Diclofenac AL 25 se užívá při akutních (prudkých) zánětech kloubů, včetně záchvatu dny, při chronických (dlouhotrvajících) zánětech kloubů, zejména při tzv. chronické polyartritidě či revmatoidní artritidě (chronické onemocnění postihující více kloubů), při zánětlivých a revmatických onemocněních páteře, jako např. při Bechtěrevově chorobě, při náporech bolestí u degenerativních postižení kloubů a páteře (při tzv. artrózách a spondylartrózách), při revmatických onemocněních měkkých tkání a při bolestivých poúrazových anebo pooperačních otocích nebo zánětech.
Při bolestivých poúrazových anebo pooperačních otocích nebo zánětech smí pacient užít přípravek Diclofenac AL 25 bez porady s lékařem, v ostatních indikacích může pacient přípravek užívat jenom se schválením anebo na radu lékaře.
Diclofenac AL 25 je určen pro dospělé, mladistvé a děti starší 6 let.
Charakteristika:
Diclofenac ruší v těle tvorbu i účinek chemických přenašečů, významných pro rozvoj zánětu a vznik bolesti; působí proto protizánětlivě a protibolestivě. Účinkem na krevní destičky také omezuje vznik krevních sraženin. Z přípravku Diclofenac AL 25 se diclofenac dobře vstřebává, nejvyšší hladinu v krvi dosahuje obvykle za 2-3 hodiny a účinek přetrvává několik hodin, takže jej stačí užívat 2-3krát denně.
Výrobce:
Aliud Pharma GmbH and Co. KG, Gottlieb-Daimler-Strasse 19 D-891 50 Laichingen, SRN.
Složení - účinné látky:
Diclofenacum natricum (sodná sůl diklofenaku) 25 mg v 1 tabletě.
Složení - pomocné látky:
Laktóza, poly(1-vinyl-2-pyrolidon), stearan hořečnatý, mastek, eudragit L 12,5 P, makrogol 6000, dioxid titanu (barvivo E 171).
Indikační skupina:
Nesteroidní antirevmatikum, antiflogistikum.
Kontraindikace:
Diclofenac AL 25 nesmí užívat pacienti s prokázanou přecitlivělostí na diklofenak nebo na pomocné látky, pacienti, kteří trpí nevyjasněnými poruchami tvorby krvinek, dále pacienti se stávajícími žaludečními a dvanáctníkovými vředy nebo se stávajícími záněty střev a těhotné ženy během posledních 3 měsíců těhotenství (protože zvyšuje sklon ke krvácení a tlumí porodní stahy dělohy).
Pouze na doporučení lékaře je možné užívat Diclofenac AL 25 v prvních 6ti měsících těhotenství, v období kojení, při žaludečních a dvanáctníkových vředech v předchorobí nebo při zánětech střev v předchorobí, při poruše funkce jater (žloutenka), ledvin (otoky nohou), při vysokém krevním tlaku, při srdeční nedostatečnosti, při poruše látkové přeměny, nazývané indukovatelná porfyrie, bezprostředně po větších operacích.
Pouze na doporučení lékaře smí přípravek užívat starší pacienti, pacienti, u nichž v minulosti některé jiné protirevmatické, protizánětlivé nebo protibolestivě působící látky již vyvolaly příznaky přecitlivělosti (astmatický záchvat, prudkou rýmu, kožní vytážky, kopřivka) a pacienti s průduškovým astmatem, sennou rýmou, zduřelou nosní sliznicí a nosními polypy.
Těhotenství a kojení:
Pouze na doporučení lékaře je možné užívat Diclofenac AL 25 v prvních 6ti měsících těhotenství a v období kojení. Užívání v posledních 3 měsících těhotenství může matku i dítě ohrozit zvýšeným krvácením, matku tvorbou otoků; použití před porodem může zpomalit až zastavit porod.
Nežádoučí účinky:
Diclofenac AL 25 je obvykle dobře snášen. Kromě požadovaného léčebného účinku se však mohou při užívání přípravku Diclofenac AL 25 objevit nežádoucí účinky. Při užívání přípravků s obsahem diklofenaku byly pozorovány níže uvedené nežádoucí účinky, neznamená to však, že se tyto nežádoucí účinky musí objevit při užívání přípravku Diclofenac AL 25 nebo u každého pacienta.
Diclofenac AL 25 může vyvolat potíže žaludeční a střevní jako jsou nechutenství, nevolnost, zvracení a průjem, nadýmání a křeče v břiše. Někdy se po diklofenaku vyskytnou bolesti hlavy, podrážděnost, nespavost, únava, závratě; ojedinělé jsou smyslové poruchy (nejasné nebo dvojité vidění, hučení v uších), křeče. V ojedinělých případech mohou po dlouhodobějším užívání vypadávat vlasy. Přecitlivělost na diklofenak se projevuje kožními změnami, svěděním, vyrážkami, kopřivkou. Vzácně se objeví záněty ústní sliznice, jazyka, sliznice jícnu. Vzácně, zejména u pacientů s vysokým krevním tlakem, může vést užívání diklofenaku k zadržování vody v těle a ke vzniku otoků. Ojediněle se může vyvinout porucha činnosti ledvin s otoky, s krví v moči; anebo porucha činnosti jater, zánět jater se žloutenkou anebo bez ní. O výskytu těchto nežádoucích účinků nebo případných dalších neobvyklých reakcí informujte neprodleně lékaře, který rozhodne o dalším postupu.
U disponovaných jedinců se může vyvinout přecitlivělost na světlo s vyrážkami i s puchýři, ojediněle s velmi těžkým průběhem. Mohou vzniknout těžké příznaky nesnášenlivosti, zduření jazyka, otok hrtanu, zúžení dýchacích cest, dušnost, astmatický záchvat, značně zrychlený tep, pokles krevního tlaku až těžký šokový stav. Při vývoji těchto příznaků je nutná okamžitá lékařská pomoc.
Někdy může Diclofenac AL 25 vyvolat vznik žaludečního nebo dvanáctníkového vředu, i s krvácením anebo zvracením krve; nepatrné ztráty krve ze žaludku a střev se mohou v ojedinělých případech vystupňovat a vést až ke zvracení krve a objevení většího množství krve ve stolici. Je možné zhoršení stávajících zánětlivých a vředových onemocnění v trávicím ústrojí. Pokud byste cítili silné bolesti v břiše, zejména v nadbřišku, anebo měli černou dehtovitou stolici, ohlašte to neprodleně lékaři.
Vzácně mohou nastat poruchy tvorby krvinek (chudokrevnost, nedostatek bílých krvinek, nedostatek krevních destiček); jako první příznaky těchto poruch se mohou objevit horečky, bolesti v krku, povrchové oděrky v ústech, chřipkovité obtíže, pocit zmlácenosti, krvácení z nosu a kožní krvácení. Objeví-li se u Vás tyto příznaky, ihned přerušte další užívání diklofenaku a neprodleně vyhledejte lékaře.
Interakce:
Účinky Diclofenacu AL 25 a účinky jiných léků se mohou vzájemně ovlivňovat. Váš lékař proto musí být informován o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něho. Jestli Vám další lékař bude předepisovat nebo doporučovat nějaký další lék, informujte ho, že již užíváte Diclofenac AL 25.
Než začnete současně s Diclofenacem AL 25 užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem. Hladina Diclofenacu AL 25 v krvi i jeho účinek se může současným užíváním acetylsalicylové kyseliny snížit.
Diclofenac AL 25 může zvýšit hladinu a účinek digoxinu a solí lithia; naproti tomu může snížit účinek močopudných látek. Diclofenac AL 25 může zesílit některé nežádoucí účinky současně podávaných léků: může vyvolat nadměrné zadržování draslíku v těle při užívání močopudných prostředků šetřících draslík, může zvýšit riziko krvácení ze žaludku a střev při současném podávání hormonů kůry nadledvin a jiných protizánětlivých látek, a může zvýšit nežádoucí účinky methotrexatu. Požití alkoholu zesiluje nepříznivé účinky na pozornost a koordinaci.
Dávkování:
Pokud lékař neurčil jinak, užívá se Diclofenac AL 25 takto: dospělí užívají v závislosti na závažnosti onemocnění celodenní dávku 50-150 mg diklofenaku (tj. 2-6 tablet Diclofenacu AL 25 za celý den), rozděleně na 2-3 jednotlivé dávky (tj. 2krát denně 1 tableta až 3krát denně 2 tablety).
Dětem nad 6 let se podává 2 mg na 1 kg tělesné váhy denně, rozděleně do 2-3 jednotlivých dávek (dítě vážící 25 kg dostane 2krát denně 1 tabletu, dítě vážící 32,5 kg dostane 3krát denně 1 tabletu).
Způsob užití:
Tablety se polykají celé, nerozkousané, a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny. Užívání tablet po jídle může zpomalit vstřebávání účinné látky. Časový odstup mezi jednotlivými dávkami nesmí být kratší než 4 hodiny. Celkovou dobu užívání určí lékař. Při poúrazových nebo pooperačních otocích a zánětech je nutné navštívit lékaře, pokud po 3-5 dnech užívání nedojde ke zlepšení chorobného stavu.
Upozornění:
Diclofenac AL 25 může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, obsluhu strojů, práci ve výškách apod.). Tuto činnost byste měl(a) vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu lékaře!
Předávkování se může projevit nevolností, zvracením, bolestmi břicha, bolestmi hlavy, závratěmi, poruchami vědomí, křečemi.
Během léčení přípravkem Diclofenac AL 25 nepožívejte alkohol!
Užívání v posledních 3 měsících těhotenství může matku i dítě ohrozit zvýšeným krvácením, matku tvorbou otoků; použití před porodem může zpomalit až zastavit porod. Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Uchovávání:
Uchovávejte na suchém místě, při teplotách nižších než 25 st. C.
Varování:
Diclofenac AL 25 se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Přípravek se musí uchovávat mimo dosah dětí.
Balení:
20 potahovaných tablet.
