Přípravek Iburion 400 mg je užíván při mírných až středně
silných bolestech jako jsou bolesti hlavy, zubů, zad, svalů,
kloubů, ke snížení horečky při infekcích horních cest dýchacích
(např. běžné nachlazení) a při menstruačních bolestech.
Iburion 400 mg je také užíván při léčbě kloubních
degenerativních změn (artróza) a revmatických chorob (revmatoidní
artritida).
Charakteristika:
Iburion patří do skupiny přípravků nazývaných nesteroidní
antirevmatika (nesteroidní protizánětlivá
léčiva). Iburion snižuje horečku, tlumí bolest a
potlačuje zánět. Účinku je dosaženo obvykle po 30ti minutách a
maximální účinek nastoupí za 1-2 hodiny.
Složení - účinné látky:
Léčivou látkou je ibuprofen. Jedna tableta obsahuje 400 mg
ibuprofenu.
Složení - pomocné látky:
Pomocnými látkami tabletového jádra jsou koloidní bezvodý oxid
křemičitý, mikrokrystalická celulosa, předbobtnalý škrob, dextrát,
sodná sůl kroskarmelosy a magnesium-stearát. Pomocnými látkami
potahovací vrstvy tablety jsou sacharosa, hypromelosa, polysorbát
80, oxid titaničitý (E 171), glycerol (85%) a
magnesium-stearát.
Popis přípravku:
Tableta Iburion 400 mg: Bílá nebo téměř bílá oválná potahovaná
tableta ve tvaru tobolky s půlící rýhou na obou stranách.
Tablety Iburion 400 mg lze dělit na dvě stejné poloviny.
Kontraindikace:
Neužívejte Iburion:
- jestliže jste alergičtí (přecitlivělí) na
ibuprofen nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku Iburion
- jestliže jste prodělali alergické reakce jako
např. astmatický záchvat, alergickou rýmu nebo kopřivku po užití
některých léků proti bolesti, obsahujících acetylsalicylovou
kyselinu nebo ostatní protizánětlivé léky (NSAID)
- jestliže u Vás existuje zvýšené riziko
krvácení
- jestliže trpíte nebo jste trpěli žaludečními
nebo dvanáctníkovými vředy
- jestliže jste prodělali žaludeční nebo
dvanáctníkový vřed ve spojitosti s léčbou lékem ze skupiny
nesteroidních protizánětlivých léčiv
- jestliže trpíte závažným jaterním
onemocněním
- jestliže trpíte závažným srdečním selháním nebo
závažným poškozením ledvinných funkcí
- jestliže jste v posledních 3 měsících
těhotenství.
Přípravek Iburion 400 mg nesmějí užívat děti do 12 let.
Nežádoučí účinky:
Podobně jako všechny léky, může mít i Iburion nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého. Při příležitostném
užívání přípravku s maximální dávkou 1 200 mg ibuprofenu denně, se
nežádoucí účinky objevují méně často.
Časté (objevují se u více než 1 ze 100 pacientů):
nežádoucí účinky postihující trávicí soustavu (poruchy trávení,
bolesti břicha, průjem, zácpa, nevolnost, zvracení). Únava, bolesti
hlavy. Ekzém. Trávicí obtíže jsou mírnější, pokud užíváte přípravek
Iburion společně s jídlem.
Méně časté (objevují se u méně než 1 ze 100 pacientů):
Astma, svědění, kopřivka, purpura – tečkovité krvácení do kůže,
rýma, nespavost, mírná úzkost. Poruchy sluchu a vidění, které po
ukončení léčby ustanou. Otok sliznice dutiny ústní a krku
(angioedém). Krvácení ze žaludku nebo ze střev, žaludeční vřed.
Vzácné (objevují se u méně než 1 z 1 000 pacientů):
Zadržování tekutin (edém). Změny v krevním obraze (leukopenie,
trombocytopenie). Srdeční selhání, vysoký krevní tlak. Ulcerózní
kolidida (zánět střeva), proděravění střev, černá stolice,
nadýmání, zvracení krve, zhoršení ulcerózní kolitidy a Crohnovy
choroby. Aseptická meningitida (zánět mozkových blan).
Anafylaktické reakce (reakce z přecitlivělosti s horečkou, ekzémem,
otokem a nízkým krevním tlakem), poškození jater a ledvin, kožní
reakce jako Stevens-Johnsonův syndrom, epidermolýza – křehká jemná
kůže (příležitostně závažná), zčervenání kůže. Deprese, zmatenost,
zhoršení vidění.
Výjimečně závažné kožní infekce při onemocnění planými
neštovicemi.
Přípravky jako Iburion mohou působit mírné zvýšení rizika infarktu
myokardu nebo cévní mozkové příhody.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to, prosím, svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Interakce:
Neužívejte ostatní léky proti bolesti bez konzultace s lékařem nebo
lékárníkem.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích,
které užíváte nebo jste užívali v nedávné době, a to i o lécích,
které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Následující léky mohou ovlivnit účinek přípravku
Iburion a Iburion může ovlivnit účinek následujících léků při
současném podání:
• kyselina acetylsalicylová (přípravky proti
bolesti a horečce a v nízkých dávkách proti tvorbě krevních
sraženin)
• warfarin, tiklopidin (přípravky proti srážení
krve)
• methotrexát (přípravky k léčbě rakoviny a
poruch imunitního systému)
• beta blokátory (přípravky k léčbě vysokého
tlaku)
• thiazidy, furosemid, bumetanid (diuretika –
močopudné léky)
• ACE inhibitory (např.kaptopril k léčbě
hypertenze)
• antagonisté receptoru pro angiotensin II (např.
losartan k léčbě vysokého tlaku)
• cyklosporin, takrolimus (přípravky užívané po
transplantaci)
• lithium (přípravky pro léčbu psychických
manicko-depresivních poruch)
• SSRI - inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu (např. paroxetin, sertralin, citalopram proti
depresi)
• kortikosteroidy (např. protizánětlivé
přípravky).
Speciální upozornění:
Poraďte se se svým lékařem před zahájením užívání
přípravku pokud trpíte:
- onemocněním ledvin nebo jater
- srdečním selháním
- hypertenzí – vysokým krevním tlakem
- astmatem
- zánětlivým onemocněním střev nebo poruchou
tvorby kolagenu (systémový lupus erythematodes) nebo jste trpěli
žaludečním nebo dvanáctníkovým vředem nebo jiným onemocněním
zažívacího traktu (jako ulcerózní kolitida, Crohnova choroba)
- onemocněním spojeným se zvýšenou tendencí ke
krvácení
- jestliže jste těhotná
Starší pacienti by si měli být vědomi toho, že u nich existuje
zvýšené riziko vzniku nežádoucích účinků.
Přípravek Iburion 400 mg užívejte po co nejkratší dobu a v co
nejnižší účinné dávce, která je potřebná k potlačení příznaků
onemocnění, tak se sníží riziko nežádoucích účinků. Užívání dávky
vyšší než doporučované může zvýšit riziko nežádoucích účinků.
Přestaňte užívat přípravek Iburion a kontaktujte ihned Vašeho
lékaře v případě otoku obličeje, jazyka a/nebo hrdla nebo při
výskytu kopřivky, dušnosti a obtížného polykání (angioedém).
Velmi vzácně byly hlášeny závažné kožní reakce ve spojení s
užíváním nesteroidních protizánětlivých léčiv. Kontaktujte Vašeho
lékaře, pokud máte závažné kožní reakce nebo postižené
sliznice.
Při onemocnění planými neštovicemi je doporučeno tento přípravek
neužívat.
Přípravky jako Iburion mohou mírně zvyšovat riziko infarktu
myokardu a cévní mozkové příhody. Toto mírně zvýšené riziko se
uplatňuje při vyšších dávkách a při dlouhodobé léčbě. Nepřekračujte
doporučenou dávku ani 5 denní doporučenou délku léčby.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o vhodnosti léčby, pokud
máte jakékoli onemocnění srdce, prodělali jste v minulosti cévní
mozkovou příhodu nebo myslíte, že u Vás existuje zvýšené riziko
těchto onemocnění (např. pokud máte vysoký krevní tlak, cukrovku,
vysokou hladinu cholesterolu nebo pokud jste kuřáci).
Užívání přípravku Iburion může dočasně způsobit obtíže s
otěhotněním a proto není léčba doporučována ženám, které se snaží
otěhotnět.
Těhotenství a kojení:
Těhotné ženy nesmějí užívat Iburion v posledních 3 měsících
těhotenství. Iburion by neměly užívat ženy, které plánují
otěhotnění nebo jsou těhotné. Léčbu v kterékoli fázi těhotenství
musí předepsat lékař.
Ibuprofen je vylučován do mateřského mléka, ale vliv na kojence je
nepravděpodobný. Kontaktujte lékaře, pokud užíváte Iburion při
kojení častěji.
Dávkování:
Mírné až středně silné bolesti a horečka spojená s
infekcí horních dýchacích cest (např. běžné nachlazení).
Obvyklá denní dávka pro dospělé a děti nad 12
let:
1 tableta Iburion 400 mg jako jednotlivá denní dávka nebo 2-3x
denně (s nejméně 4 hodinovým odstupem mezi dávkami), ale ne více
než 3 tablety Iburion 400 mg denně (1 200 mg). Jednotlivá dávka
větší než 1 tableta neposkytuje větší účinek proti bolesti.
Pokud se zdravotní stav během 5 dnů léčby nezlepší, nebo se zhorší,
navštivte lékaře.
Menstruační bolest. Obvyklá denní dávka pro dospělé a
děti nad 12 let:
v případě potřeby 1 tableta Iburion 400 mg 1-3x denně (odstup mezi
dávkami nejméně 4 hodiny). K docílení lepšího účinku začněte užívat
přípravek jakmile se menstruační bolesti objeví.
Revmatická onemocnění. Obvyklá denní dávka pro
dospělé:
Iburion 400 mg 3x denně. Maximální denní dávka je 2400 mg. K
rychlejší úlevě od ranní ztuhlosti může být první dávka užita
nalačno.
Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku Iburion,
než jste měl(a)
Vždy kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici, jestliže jste užili
větší dávku přípravku Iburion než jste měli, nebo pokud přípravek
omylem užilo dítě.
Pokud máte další otázky k užívání tohoto přípravku, zeptejte se
svého lékaře nebo lékárníka.
Upozornění:
Řízení dopravních prostředků a obsluha
strojů
Léčba přípravkem Iburion může jako nežádoucí účinek způsobit
poruchy zraku. Tyto účinky jsou méně časté, ale musí být brány v
úvahu v případě, že je vyžadována zvýšená pozornost, např. při
řízení automobilu.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Iburion
Přípravek Iburion 400 mg obsahuje sacharózu. Pokud Vám lékař
sdělil, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte jej před začátkem
užívání tohoto přípravku.
Uchovávání:
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí při běžné pokojové teplotě.
Chraňte před vlhkem.
Varování:
Iburion 400 mg nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti
vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
Informace pro pacienta:
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro
vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
přípravek Iburion musíte používat pečlivě podle návodu, aby Vám co
nejvíce prospěl.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo
radu.
Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů, musíte se
poradit s lékařem.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Orion Corporation, Espoo, Finsko
Výrobce:
Orion Corporation, Turku, Finsko
Balení:
30 tbl.
