Flonidan 10 mg dispergovatelné tablety (tablety rychle rozpustné
v ústech k vnitřnímu užití, dále jen dispergovatelné tablety) jsou
lékem na alergii. Pomáhají regulovat alergické reakce a jejich
příznaky.
Flonidan 10 mg dispergovatelné tablety zmírňuje příznaky spojené se
sezónní alergickou rýmou (senná rýma, pylová rýma), s alergií na
roztoče (alergická rýma) jako jsou kýchání, vodnatá rýma a pálení v
nose, pálení na patře, pálení očí, zarudlé nebo slzící oči.
Flonidan 10 mg dispergovatelné tablety se také používají pro
zmírnění příznaků jako je svědění a akutní kopřivka.
Bez konzultace s lékařem je použití přípravku Flonidan 10 mg
dispergovatelné tablety možné u sezónní alergické rýmy (senná rýma,
pylová rýma), alergického zánětu spojivek, svědění a akutní
kopřivky u dospělých a dětí nad 6 let a s hmotností nad 30 kg.
Složení - léčivé látky:
jedna dispergovatelná tableta obsahuje loratadinum 10 mg.
Složení - pomocné látky:
pomerančové aroma v prášku, aspartam (E 951), kyselina citronová (E
330), koloidní bezvodý oxid křemičitý (E 551), sušený kukuřičný
škrob, laktosa, magnesium-stearát (E 470b), sodná sůl kroskarmelosy
(E 468), mannitol (E 421), sorbitol (E 420), krospovidon, koloidní
hydratovaný oxid křemičitý (E 551), polysorbát 80 (E 433), povidon
(E 1201), mikrokrystalická celulosa (E 460).
Popis přípravku:
Flonidan 10 mg dispergovatelné tablety jsou bílé, kulaté a ploché
tablety.
Indikační skupina:
Antihistaminikum.
Kontraindikace:
Neužívejte Flonidan 10 mg dispergovatelné tablety jestliže jste
přecitlivělý(á) (alergický(á)) na loratadin nebo na jakoukoliv
jinou složku přípravku Flonidan 10 mg dispergovatelné tablety (viz
bod Složení).
Speciální upozornění:
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Flonidan 10 mg
dispergovatelné tablety je zapotřebí jestliže trpíte závažným
onemocněním jater, jestliže musíte podstoupit jakékoliv kožní
testy, může být nezbytné ukončit užívání tohoto léku alespoň 2 dny
před testem, aby bylo zaručeno, že výsledek testu je správný.
Nežádoucí účinky:
Podobně jako všechny léky, může mít přípravek Flonidan 10 mg
dispergovatelné tablety nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Časté nežádoucí účinky (méně než 1 z 10 a více než 1 ze 100
léčených pacientů):
Děti si stěžovaly na častější bolesti hlavy, nervozitu a únavu
Dospělí mívali potíže s ospalostí
Méně časté nežádoucí účinky (méně než 1 ze 100 a více než 1 z
1000 léčených pacientů):
Dospělí mívali potíže s bolestí hlavy, zvýšenou chutí k jídlu a se
spánkem
Velmi vzácné nežádoucí účinky (méně než 1 z 10000 léčených
pacientů):
Případy závažných alergických reakcí (náhlé potíže s dýcháním,
závratě nebo kolaps, otok obličeje nebo krku).
Pokud se u vás objeví jakýkoliv z uvedených příznaků, okamžitě
kontaktujte lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc.
Případy rychlého bušení srdce, pocit prudkého bušení srdce
(palpitace), zánět žaludeční výstelky, pocit nevolnosti, abnormální
funkce jater, sucho v ústech, závratě, únava, vyrážka a vypadávání
vlasů.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Interakce:
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky: Může se objevit
interakce loratadinu s látkami, které inhibují určité jaterní
enzymy, což může vést ke zvýšení hladiny loratadinu a k následnému
nárůstu nežádoucích účinků přípravku.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích,
které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích,
které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Těhotenství a kojení:
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék. Jestliže jste těhotná, užívání přípravku
Flonidan 10 mg dispergovatelné tablety se nedoporučuje.
Jestliže kojíte, užívání přípravku Flonidan 10 mg dispergovatelné
tablety se nedoporučuje, protože loratadin je vylučován do
mateřského mléka.
Dávkování a způsob použití:
Flonidan 10 mg dispergovatelné tablety jsou určeny pro perorální
užití – vložení na jazyk (viz níže).
Vždy užívejte Flonidan 10 mg dispergovatelné tablety přesně podle
pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Flonidan 10 mg dispergovatelné tablety se snadno rozpadají,
proto byste s tabletami měli zacházet opatrně a pouze se suchýma
rukama.
1. Odtrhněte jednu jednotku blistru podél perforace.
2. Sloupněte zadní stranu ve směru šipky a tabletu opatrně vyjměte.
Nevytlačujte tabletu zadní stranou.
3. Vložte tabletu na jazyk, jakmile jste ji vyjmuli z obalu. Ihned
se Vám rozpustí v ústech. Není zapotřebí tabletu zapít vodou.
Flonidan 10 mg dispergovatelné tablety se ve Vašich ústech rozpustí
slinami, a proto mohou být užívány bez vody. Mají sladkou
pomerančovou chuť.
Dospělí a mladiství (12 let a starší):
užívají jednu tabletu přípravku Flonidan 10 mg dispergovatelné
tablety jednou denně.
Děti od 2 do 12 let a s hmotností nad 30
kg: užívají jednu tabletu přípravku Flonidan 10 mg
dispergovatelné tablety jednou denně.
Děti do 2 let nebo s hmotností pod 30 kg:
Flonidan 10 mg dispergovatelné tablety nesmí být podáván dětem do 2
let nebo starším dětem s hmotností pod 30 kg.
Bez konzultace s lékařem je použití přípravku možné pouze u dětí
nad 6 let a s hmotností nad 30 kg.
Pacienti se závažným poškozením
jater:
dospělí a děti s hmotností nad 30 kg by měli začít s nižší dávkou:
užívat jednu tabletu přípravku Flonidan 10 mg každý druhý den
(jednu tabletu za dva dny). Pacienti s onemocněním jater
mohou Flonidan užívat jen na doporučení lékaře.
Starší pacienti a pacienti s poškozením
ledvin:
dávku není zapotřebí upravovat.
Trvání léčby:
Musíte vyhledat lékaře, jestliže se Vaše příznaky nezlepší nebo
dokonce zhorší po 10 dnech.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Flonidan 10 mg dispergovatelné
tablety :
Jestliže si zapomenete vzít Vaši dávku včas, vezměte si ji pokud
možno co nejdříve, potom se vraťte k Vašemu normálnímu rozpisu
dávek. Neberte dvojitou dávku, abyste nahradili zapomenutou
tabletu.
Máte li jakékoliv další dotazy k užívání tohoto přípravku, zeptejte
se Vašeho lékaře nebo lékárníka.
Předávkování:
Jestliže jste užil(a) více přípravku Flonidan 10 mg dispergovatelné
tablety, než jste měl(a):
Flonidan 10 mg dispergovatelné tablety užívejte pouze tak, jak Vám
bylo předepsáno. Jestliže si vezmete více přípravku Flonidan 10 mg
dispergovatelné tablety, než je doporučeno, obraťte se na Vašeho
lékaře nebo lékárníka. Užití více přípravku Flonidan 10 mg
dispergovatelné tablety, než je doporučeno, může způsobit ospalost,
rychlé bušení srdce a bolest hlavy.
Upozornění:
Užívání přípravku Flonidan 10 mg dispergovatelné tablety s jídlem a
pitím:
Flonidan 10 mg dispergovatelné tablety nemusí být zapíjeny vodou
nebo jinou tekutinou. Kromě toho se Flonidan 10 mg dispergovatelné
tablety mohou užívat s jídlem nebo bez něj.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Při doporučené dávce se neočekává, že Flonidan 10 mg
dispergovatelné tablety způsobí, že budete ospalí nebo méně
pozorní. Avšak ve velmi vzácných případech někteří lidé pociťují
ospalost, která může ovlivnit jejich schopnost řízení nebo obsluhy
strojů.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Flonidan 10 mg dispergovatelné tablety:
Jedna dávka přípravku Flonidan 10 mg dispergovatelné tablety
obsahuje 0,5 mg aspartamu. Aspartam je zdrojem fenylalaninu, který
může být škodlivý pro lidi s fenylketonurií – poruchou
metabolismu.
Flonidan 10 mg dispergovatelné tablety obsahují laktosu a sorbitol.
Jestliže je Vám známo, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů,
obraťte se před užíváním tohoto léku na Vašeho lékaře nebo
lékárníka.
Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo nezlepší do 10 dnů, neprodleně
navštivte lékaře.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Sandoz GmbH, Kundl, Rakousko
Výrobce:
Lek Pharmaceuticals d.d.,Verovškova 57, 1526 Ljubljana,
Slovinsko
Informace pro pacienta:
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro
Vás důležité údaje.
Tento lék je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však Flonidan
10 mg dispergovatelné tablety musíte užívat pečlivě, aby Vám co
nejvíce prospěl.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
Máte li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo nezlepší do 10 dnů, neprodleně
navštivte lékaře.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Další informace o tomto přípravku získáte u držitele rozhodnutí o
registraci.
Uchovávání:
Flonidan 10 mg dispergovatelné tablety uchovávejte mimo dosah a
dohled dětí. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek
Flonidan 10 mg dispergovatelné tablety chráněn před vlhkostí.
Varování:
Nepoužívejte Flonidan 10 mg dispergovatelné tablety po uplynutí
doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo do
domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat
přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
Balení:
7 dispergovatelných tablet pro perorální užití - vložení na
jazyk.
