Flavamed tablety je lék uvolňující hlen při onemocněních
dýchacích cest.
Flavamed tablety se užívají při onemocněních plic a
průdušek, při kterých se tvoří vazký hlen. Přípravek Flavamed
tablety rozpouští vazký hlen, který pak může být snadněji
vykašlán.
Složení - účinné látky:
Léčivou látkou je ambroxoli hydrochloridum. Jedna Flavamed tableta
obsahuje 30 mg ambroxoli hydrochloridum.
Složení - pomocné látky:
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, kukuřičný škrob,
celulosový prášek, sodná sůl kroskarmelosy, povidon 40,
magnesium-stearát.
Popis přípravku:
Flavamed tablety jsou bílé, kulaté, na obou stranách ploché tablety
se zkosenými hranami a půlicí rýhou na jedné straně. Flavamed
tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
Kontraindikace:
Neužívejte přípravek Flavamed tablety jestliže
jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku přípravku
Flavamed tablety (ambroxol hydrochlorid) nebo na kteroukoli další
složku přípravku Flavamed tablety (viz. složení)
Neužívejte přípravek Flavamed tablety u dětí mladších 6 let.
Nežádoučí účinky:
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Flavamed tablety
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
K hodnocení nežádoucích účinků se používají následující četnosti
výskytu:
Velmi časté: U více než 1 z 10 léčených pacientů
Časté: U méně než 1 z 10, ale více než 1 ze 100 léčených
pacientů
Méně časté: U méně než 1 ze 100, ale více než 1 z 1000
léčených pacientů
Vzácné: U méně než 1 z 1000, ale více než 1 z 10000
léčených pacientů
Velmi vzácné: U méně než 1 z 10000 léčených pacientů, není
známo (z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy zažívacího traktu
Méně časté: nevolnost, bolest břicha, zvracení
Poruchy kůže a podkoží
Velmi vzácné: závažné kožní reakce jako Lyellův syndrom a
Stevens-Johnsonův syndrom (viz. “Zvláštní opatrnosti při použití
přípravku Flavamed tablety je zapotřebí“)
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po
podání
Méně časté: reakce z přecitlivělosti jako kožní vyrážka,
otok obličeje (edém), dušnost, svědění, horečka
Velmi vzácné: závažné alergické (anafylaktické) reakce až
šok
Protiopatření
Pokud se vyskytne jeden nebo více nežádoucích účinků uvedených
výše, ihned ukončete léčbu přípravkem Flavamed tablety.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Interakce:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích,
které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i lécích,
které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Léky proti kašli (antitusika)
Při užívání přípravku Flavamed tablety nesmíte užívat léky
potlačující reflex kašle (tzv. antitusika). Reflex kašle je
důležitý pro vykašlání rozpuštěného hlenu a tedy pro jeho
odstranění z plic.
Speciální upozornění:
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Flavamed
tablety je zapotřebí:
- jestliže jste v minulosti prodělal/a velmi
závažnou kožní alergickou reakci (Stevens-Johnsonův syndrom,
Lyellův syndrom).
- Stevens-Johnsonův syndrom je onemocnění, při kterém je vysoká
horečka a vyrážka s puchýřky na kůži a sliznicích.
- Život ohrožující Lyellův syndrom je známý také jako syndrom
opařené kůže. Jeho příznakem je vážná tvorba puchýřů na kůži,
obdobně jako při popálení.
Proto pokud zpozorujete změny kůže nebo sliznic, musíte okamžitě
ukončit užívání přípravku Flavamed tablety. Navštivte neprodleně
lékaře!
Jestliže máte poškozené funkce ledvin nebo trpíte závažným
onemocněním jater. Přípravek Flavamed tablety pak musíte užívat jen
s mimořádnou opatrností (tj. v delších dávkovacích intervalech nebo
snížených dávkách – poraďte se o tom se svým lékařem). Při
závažných poruchách funkcí ledvin by mohlo dojít k hromadění
produktů metabolismu léčivé látky obsažené v přípravku Flavamed
tablety
Jestliže trpíte vzácným onemocněním průdušek se zvýšenou tvorbou
hlenu (např. syndromem nepohyblivých řasinek). Při tomto onemocnění
je nemožný transport hlenu ven z plic. V takovém případě užívejte
Flavamed tablety jen pod lékařským dohledem.
Jestliže jste prodělal/a peptický vřed, měl/a byste se o užívání
přípravku Flavamed tablety poradit s lékařem, protože mukolytika by
mohla poškozovat žaludeční sliznici. Poraďte se se svým lékařem
dříve, než začnete přípravek Flavamed tablety užívat.
Přípravek Flavamed tablety smí být užíván jen dětmi staršími 6
let.
Těhotenství a kojení:
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoli lék.
Flavamed tablety užívejte v těhotenství a v období kojení pouze na
výslovný pokyn lékaře!
Z období těhotenství a kojení nejsou u člověka dostatečné
zkušenosti. U zvířat však bylo pozorováno, že léčivá látka
přípravku Flavamed tablety prochází do mateřského mléka.
Dávkování:
Vždy užívejte přípravek Flavamed tablety přesně podle pokynů
uvedených v této příbalové informaci. Pokud si nejste jistý/á,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud Vám lékař nepředepsal užívat Flavamed tablety jinak, platí
následující pokyny. Dodržujte prosím návod k použití, jinak
přípravek Flavamed tablety nebude moci správně působit!
Pokud lékař nepředepsal jinak, obvyklá dávka přípravku
je:
Děti 6-12 let: ½ tablety 2-3krát denně
(což odpovídá 2-3krát 15 mg ambroxoli
hydrochloridum). Maximální denní dávka je 1 ½
tablety (což odpovídá 45 mg ambroxoli hydrochloridum)
Dospívající nad 12 let a dospělí: V
průběhu prvních 2-3 dnů 1 Flavamed tableta třikrát denně (což
odpovídá třikrát 30 mg ambroxoli hydrochloridum), poté 1 tableta
dvakrát denně (což odpovídá dvakrát 30 mg ambroxoli
hydrochloridum). Maximální denní dávka jsou 3 tablety (což odpovídá
90 mg ambroxoli hydrochloridum).
U dospělých pacientů smí být denní dávka krátkodobě zvýšena na 2
Flavamed tablety dvakrát denně.
Způsob užití:
Flavamed tablety se polykají nejlépe celé po jídle a zapíjejí se
dostatečným množstvím tekutiny (např. vody, čaje nebo ovocné
šťávy).
Tabletu Flavamed lze dělit na dvě stejné poloviny.
Upozornění:
Délka léčby
Přípravek Flavamed tablety nemá být bez porady s lékařem užíván
déle než 4-5 dnů.
Jestliže se obtíže po 4-5ti dnech nezlepší nebo se naopak
zhorší, měl/a byste vyhledat neprodleně lékaře!
Máte-li pocit, že účinek přípravku Flavamed tablety je příliš slabý
nebo příliš silný, poraďte se, prosím, se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Jestliže jste užil/a více přípravku Flavamed tablety,
než jste měl/a
Příznaky závažné otravy nebyly dosud pozorovány. Mohl by se objevit
přechodný neklid a průjem.
Při extrémním předávkování by se mohlo vyskytnout zvýšené slinění,
pocit na zvracení, zvracení a pokles krevního tlaku s oběhovými
poruchami. Kontaktujte lékaře! Bezodkladná opatření jako vyvolání
zvracení a výplach žaludku nejsou obvykle nutná, v úvahu přicházejí
jen při extrémním předávkování. Doporučuje se léčba přítomných
příznaků předávkování.
Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Flavamed tablety nebo jste
užil/a příliš málo přípravku Flavamed tablety, pak příště pouze
užijte předepsané množství léku. Nezdvojujte následující dávku,
abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha
strojů:
Přípravek Flavamed tablety nemá žádný nebo jen nepatrný vliv na
řízení a obsluhu strojů.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Flavamed tablety:
Přípravek Flavamed tablety obsahuje laktosu (mléčný cukr). Pokud
Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů,
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete Flavamed tablety
užívat.
Uchovávání:
Flavamed tablety uchovávejte mimo dosah a dohled dětí při teplotě
do 25°C.
Varování:
Přípravek Flavamed tablety neužívejte po uplynutí doby
použitelnosti uvedené na blistru a krabičce. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
Informace pro pacienta:
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro
Vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
přípravek Flavamed tablety musíte užívat pečlivě podle návodu, aby
Vám co nejvíce prospěl.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo
radu..
Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 4 až 5ti dnů,
musíte se poradit s lékařem.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Berlin-Chemie AG (Menarini Group), 12489 Berlín, Německo
Výrobce:
Berlin-Chemie AG, Berlin, Německo
Balení:
20 tablet
