Bez porady s lékařem může být přípravek Halixol 30 mg
užíván dospělými nebo podáván dětem od 5 let k usnadnění
vykašlávání při akutních onemocněních dýchacích cest jako jsou:
chřipka, akutní zánět průdušek, průdušnice nebo
hrtanu.
Pacienti trpící chronickým zánětem průdušek, průdušnice, hrtanu
nebo průdušinek, průduškovým astmatem, rozedmou plic,
bronchiektázií (rozšířením průdušek) mohou přípravek Halixol 30 mg
užívat jen na základě lékařského doporučení.
Přípravek Halixol 30 mg je určen pro dospělé, mladistvé a děti od 5
let.
Charakteristika:
Ambroxol, léčivá látka přípravku Halixol 30 mg, patří do skupiny
mukolytik (tj. léků rozpouštějících hlen). Halixol 30 mg se užívá
při akutních a chronických onemocněních dýchacích cest spojených s
tvorbou nadměrně viskózního hlenu, například astma bronchiale,
bronchitida, bronchiektázie. Přípravek Halixol 30 mg není určen k
léčbě suchého kašle.
Složení - účinné látky:
ambroxoli hydrochloridum 30 mg v jedné tabletě
Složení - pomocné látky:
monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl
karboxymethylškrobu, povidon K-30, magnesium-stearát
Popis přípravku:
bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, na
jedné straně s půlicí rýhou a na druhé straně s vyraženým nápisem
„E“ nad „231“
Kontraindikace:
Neužívejte Halixol 30 mg jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á)
na ambroxol, bromhexin nebo na kteroukoli další složku přípravku
(viz složení).
Nežádoučí účinky:
Podobně jako všechny léky, může mít i Halixol 30 mg nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte ihned užívat Halixol 30 mg, zavolejte svému lékaři,
zdravotní službě nebo na pohotovost do nejbližší nemocnice, pokud
zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků:
otoky rukou, nohou, rtů, úst nebo hrdla, způsobující obtíže s
polykáním nebo dýcháním, mdloba nebo malátnost.
Toto jsou velmi vážné nežádoucí účinky. Pokud pocítíte některý z
výše jmenovaných příznaků, máte možná alergickou reakci na jednu
nebo více složek přípravku Halixol 30 mg.
Kopřivka je také příznak alergické reakce. Přestaňte ihned užívat
Halixol 30 mg a zeptejte se lékaře na další léčbu. Navštivte svého
lékaře ihned, pokud je vyrážka silná a objeví se po celém těle.
Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou bolest hlavy, slabost,
průjem, nucení na zvracení, zažívací potíže, zácpa. Toto jsou
obvykle mírné nežádoucí účinky a málokdy vyžadují přerušení
léčby.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři.
Interakce:
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích,
které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích,
které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Antitusika (přípravky tlumící kašel) a Halixol 30 mg se mohou
navzájem nepříznivě ovlivňovat. Vyhněte se současnému užívání
těchto léků, pokud Váš lékař nerozhodne jinak.
Halixol 30 mg podporuje průnik některých antibiotik (např.
amoxycillin, cefuroxim, erythromycin, doxycyklin) do bronchiálního
sekretu.
Speciální upozornění:
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Halixol 30 mg
je zapotřebí:
Při porušené bronchomotorice a větším nahromadění hlenu by měl být
přípravek podáván s velkou opatrností.
Při těžkém onemocnění ledvin nebo jater je potřeba upravit
dávkování (přípravek se užívá v delších časových intervalech nebo v
nižších dávkách). O užívání přípravku se proto poraďte s
lékařem.
Pokud trpíte vředovou chorobou zažívacího ústrojí (žaludeční vředy,
dvanáctníkové vředy), můžete přípravek Halixol 30 mg užívat pouze
na základě doporučení lékaře.
Těhotenství a kojení:
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék. Pokud jste těhotná nebo kojíte, můžete
přípravek Halixol 30 mg užívat pouze na základě doporučení
lékaře.
Dávkování:
Vždy užívejte Halixol 30 mg přesně podle pokynů v této příbalové
informaci nebo podle pokynů Vašeho lékaře.
Pokud Vám lékař nepředepsal užívat přípravek Halixol 30 mg jinak,
doporučené dávkování je následující:
Pro dospělé a děti nad 12 let je pro první 2-3 dny léčby doporučená
dávka třikrát denně 1 tableta, další dny podáváme dvakrát denně 1
tabletu nebo třikrát denně ½ tablety.
Děti ve věku 5-12 let: doporučená dávka je dvakrát až
třikrát denně ½ tablety.
Dětem ve věku 2-5 let se doporučuje léčba
sirupem.
Pacienti s onemocněním ledvin nebo jater:
Pokud trpíte onemocněním ledvin nebo jater, poraďte se se svým
lékařem, než začnete Halixol 30 mg užívat. Váš lékař může považovat
za nutné snížit dávkování nebo Vám podle stavu Vašeho onemocnění
může doporučit, abyste tablety užívali méně často.
Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, musíte se
poradit s lékařem.
Obvyklá délka léčby u onemocnění, u nichž je možné Halixol 30 mg
užívat nebo podávat dítěti bez porady s lékařem, je 7 až 10 dnů.
Bez doporučení lékaře proto přípravek neužívejte ani nepodávejte
dítěti delší dobu.
Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem jestliže máte pocit, že je
Halixol 30 mg buď příliš silný nebo příliš slabý.
Způsob užití:
Přípravek Halixol 30 mg užívejte po jídle s velkým množstvím
tekutiny. Zvýšený příjem tekutin během léčby podporuje mukolytické
účinky léku - snadnější vykašlávání hlenu.
Upozornění:
Řízení dopravních prostředků a obsluha
strojů
Není prokázáno, že by mohla být narušena Vaše schopnost řídit
motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Halixol
Jedna tableta obsahuje 84 mg monohydrátu laktosy. Pokud Vám Váš
lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem,
než začnete tento přípravek užívat.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Halixol, 30 mg než
jste měl(a)
Možné příznaky předávkování jsou pocit na zvracení, zvracení,
průjem nebo jiné poruchy zažívání. Pokud máte podezření na
předávkování, kontaktujte lékaře. V případě předávkování je
nutné vyvolat u pacienta zvracení ještě před příjezdem lékařské
pomoci.
Jestliže jste zapomněl(a) užít pravidelnou dávku
přípravku Halixol 30 mg
Užijte ji hned, jak si vzpomenete. Nezdvojujte však následující
dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku. Hrozilo by
předávkování.
Uchovávání:
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí při teplotě do 30°C, chraňte
před světlem.
Varování:
Přípravek Halixol 30 mg nepoužívejte po uplynutí doby
použitelnosti, uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k
poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
Informace pro pacienta:
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro
vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
přípravek Halixol 30 mg musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám
co nejvíce prospěl.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo
radu.
Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, musíte se
poradit s lékařem.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Egis Pharmaceuticals Plc , 1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38,
Maďarsko
Výrobce:
Egis Pharmaceuticals Plc
1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.
1106 Budapešť, Bökényföldi út 118-120
Maďarsko
Balení:
20 tablet v PVC/Al blistru, krabička.
