Bromhexin 8 KM kapky se používají pro zkapalňování hlenů u akutních a chronických onemocnění průdušek a plic, spojených s tvorbou vazkých hlenů.
Charakteristika:
Bronchosekretolytikum (léčebný prostředek ke zkapalňování a rozpouštění hlenu při onemocněních dýchacích cest s hustým hlenem).
Další informace
Výrobce:
Krewel Meuselbach GmbH, D-53783 Eitorf, SRN.
Držitel registračního rozhodnutí:
Krewel Meuselbach GmbH, D-53783 Eitorf, SRN.
Složení - účinné látky:
1 ml (23 kapek) obsahuje 8 mg bromhexini hydrochloridum (bromhexinium chlorid).
Složení - pomocné látky:
Mentol, fenyklová silice, anýzová silice, tymiánová silice, silice máty peprné, blahovičníková silice, sacharóza, bezvodý ethanol, kyselina chlorovodíková, dihydrogenfosforečnan draselný, hydrogenfosforečnan sodný, polysorbát 80, čištěná voda. Obsahuje 41 obj. % alkoholu.
Indikační skupina:
Bronchosekretolytikum, mukolytikum.
Kontraindikace:
Neužívat při přecitlivělosti na bromhexin, který je léčivou látkou léčebného přípravku Bromhexin 8 KM kapky nebo na ostatní látky obsažené v přípravku. Bromhexin 8 KM kapky může ovlivnit, zesílit nebo zeslabit účinek jiných současně užívaných léků.
Neužívat při onemocněních, při kterých je alkohol kontraindikován. Přípravek obsahuje 41 obj. % alkoholu. V každém 1 ml je obsaženo 0,36 g alkoholu. Z důvodu obsahu alkoholu by Bromhexin 8 KM kapky neměl být podáván při onemocněních jater, při epilepsii, při organických onemocněních mozku nebo jeho poškozeních.
Přípravek smí být užíván za určitých podmínek a se zvýšenou opatrností, proto je nutná konzultace s lékařem. To platí zejména tehdy, jestliže lze tyto problémy předpokládat.
Konzultace s lékařem je nutná zejména u onemocnění žaludku nebo dvanácterníku, kdy Bromhexin 8 KM kapky může ovlivnit slizniční bariéru žaludku; u některých ojedinělých onemocnění průdušek, která jsou doprovázena nadměrnou tvorbou sekretu (např. maligní ciliární syndrom), kde může dojít k ucpání dýchacích cest sekretem; u omezených funkcí ledvin nebo u těžkých onemocnění jater lze Bromhexin 8 KM kapky aplikovat pouze v delších intervalech nebo ve snížených dávkách, protože odbourávání jeho metabolických produktů představuje zvýšenou zátěž jater. Zejména při déletrvajícím léčení je proto nutné sledovat jaterní funkce.
Bromhexin 8 KM kapky nesmí být z důvodu obsahu alkoholu užíván dětmi do 12 let.
Nežádoučí účinky:
Velmi často (1-10 případů / 100 pacientů) se mohou vyskytnout podráždění trávicího traktu, nevolnost, bolesti břicha, zvracení či průjem.
Vzácně (1 případ / 10 000 pacientů) může dojít k recidivě žaludečně-střevních vředů. Méně často (1 případ / 100 - 1 000 pacientů) dochází k pocitu závratě nebo k bolestem hlavy, dále k přechodnému vzestupu sérových hodnot (SGOT).
Velmi vzácně se mohou objevit alergické reakce na kůži a sliznicích, otoky v obličeji, dušnost. Může dojít k anafylaktickému šoku (akutní forma alergické reakce).
Pokud se vyskytne alergická reakce, nesmí být Bromhexin 8 KM kapky již nikdy užíván! Tento stav je nutné ohlásit lékaři. Při výskytu jakýchkoliv nezvyklých reakcí nebo obtíží kontaktujte ihned lékaře!
Interakce:
Užívání antibiotik (antibakteriální léčba - např. erytromycin, cafalexin, oxytetracyklin, ampicilin, amoxicilin) v kombinaci s bromhexinem vede ke zlepšenému přechodu antibiotik do plicní tkáně.
Současně užívané prostředky tišící kašel mohou na základě omezení vykašlávacího reflexu způsobit nebezpečné hromadění hlenu, proto se při této léčebné kombinaci musí dbát zvláštní opatrnosti (zejména v noci) a důsledně se řídit radami lékaře.
Těhotenství a kojení:
Pro užití Bromhexin 8 KM kapky v době těhotenství u lidí nejsou dosud k dispozici žádné závěry, proto lze Bromhexin 8 KM kapky v těhotenství užívat pouze po přísném zvážení všech rizik a výhradně na doporučení lékaře. Léčivá látka přechází do mateřského mléka a rovněž kvůli obsahu alkoholu nesmí být Bromhexin 8 KM kapky užíván po dobu kojení.
Dávkování:
K perorálnímu podání Pokud není předepsáno jinak, užívá se Bromhexin 8 KM kapky následovně: ´
Dospělí a mládež nad 14 let: 3krát denně 23-46 kapek odpovídá denní dávce 24-48 mg bromhexin hydrochloridu
Mládež 12-14 let a pacienti s váhou pod 50 kg 3krát denně 23 kapek odpovídá denní dávce 24 mg bromhexin hydrochloridu
Nepodávat dětem mladším 12 let! Doba podávání je individuální a řídí se doporučením lékaře. Bez konzultace s lékařem neužívat déle než 4-5 dní!
Způsob užití:
Bromhexin 8 KM kapky se užívá po jídle a zapíjí se větším množstvím tekutiny.
Předávkování:
Při předávkování nebo náhodném požití (např. dítětem) lze očekávat nežádoucí účinky. V těžších případech může dojít i k oběhových potížím, pak je nutná porada s lékařem.
Upozornění:
Vzhledem k obsahu 41 obj. % alkoholu přípravek není vhodný pro epileptiky, nemocné s těžkými poruchami funkcí mozku, jater nebo ledvin, alkoholiky a osoby, jejichž práce vyžaduje zvláštní soustředění (např. řidiči). Chronická onemocnění (např. chronický zánět průdušek) vyžadující dlouhodobé podávání přípravku, se musí řídit pokyny lékaře. Bromhexin 8 KM kapky nesmí být z důvodu obsahu alkoholu užíván dětmi do 12 let.
Uchovávání:
Uchovávejte při teplotě do 25 st. C v původním vnitřním obalu, tak, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkem. Doba použitelnosti po prvním otevření 6 měsíců.
Varování:
Bromhexin 8 KM kapky nesmí být používány po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Přípravek nutno uchovávat mimo dosah dětí. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Balení:
50 ml
