Přípravek Kreon 10 000 se užívá na doporučení lékaře k léčbě trávicí nedostatečnosti při chronickém zánětu slinivky břišní, zánětu žlučníku se žlučníkovými kaménky, jaterní cirhózy a cystické fibrózy, dále k náhradě enzymů po resekcích žaludku, po operacích slinivky břišní a k náhradě enzymů při nedostatečné sekreci slinivky břišní.
Přípravek Kreon 10 000 mohou užívat dospělí i děti a mladiství.
Charakteristika:
Technologický postup výroby Kreonu 10 000 umožňuje optimální využití enzymatických aktivit pankreatinu pro trávení potravy. MinimikropeletyTM jsou potaženy vrstvičkou odolnou proti kyselinám, obsahují všechny enzymy slinivky břišní a jsou uzavřeny do lehce rozpustné želatinové tobolky.
Tobolka se během 2-3 minut v žaludku rozpouští, MinimikropeletyTM se uvolní a rovnoměrně mísí s tráveninou. Po vstupu do dvanáctníku nastává rychlé uvolnění enzymů z MinimikropeletTM, a tak je podpořen trávicí proces.
Složení - účinné látky:
Pancreatinum z vepřového pankreatu 150 mg v 1 želatinové tobolce s acidorezistentními MinimikropeletamiTM s obsahem 10000 j. Ph.Eur. lipázy, 8000 j. Ph.Eur. amylázy a 600 j. Ph.Eur. proteáz.
Složení - pomocné látky:
Makrogol 4000, lehký tekutý parafin, ftalát hypromelosy, dimetikon 1000, dibutyl-ftalát.
Tobolka obsahuje: želetinu, dále červený oxid železitý, žlutý oxid železitý, černý oxid železitý, oxid titaničitý.
Indikační skupina:
Pankreatické enzymy.
Kontraindikace:
Kreon 10 000 nesmí být podáván pacientům se známou přecitlivělostí na vepřový pankreatin nebo na jinou složku přípravku.
Těhotenství a kojení:
Použití přípravku v době těhotenství a během kojení je možné pouze ze zvlášť závažných důvodů.
Nežádoučí účinky:
Výskyt nežádoucích účinků je velmi nízký. Nejčastěji se může objevit bolest břicha, méně často zácpa, změny stolice, průjem, nevolnost, zvracení a kožní alergické reakce.
U pacientů s cystickou fibrózou, kteří užívali silně účinné enzymové doplňky, bylo pozorováno poškození oblastí tlustého střeva. Kontrolované klinické studie neprokázaly spojení mezi Kreonem a postižením tlustého střeva. Jako předběžné opatření však mají být sledovány neobvyklé břišní příznaky nebo jejich změna, aby se vyloučila možnost poškození tlustého střeva - zvláště pokud pacient užívá vysoké dávky (více než 10 000 jednotek lipázy/kg/den).
Případný výskyt neobvyklých reakcí oznamte svému lékaři.
Interakce:
Nejsou dosud známy.
Dávkování:
Dávkování a délku léčby stanoví vždy lékař, závisí na individuálních potřebách, druhu onemocnění a složení stravy.
Doporučuje se užívat třetinu až polovinu celé dávky (viz níže) na počátku jídla a zbytek v jeho průběhu.
Je důležité zajistit vždy odpovídající zavodnění, zvláště v obdobích zvýšených ztrát tekutin. Nedostatečná hydratace může zhoršit zácpu.
Dávkování u cystické fibrózy = dávkování enzymů podle hmotnosti lze začít 1 000 jednotkami lipázy/kg hmotnosti a jídlo u dětí mladších 4 let a 500 jednotkami lipázy/kg hmotnosti a jídlo u dětí nad 4 roky věku; lékař upraví dávkování podle závažnosti onemocnění a výskytu tuku ve stolici tak, aby byl udržován dobrý stav výživy ;většina pacientů má zůstat pod hladinou 10 000 jednotek/kg hmotnosti těla za den nebo nemá tuto hodnotu překračovat.
Dávkování u ostatních onemocnění spojených s nedostatečnou funkcí slinivky břišní = Dávkování je individuální a závisí na stupni zhoršení trávení a obsahu tuku v dietě. Obvyklá úvodní dávka Kreonu 10 000 je 1-2 tobolky s každým hlavním jídlem nebo svačinou. Počet tobolek užívaných s hlavním jídlem nebo svačinou určí lékař podle individuálních potřeb pacienta tak, aby byl udržován dobrý stav výživy. Obvykle se užívají 2-4 tobolky Kreonu 10 000 při hlavním jídle a 2 tobolky při svačině.
Způsob užití:
Tobolky Kreonu 10 000 ani jejich obsah se nesmí žvýkat ani kousat, užívají se nerozkousané během hlavního jídla nebo svačiny a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny (přibližně 100 ml).
Pokud polknutí tobolky činí obtíže, např. dětem či starším lidem, lze tobolky otevřít a MinimikropeletyTM přidat k měkkému jídlu, které nevyžaduje žvýkání nebo je podat s tekutinou. Každá směs MinimikropeletTM s potravou a tekutinami se musí užít ihned a nemá se skladovat.
Předávkování:
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Upozornění:
Přípravek Kreon 10 000 neovlivňuje schopnost řízení motorových vozidel.
Přípravek může být používán diabetiky, protože Kreon 10 000 neobsahuje cukr, ani laktózu.
Kreon 10 000 by neměl být užíván při časných stádiích akutního zánětu slinivky břišní.
Uchovávání:
Přípravek uchovávejte při teplotě do 30 st. C, v původním vnitřním obalu (dobře uzavřené lahvičce), aby byl přípravek chráněn před vlhkem.
Varování:
Přípravek Kreon 10 000 nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Přípravek musí být uchováván mimo dosah dětí.
Výrobce:
Abbott Laboratories GmbH, Neustadt a. Rbge, Německo
Držitel registračního rozhodnutí:
Abbott Laboratories GmbH,Hannover, Německo
Balení:
20 tvrdých tobolek.
