GynoPevaryl vaginální čípky a Gyno-Pevaryl krém obsahují
ekonazolium-nitrát, látku imidazolového typu účinnou proti
kvasinkovým, plísňovým a některým bakteriálním infekcím.
Ekonazolium-nitrát potlačuje a zastavuje množení kvasinek a
plísní, které mohou vyvolávat onemocnění ženského pohlavního
ústrojí a zánět předkožky žaludu. Léčivá látka se slabě vstřebává
do krevního oběhu.
Gyno-Pevaryl není určen dětem a mladistvým do 16 let.
Výrobce:
Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse,
Belgie.
Držitel registračního rozhodnutí:
Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha
5-Smíchov, ČR.
Složení - účinná látky:
Vaginální čípky Gyno-Pevaryl: econazoli nitras
(ekonazolium-nitrát) 150 mg (miligramů) v jednom čípku. Krém
Gyno-Pevaryl: econazoli nitras (ekonazolium-nitrát) 1 g (gram) ve
100 g.
Složení - pomocné látky:
Vaginální čípky: čípkový základ Wecobee a Wecobee FS. Krém:
makrogolstearát 350, glyceromakrogol-250-trioleát, tekutý parafín,
butylhydroxyanizol, benzoová kyselina, čištěná voda.
Indikační skupina:
Antimykotikum (přípravek proti plísním) pro místní použití.
Indikace:
Gyno-Pevaryl 150, vaginální čípky a Gyno-Pevaryl 150 Combipack,
vaginální čípky a krém jsou určeny k léčbě onemocnění ženského
pohlavního ústrojí vyvolaných kvasinkami a plísněmi (popř.
smíšených infekcí), plísňových onemocnění zevních rodidel a pochvy,
a u mužů zánětů žaludu.
Příznaky kvasinkové infekce: Ženy s akutní kvasinkovou infekcí
pochvy trpí intenzivním svěděním až bolestí. U závažnějších případů
se objevuje otok, který může být natolik úporný, že žena obtížně
močí a obtížně se pohybuje. Kvasinková infekce je rovněž provázena
výtokem z pochvy. Výtok je bělavý, hrudkovitý, připomíná tvaroh
nebo směs mouky s vodou.
Mezi nejčastější příčiny akutní formy onemocnění patří: léčba
antibiotiky, cukrovka, nadměrné požívání sladkostí, koupel v
nečisté vodě apod.
Kontraindikace:
Přípravky Gyno-Pevaryl 150 a Gyno-Pevaryl 150 Combipack
nepoužívejte v případě známé přecitlivělosti ke kterékoli
složce.
Nežádoučí účinky:
Gyno-Pevaryl 150 vaginální čípky a Gyno-Pevaryl 150 Combipack,
vaginální čípky a krém jsou pokožkou a sliznicemi dobře
snášeny.
V průběhu léčby však můžete pociťovat v místě působení palčivou
bolest, pálení, svědění nebo pozorovat zarudnutí. Tyto projevy po
ukončení léčby rychle zmizí. Velmi vzácně může dojít k místním nebo
celkovým projevům přecitlivělosti, projevujícím se otokem a
kopřivkou. V tomto případě neprodleně ukončete používání přípravku
a vyhledejte lékaře.
V případě výskytu jakýchkoli neobvyklých reakcí se poraďte s
lékařem.
Interakce:
U pacientek užívajících perorální antikoagulancia (léky
snižující krevní srážlivost), jako např. warfarin a acenokumarol,
je při současné léčbě přípravkem Gyno-Pevaryl zapotřebí zvýšené
opatrnosti a sledování protisrážlivého účinku těchto léků.
Gyno-Pevaryl, vaginální čípky i krém obsahují složky na základě
olejů, které mohou poškozovat pryžové bariérové antikoncepční
prostředky (pesary) nebo latexové kondomy a snižovat tak jejich
spolehlivost. V průběhu léčby proto tyto antikoncepční prostředky
nepoužívejte.
V případě, že používáte antikoncepční krémy nebo gely, které
mohou při současné léčbě přípravkem Gyno-Pevaryl pozbýt účinnosti,
je zapotřebí se vždy o zajištění antikoncepce poradit s
lékařem.
Těhotenství a kojení:
Těhotenství a kojení: vzhledem ke vstřebávání léčivé látky do
krevního oběhu je možné Gyno-Pevaryl používat zejména v prvních
třech měsících těhotenství pouze pokud lékař rozhodne o nezbytnosti
léčby. V dalších měsících těhotenství a v období kojení lze
přípravek používat na doporučení lékaře pouze pokud přínos léčby
převýší případné riziko.
Dávkování:
Během tří po sobě jdoucích dní, nejlépe večer vleže, zavádějte
jeden čípek hluboko do pochvy. Krém v balení Gyno-Pevaryl 150
Combipack je určen k ošetření poševní oblasti, oblasti konečníku a
k léčbě partnera.
Léčenou plochu je nutné jednou denně umýt teplou vodou, osušit a
pak nanést v tenké vrstvě krém. Zejména za horkého počasí uložte
před použitím čípky i krém nejméně na 30 minut do chladničky. Po
zavedení čípku do pochvy setrvejte asi 20 minut v poloze vleže na
zádech. Vaginální čípek po vložení do pochvy vlivem tělesné teploty
změkne a celou plochu sliznice rovnoměrně pokryje.
Léčba partnera: Před použitím krému (jednou denně) důkladně
omyjte žalud a předkožku teplou vodou, osušte, a pak naneste v
tenké vrstvě krém Gyno-Pevaryl 50, který je součástí přípravku
Gyno-Pevaryl 150 Combipack.
Předávkování:
Předávkování nepřichází v úvahu vzhledem k místnímu používání
přípravku. Při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s
lékařem.
Upozornění:
Zpozorujete-li známky zvýšeného místního podráždění, které mohou
znamenat přecitlivělost, přerušte ihned léčbu.
Pro předcházení návratu onemocnění je zapotřebí ošetřit i okolí
pochvy a konečníku.
Gyno-Pevaryl nebarví pokožku ani osobní prádlo.
V době menstruace je používání přípravku nevhodné.
Doporučuje se denní výměna spodního prádla, žínky a ručníků.
Čípky jsou baleny ve snadno otevíratelných blistrech, svrchní
část obalu je zapotřebí oddělit a čípek vyjmout.
Kdy vyhledat lékaře: Nedojde-li po třech dnech ke zlepšení, nebo
se stav v průběhu léčby zhoršuje, je nutné vyhledat lékaře. Všechny
příznaky musí vymizet do sedmi dnů od zahájení léčby.
Pokud se příznaky onemocnění znovu objeví do jednoho měsíce od
ukončení léčby, je zapotřebí se o další léčbě poradit s
lékařem.
Uchovávání:
Uchovávejte při teplotě do 30 st. C.
Varování:
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Balení:
Gyno-Pevaryl 150 Combipack: Gyno-Pevaryl 150, 3 vaginální čípky
+ Gyno-Pevaryl 50, krém 15 g.
