Přípravek Kreon 25 000 se užívá na doporučení lékaře k léčbě trávicí nedostatečnosti při chronickém zánětu slinivky břišní, zánětu žlučníku se žlučníkovými kaménky, při jaterní cirhóze a cystické fibróze, dále k náhradě enzymů po resekcích žaludku, po operacích slinivky břišní a k náhradě enzymů při nedostatečné sekreci slinivky břišní.
Přípravek Kreon 25 000mohou užívat dospělí i děti a mladiství.
Charakteristika:
Technologický postup výroby Kreonu 25 000 umožňuje optimální využití enzymatických aktivit pankreatinu pro trávení potravy. Minimikropelety jsou potaženy vrstvičkou odolnou proti kyselinám, obsahují všechny enzymy slinivky břišní a jsou uzavřeny do lehce rozpustné želatinové tobolky.
Tobolka se během 2–3 minut v žaludku rozpouští, Minimikropelety se uvolní a rovnoměrně mísí s tráveninou. Po vstupu do dvanáctníku nastává rychlé uvolnění enzymů z Minimikropelet, a tak je podpořen trávicí proces.
Složení – účinné látky:
Pancreatinum z vepřového pankreatu 300 mg v 1 želatinové tobolce s acidorezisten tními Minimikropeletami s obsahem 25 000 j. Ph.Eur. lipázy, 18 000 j. Ph.Eur. amylázy a 1 000 j. Ph.Eur. proteáz.
Složení – pomocné látky:
Macrogol 4000, lehký tekutý parafin, ftalát hypromelózy, dimetikon 1000, dibutyl-ftalát.
Tobolka obsahuje: želatinu, dále červený oxid železitý, žlutý oxid železitý, oxid titaničitý.
Indikační skupina:
Pankreatické enzymy.
Kontraindikace:
Kreon 25 000 nesmí být podáván pacientům se známou přecitlivělostí na vepřový pankreatin nebo na jinou složku přípravku.
Nežádoučí účinky:
Výskyt nežádoucích účinků je velmi nízký. Nejčastěji se může objevit bolest břicha, méně často zácpa, změny stolice, průjem, nevolnost, zvracení a kožní alergické reakce.
U pacientů s cystickou fibrózou, kteří užívali silně účinné enzymové doplňky, bylo pozorováno poškození oblastí tlustého střeva. Kontrolované klinické studie neprokázaly spojení mezi Kreonem a postižením tlustého střeva. Jako předběžné opatření však mají být sledovány neobvyklé břišní příznaky nebo jejich změna, aby se vyloučila možnost poškození tlustého střeva – zvláště pokud pacient užívá vysoké dávky (více než 10 000 jednotek lipázy/kg/den).
Případný výskyt neobvyklých reakcí oznamte svému lékaři.
Interakce:
Nejsou dosud známy.
Těhotenství a kojení:
Použití přípravku Kreon 25 000 v době těhotenství a během kojení je možné pouze ze zvlášť závažných důvodů.
Dávkování:
Dávkování a délku léčby stanoví vždy lékař, závisí na individuálních potřebách, druhu onemocnění a složení stravy.
Doporučuje se užívat třetinu až polovinu celé dávky (viz níže) na počátku jídla a zbytek v jeho průběhu. Je důležité zajistit vždy odpovídající zavodnění, zvláště v obdobích zvýšených ztrát tekutin. Nedostatečná hydratace může zhoršit zácpu.
Dávkování u cystické fibrózy = dávkování enzymů podle hmotnosti lze začít 1 000 jednotkami lipázy/kg hmotnosti a jídlo u dětí mladších 4 let a 500 jednotkami lipázy/kg hmotnosti a jídlo u dětí nad 4 roky věku; lékař upraví dávkování podle závažnosti onemocnění a výskytu tuku ve stolici tak, aby byl udržován dobrý stav výživy; většina pacientů má zůstat pod hladinou 10 000 jednotek/kg hmotnosti těla za den nebo nemá tuto hodnotu překračovat.
Dávkování u ostatních onemocnění spojených s nedostatečnou funkcí slinivky břišní = Dávkování je individuální a závisí na stupni zhoršení trávení a obsahu tuku v dietě. Obvyklá úvodní dávka Kreonu 25 000 je 1 tobolka s každým hlavním jídlem nebo svačinou. Počet tobolek užívaných s hlavním jídlem nebo svačinou určí lékař podle individuálních potřeb pacienta tak, aby byl udržován dobrý stav výživy. Obvykle se užívá 1–2 tobolky Kreonu 25 000 při hlavním jídle a 1 tobolka při svačině.
Způsob užití:
Tobolky ani jejich obsah se nesmí žvýkat ani kousat, užívají se nerozkousané během hlavního jídla nebo svačiny a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny (přibližně 100 ml).
Pokud polknutí tobolky činí obtíže, např. dětem či starším lidem, lze tobolky otevřít a Minimikropelety přidat k měkkému jídlu, které nevyžaduje žvýkání nebo je podat s tekutinou.
Každá směs Minimikropelet s potravou a tekutinami se musí užít ihned a nemá se skladovat.
Předávkování:
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku Kreon 25 000 dítětem se poraďte s lékařem.
Upozornění:
Přípravek Kreon 25 000 neovlivňuje schopnost řízení motorových vozidel.
Přípravek mohou užívat i diabetici, protože Kreon 25 000 neobsahuje cukr ani laktózu.
Kreon 25 000 by neměl být užíván při časných stádiích akutního zánětu slinivky břišní.
Uchovávání:
Přípravek uchovávejte při teplotě do 25 st. C, v původním vnitřním obalu (dobře uzavřené lahvičce), aby byl přípravek chráněn před vlhkem.
Varování:
Přípravek Kreon 25 000nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu a musí být uchováván mimo dosah dětí.
Výrobce:
Abbott Laboratories GmbH, Neustadt a. Rbge, Německo
Držitel registračního rozhodnutí:
Abbott Laboratories GmbH,Hannover, Německo
Balení:
50 tvrdých tobolek.
