Přípravek Duphalac je určen k léčbě náhle vzniklé prosté zácpy, na doporučení lékaře k léčbě chronické zácpy; všude tam, kde je třeba měkké stolice (hemorhoidy, po zákroku na tlustém střevě nebo konečníku apod.); k léčbě portosystémové encefalopatie: léčba a prevence jaterního komatu nebo prekomatu a k léčbě salmonelové enteritidy, sanace bacilonosičů.
Dětem a kojencům lze přípravek Duphalac podat pouze na doporučení lékaře.
Charakteristika:
Duphalac je osmotické laxativum. Léčivou látkou je laktulóza, která se dostává nezměněna do tlustého střeva, kde se štěpí na nízkomolekulární látky kyselé povahy. Osmotickým účinkem se na obsah střeva váže voda, a tak se zvýší střevní objem. Tím je podpořeno oživení rytmického stahování svalstva trávicího ústrojí. Zácpa mizí a je obnoveno přirozené vyprazdňování.
Složení - účinné látky:
Léčivou látkou je 667 g laktulózy v 1000 ml sirupu. Ve 100 ml sirupu je obsaženo méně než 10 g galaktózy (odpovídá 1,5 g/15 ml) a méně než 6 g laktózy (odpovídá 0,9 g/15 ml).
Složení - pomocné látky:
Přípravek Duphalac neobsahuje žádné pomocné látky.
Kontraindikace:
Neužívejte Duphalac jestliže jste přecitlivělý(á) na léčivou látku nebo na jakoukoli pomocnou látku přípravku; jestliže trpíte střevní neprůchodností nebo pokud trpíte nesnášenlivostí galaktózy.
Pokud jste těmito onemocněními trpěl(a) v minulosti, poraďte se se svým lékařem.
Speciální upozornění:
Pokud po několika dnech léčby nepozorujete zlepšení zácpy nebo se zácpa po léčbě opakuje, poraďte se s lékařem. Zácpa může být příznakem závažného onemocnění.
Při nesnášenlivosti laktózy je třeba uvážit obsah laktózy (viz složení).
Při dávkách obvykle užívaných u zácpy nepředstavuje obsah laktózy pro diabetiky riziko. Dávkování podávané při léčbě jaterního (pre)komatu je však mnohem vyšší. Tuto skutečnost je třeba u diabetiků uvážit.
Přípravek Duphalac můžete ředit vodou nebo smíchat s ovocnou šťávou.
Přípravek Duphalac nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na řízení motorových vozidel a obsluhu strojů.
Nežádoučí účinky:
Podobně jako všechny léky, může mít i Duphalac nežádoucí účinky.
V prvních dnech užívání se může objevit plynatost, většinou však po několika dnech vymizí. Ze zažívacích obtíží může být pozorována plynatost, bolest břicha, pocit na zvracení a zvracení, při vysokých dávkách průjem. Při dávkování vyšším než doporučeném se mohou objevit bolesti břicha a průjem. V těchto případech má být dávkování sníženo. Při podávání vysokých dávek (normálně pouze při portosystémové encefalopatii) po delší dobu může pacient trpět průjmem a s ním spojenými poruchami elektrolytového hospodářství.
Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.
Interakce:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. O vhodnosti současného používání přípravku Duphalac s dalšími léky se poraďte se svým lékařem.
Laktulóza snižuje hodnotu pH v tlustém střevě. To může snížit vstřebávání některých léků (např. deriváty 5-acetylosalicylové kyseliny).
Těhotenství a kojení:
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Duphalac lze podle současných znalostí podávat v době těhotenství. Těhotné ženy mohou přípravek užít pouze na doporučení lékaře. Duphalac lze také podle současných znalostí podávat v době kojení. Kojící ženy mohou přípravek užít pouze na doporučení lékaře.
Dávkování:
Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Užívání přípravku Duphalac u chronické zácpy, jaterních chorob, salmonelových enteritid a při léčbě zácpy u dětí, těhotných a kojících žen doporučuje lékař.
Denní dávku lze individuálně upravit.
Následující údaje slouží jako návod:
Zácpa nebo případy, kdy je třeba měkká stolice:
Počáteční dávka:
dospělí: 15-45 ml denně (3-9 kávových lžiček);
děti (7-14 let): 15 ml denně (3 kávové lžičky nebo 1 polévková lžíce);
děti (1-6 let): 5-10 ml denně (1-2 kávové lžičky);
kojenci: 5 ml denně (1 kávová lžička).
Udržovací dávka:
dospělí: 15-30 ml denně (3-6 kávových lžiček);
děti (7-14 let): 10-15 ml denně (2-3 kávové lžičky);
děti (1-6 let): 5-10 ml denně (1-2 kávové lžičky);
kojenci: 5 ml denně (1 kávová lžička).
Počáteční dávku lze zpravidla po několika dnech snížit podle potřeb pacienta. Duphalac se nejlépe užívá v jediné dávce ráno při snídani. Účinek se může projevit během několika dní. Souvisí to s mechanismem účinku laktulózy. Neprojeví-li se účinek během prvních dvou dní, je možné zvýšit dávku nebo podávat přípravek častěji.
Jaterní choroby: Počáteční dávka: 3-4krát denně po hlavních jídlech 30-45 ml (2-3 polévkové lžíce). Po několika dnech je třeba dávku individuálně přizpůsobit tak, aby denně docházelo ke 2-3 měkkým stolicím, pH stolice má být 5,0-5,5.
Salmonelové enteritidy - zánět střev vyvolaný salmonelou, léčba bacilonosičů Dospělí: 1. kúra: 3krát denně 15 ml (1 polévková lžíce), 2. kúra: 5krát denně 15 ml (1 polévková lžíce), v případě potřeby 3. kúra: 3krát denně 30 ml (2 polévkové lžíce).
Kojenci a batolata: do 15 ml (1 polévková lžíce) za den.
Děti 4-7 leté: do 25 ml (5 kávových lžiček) za den.
Děti 8-14 leté: do 45 ml (3 polévkové lžíce) za den.
Pokud by hodnota pH stolice při uvedeném dávkování dostatečně neklesla, může lékař dávku individuálně zvýšit. Lékař dávku upraví tak, aby denně docházelo ke 2-3 měkkým stolicím.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Duphalac je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Předávkování:
Při předávkování nebo náhodném požití většího množství přípravku dítětem se poraďte se svým lékařem.
Nebyl hlášen žádný případ předávkování. Při podávání nadměrných dávek se mohou objevit bolesti břicha a průjmy s následnými ztrátami vody a elektrolytů. Obtíže obvykle vymizí po přerušení podávání laktulózy, resp. snížení dávky.
Upozornění:
Jestliže jste zapomněl(a) užít Duphalac Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Uchovávání:
Uchovávejte při teplotě 10-25 st. C.
Poznámka:
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Varování:
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na lahvičce. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Balení:
500 ml. Toto balení je možno vydávat i bez lékařského předpisu pro léčbu zácpy.
