Febrisan šumivý prášek se používá ke krátkodobé léčbě příznaků
nachlazení a chřipky jako: horečka a svalový třes z horečky,
bolesti hlavy, bolesti svalů, bolest v krku, rýma, bolest nosních
dutin.
Charakteristika:
Co je přípravek Febrisan a k čemu se používá?
Přípravek Febrisan obsahuje tři léčivé látky: paracetamol,
fenylefrin a kyselinu askorbovou (vitamín C). Paracetamol je lék
proti horečce a bolesti. Fenylefrin snižuje překrvení a otok nosní
sliznice, čímž uvolňuje ucpaný nos. Kyselina askorbová pokrývá
zvýšené požadavky na vitamín C při nachlazení a chřipce.
Výrobce:
Nycomed Pharma Sp. z.o.o., 99-420 Lyszkowice, Polsko.
Držitel registračního rozhodnutí:
Nycomed Pharma Sp. z.o.o., 02-305 Varšava, Polsko.
Složení - účinné látky:
Co přípravek Febrisan obsahuje: Paracetamolum 750 mg, Acidum
ascorbicum 60 mg, Phenylephrini hydrochloridum 10 mg.
Složení - pomocné látky:
Sacharóza, kyselina citrónová, aspartam (E951), chinolinová žluť
(E104), přírodní citrónové aroma v prášku, Contramarum aroma v
prášku (může obsahovat laktózu nebo glukózu), hydrogenuhličitan
sodný.
Popis přípravku:
1 sáček obsahuje 5 g žlutého šumivého prášku Febrisan.
Kontraindikace:
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Febrisan
užívat ?
Neužívejte přípravek Febrisan jestliže jste přecitlivělý/á na
léčivé látky nebo na kteroukoliv další složku přípravku; - jestliže
máte vysoký krevní tlak onemocnění srdce nebo aneurysma (cévní
výduť); - pokud trpíte závažnou jaterní nedostatečností nebo
akutním onemocněním jater; - pokud máte glaukom (zelený zákal) s
úzkým úhlem; - pokud jste v současné době léčeni tzv. inhibitory
MAO (přípravky k léčbě deprese a Parkinsonovy nemoci) a v době dvou
týdnů po jejich vysazení; - jestliže máte hypertyreózu (zvýšená
činnost štítné žlázy); - jestliže máte cukrovku.
Přípravek Febrisan není určen dětem mladším 15 let.
Speciální upozornění:
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Febrisan je
zapotřebí:
- pokud užíváte jiné léky s obsahem paracetamolu. Z důvodu
rizika předávkování by Febrisan neměl být užíván současně s dalšími
přípravky, které obsahují paracetamol: - pokud jste přecitlivělí
(alergičtí) na kyselinu acetylsalicylovou; - pokud užíváte
antitrombotika (léky proti tvorbě krevních sraženin) tricyklická
antidepresiva (léky proti depresi), vysokému krevnímu tlaku,
sedativa či některá sympatomimetika jako např. přípravky ke snížení
překrvení, potlačující chuť k jídlu, stimulační přípravky příbuzné
amfetaminu; - pokud trpíte selháním jater nebo ledvin; - pokud
trpíte průduškovým astmatem; - jestliže máte hypertrofii (zvětšení)
prostaty; - pokud máte vysoký nitrooční tlak; - jestliže trpíte
aktivním peptickým vředem (vřed žaludku nebo duodena vzniklý
účinkem trávicí šťávy); - pokud máte feochromocytom (nezhoubný
nádor dřeně nadledvin); - jestliže jste prodělal(a) cévní mozkovou
příhodu (mozkovou mrtvici); - pokud trpíte ortostatickou hypotenzí
(pokles krevního tlaku po postavení); - pokud patříte mezi starší
pacienty.
Nadměrná konzumace alkoholu nebo užívání přípravku u osob
trpících podvýživou má za následek zvýšené riziko poškození jater.
Během léčby se vyvarujte požívání alkoholických nápojů.
V uvedených případech se poraďte s lékařem, zda můžete přípravek
užívat.
Měli byste se poradit s lékařem i v případě, že se tato
upozornění týkají situací, které se u vás vyskytly v minulosti.
Použití u dětí a mladistvých = Nepodávejte dětem a mladistvým
mladším 15 let.
Důležité informace o některých složkách přípravku Febrisan:
Tento přípravek obsahuje 7,14 mmol (164,2 mg) sodíku v jedné dávce.
Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Přípravek Febrisan obsahuje 2,46 g sacharózy v jedné dávce. Je
nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou. Přípravek může obsahovat
kromě sacharózy laktózu nebo glukózu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že
nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý
přípravek užívat.
Vzhledem k obsahu aspartamu, který je zdrojem fenylalaninu, může
být přípravek škodlivý pro pacienty s fenylketonurií.
Fenylefrin obsažený ve Febrisanu je na seznamu látek zakázaných
pro aktivní sportovce.
Nežádoučí účinky:
Možné nežádoucí účinky:
Podobně jako všechny léky, může mít i Febrisan nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého. Při užívání doporučených
dávek jsou nežádoucí účinky vzácné a mají obvykle mírný průběh.
Nežádoucí účinky, které se u Vás mohou vyskytnout jsou:
- Alergické reakce: kopřivka, vyrážka, erytém (červené zbarvení
kůže), angioedém (Quinckeho edém), bronchospasmus (ztížené dýchání
následkem zúžení dýchacích cest), pokles arteriálního tlaku až
šokové symptomy.
- Trávicí trakt: nevolnost, zvracení, průjem, poruchy funkce
jater a žlučových cest (žloutenka), nedostatečnost funkce
jater.
- Centrální nervový systém: bolesti hlavy a závratě, nespavost,
nervozita, třes.
- Kardiovaskulární systém: mírné zvýšení krevního tlaku,
zrychlení nebo zpomalení srdečního rytmu, bušení srdce.
- Změny krevního obrazu: neutropenie (snížení počtu neutrofilů),
trombocytopenie (snížení počtu krevních destiček) a agranulocytóza
(nedostatek granulocytů v krvi), leukopenie (snížení počtu bílých
krvinek), pancytopenie (současný pokles počtu všech typů krevních
buněk), hemolytická anemie (chudokrevnost v důsledku předčasného
rozpadu červených krvinek).
- Močový systém: obtížné močení nebo zástava močení zejména u
pacientů trpících zvětšením prostaty.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Interakce:
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím informujte svého lékárníka nebo lékaře o všech lécích,
které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích,
které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Interakce (vzájemné ovlivnění účinku) Febrisanu a jiných léků
vyplývají z reakcí jeho léčivých látek.
Paracetamol =Zesiluje účinek
perorálních kumarinových antikoagulancií (léků zabraňujících tvorbě
krevních sraženin). Při současném podání s nesteroidními
protizánětlivými léky (např. ibuprofen) zvyšuje riziko poruchy
funkce ledvin. Při použití s léky zrychlujícími jaterní
metabolismus paracetamolu (rifampicin, některé léky na spaní a
antiepileptika) zvyšuje riziko poškození jater. Současné podávání
paracetamolu se zidovudinem může zvýšit toxický účinek zidovudinu
na kostní dřeň nebo způsobit poškození jater. Použití paracetamolu
s lamotriginem snižuje jeho koncentraci v séru. Použití
paracetamolu s chloramfenikolem může ovlivnit jeho vylučování.
Metoklopramid zrychluje, zatímco propanteline prodlužuje, absorpci
(vstřebávání) paracetamolu v trávicím traktu. Cimetidin, izoniazid,
probenecid, ranitidin, propranolol a salicylamid - prodlužují
odbourávání paracetamolu.
Konzumace alkoholu během léčby paracetamolem vede k tvorbě
toxického metabolitu, který vyvolává nekrózu jaterních buněk a může
případně vést až k poruše funkce jater.
Z důvodu rizika předávkování by Febrisan neměl být používán
současně s jinými léky s obsahem paracetamolu.
Fenylefrin = Inhibitory MAO zvyšují
účinek fenylefrinu. Fenylefrin může snížit účinek léků proti
vysokému krevnímu tlaku (beta-adrenolytik a jiných antihypertenziv,
methyldopy, rezerpinu). Současné použití s digitálisovými glykosidy
zvyšuje riziko poruch srdečního rytmu.
Fenylefrin může zvýšit účinek tricyklických antidepresiv.
Kyselina askorbová (vitamín C) =
Zvyšuje rychlost vylučování derivátů amfetaminu a tricyklických
antidepresiv. Ve větších dávkách může vést k chybným výsledkům
některých testů prováděných oxidačně - redukčními metodami (např.
stanovení koncentrace glukózy a kreatininu v krvi a moči).
Těhotenství a kojení:
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék. Neužívejte Febrisan během těhotenství.
Neužívejte přípravek, pokud kojíte.
Dávkování:
Jak se Febrisan užívá? Vždy užívejte přípravek Febrisan přesně
podle pokynů této příbalové informace. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek je lék k vnitřnímu užití.
Dospělí a děti starší 15 let:
1 sáček každých 4-6 hodin. Nepoužívejte více než 4 sáčky denně.
Vždy dodržujte minimální interval 4 hodiny mezi jednotlivými
dávkami přípravku.
Pokud obtíže neustoupí do 3 dnů a/nebo se zhorší, poraďte se s
lékařem.
Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 7 dnů.
Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku
závažného poškození jater. Neužívejte tento přípravek bez
doporučení lékaře, pokud máte problémy s požíváním alkoholu a/nebo
trpíte jaterním onemocněním a/nebo užíváte jakákoliv léčiva
obsahující paracetamol.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Febrisan? Lék je určen
k akutní léčbě příznaků nachlazení a chřipky. Pokud si zapomenete
vzít dávku léku a příznaky přetrvávají, vezměte si další dávku.
Nedoporučuje se použití zdvojené dávky k náhradě zapomenuté
dávky.
Způsob užití:
Prášek před užitím rozpusťte ve sklenici horké vody a
vypijte.
Předávkování:
Jestliže jste užil(a) více přípravku Febrisan než jste
měl(a)?
Pokud si vezmete vyšší dávku přípravku Febrisan, než je
doporučováno, ihned se poraďte s lékařem či lékárníkem.
Přípravek obsahuje tři léčivé látky; symptomy předávkování mohou
být vyvolány některou z těchto látek nebo všemi. Předávkování
paracetamolem může vyvolat po několika hodinách případně i za delší
dobu příznaky jako: nevolnost, zvracení, nadměrné pocení, ospalost
a celkovou slabost. Příznaky mohou vymizet následující den navzdory
rozvoji poškození jater, které se může projevit jako pocit tlaku v
nadbřišku, návrat nevolnosti a žloutenka.
Jakmile dojde k požití 5 g či více paracetamolu, je třeba
vyvolat zvracení, pokud od doby požití uplynula méně než 1
hodina.
Perorálně se podá 60-100 g aktivního uhlí, nejlépe smíchané s
vodou.
V některých případech může být nutné podání antidota
(protilátka): N-acetylcystein a/nebo metionin.
Léčba předávkování paracetamolem by měla být prováděna v
nemocnici na jednotce intenzívní péče.
Předávkování fenylefrinem může vyvolat svalový třes, úzkost,
nespavost, tachykardii (zrychlení srdečního tepu),
supra-ventrikulární arytmie (porucha srdečního rytmu), bolesti
hlavy, brnění končetin, zvýšení arteriálního krevního tlaku. Dále
se může objevit dušnost, halucinace a křeče. Fenylefrin může u
některých pacientů vyvolat: ospalost, respirační depresi (zástavu
dechu), poruchy srdečního tepu, arteriální hypotenzi a oběhové
selhání. Léčbou předávkování je výplach žaludku.
V případě akutní intoxikace je nutné sledování životních funkcí
pacienta a podpora krevního oběhu.
Předávkování kyselinou askorbovou: symptomy se objevují po
dlouhodobém užívání velmi vysokých dávek. Mezi příznaky toxicity
kyseliny askorbové patří: metabolická acidóza, oxalurie (přítomnost
látek zvaných oxaláty v moči), nefrolitiáza (ledvinové kameny),
trávicí obtíže, alergické reakce a sekundární skorbut (kurděje),
poruchy srážlivosti krve a metabolismu, neplodnost.
Upozornění:
Užívání přípravku Febrisan s jídlem a pitím Během užívání
přípravku Febrisan nekonzumujte alkohol. Přípravek rozpusťte před
užitím ve sklenici horké vody. Užívání po jídle může vést ke
sníženému účinku paracetamolu.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů = Buďte opatrní
při obsluze strojů či řízení vozidel. Přípravek může vlivem na
centrální nervový systém způsobit závratě nebo bolesti hlavy.
Uchovávání:
Jak přípravek Febrisan uchovávat? Uchovávejte při teplotě do 25
st. C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vzdušnou
vlhkostí.
Informace pro pacienta:
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje
pro Vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
Febrisan musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce
prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do tří dnů,
musíte se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
Varování:
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Nepoužívejte přípravek po
uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo
domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat
přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
Balení:
6 sáčků.
