pravděpodobně
provede další vyšetření.
Jestliže je prokázána přítomnost mikroorganismu Helicobacter
pylori v žaludku, užívá se obvykle 1 tobolka přípravku Loseprazol
40 mg (pouze na lékařský předpis nebo 2 tobolky přípravku
Loseprazol 20 mg (pouze na lékařský předpis) v kombinaci s
antimikrobiálními léky. Dávky léků a dobu léčby určí lékař
individuálně.
Při Zolliger-Ellisonově syndromu se na počátku léčby doporučuje
užívat 60 mg přípravku Loseprazol v jedné denní dávce. Dávkování a
délka léčby se přizpůsobí individuálně podle závažnosti stavu a
průběhu léčby. Pokud je třeba podávat dávku vyšší než 80 mg je
vhodnější ji rozdělit do dvou denních dávek.
Pro profylaxi aspirace se užívá 1 tobolka přípravku Loseprazol
40 mg (pouze na lékařský předpis) večer před operací a 1 tobolka
přípravku Loseprazol 40 mg (pouze na lékařský předpis) ráno v den
operace.
Doporučená dávka u dětí s refluxní esofagitidou je 1 tobolka
přípravku Loseprazol 10 mg jednou denně pro děti s tělesnou
hmotností 10-20 kg a 2 tobolky přípravku Loseprazol 10 mg jednou
denně pro děti s tělesnou hmotností nad 20 kg.
U pacientů s těžkým poškozením jater nemá denní dávka překročit
2 tobolky přípravku Loseprazol 10 mg. U pacientů s poškozením
ledvin není úprava dávky nutná.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Loseprazol je příliš
silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Způsob užití:
Tobolky Loseprazol 10 mg je nejlépe užívat ráno před jídlem.
Polykají se celé a zapíjejí se dostatečným množstvím vody nebo
kyselé tekutiny.
V případě potíží s polykáním je možno tobolku otevřít, její
obsah rozptýlit ve sklenici pitné vody, ovocné šťávy, v řídkém
jogurtu nebo kyselém mléku. Sklenici je třeba vypít do 30 minut a
po vypití zkontrolovat, zda na jejích okrajích neulpěly pevné
částice s léčivou látkou. Obsah tobolek se nesmí žvýkat.
Předávkování:
Jestliže jste užil(a) více tobolek přípravku Loseprazol 10 mg
než jste měl(a), konzultujte lékaře.
Předávkování: Jednotlivá perorální dávka nepřekračující 400 mg
omeprazolu (léčivá látka přípravku Loseprazol) není provázena
závažnými symptomy.
Při předávkování nebo náhodném požití více tobolek dítětem
vyhledejte lékaře.
Upozornění:
Při vynechání jedné dávky užijte lék ihned, jakmile si
vzpomenete.
Následky přerušení léčby : Doužívejte celé množství léku
předepsané lékařem. Bez doporučení lékaře sami nepřerušujte
léčbu.
Loseprazol 10 mg nemá žádný vliv na schopnost řídit či
obsluhovat stroje.
Uchovávání:
Loseprazol 10 mg uchovávejte při teplotě do 30 st. C v původním
obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkem.
Varování:
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Nepoužívejte po uplynutí
doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Balení:
14 enterosolventních tvrdých tobolek.
