Bioparox se používá k místní léčbě zánětů a infekcí
sliznice hltanu a dýchacích cest – rýma, zánět vedlejších nosních
dutin, angína, zánět hltanu, zánět hrtanu, zánět průdušnice a
průdušek. Bioparox může být podáván i po odnětí mandlí. Pouze
u lehčích onemocnění sliznice dutiny ústní, hltanu, mandlí a horních
cest dýchacích můžete Bioparox použít bez porady
s lékařem.
Při známkách celkové infekce (horečka) se Bioparox používá pouze na
doporučení lékaře jako doplňková léčba při současné celkové léčbě
antibiotiky. U zánětu hrtanu, který se projevuje především chrapotem,
sípáním a štěkavým kašlem lze Bioparox používat též jen na
doporučení lékaře.
Bioparox mohou užívat dospělí, mladiství. Dětem se přípravek Bioparox
podává od věku, kdy jsou schopny spolupracovat při podávání spreje (ne
mladší než 30 měsíců).
Charakteristika:
Účinná látka Fusafungin má antibiotické a zároveň protizánětlivé
účinky. Bioparox působí pouze místně a nezpůsobuje vznik rezistence
(schopnost baktérií přežívat a množit se i při léčbě). Snižuje
zduření sliznice a zmírňuje bolest. Přípravek Bioparox má formu
mikroskopického aerosolu, jeho částečky jsou velmi malé a pronikají do
všech oblastí dýchacích cest.
Výrobce:
Les Laboratoires Servier Industrie, 905, Route de Saran, 45520 Gidy,
Francie. Egis Pharmaceutical Ltd., Kereszturi ut 30–38, H-1106 Budapešť,
Maďarsko.
Držitel registračního rozhodnutí:
Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine,
Francie.
Složení – účinné látky:
Fusafunginum (fusafungin) 0,500 g ve 100 ml roztoku. 1 odměřená dávka
obsahuje 0,125 mg fusafunginu. Nádobka o objemu 10 ml obsahuje
400 odměřených dávek.
Složení – pomocné látky:
Sacharin, bezvodý ethanol, isopropylmyristát, aroma, hnací plyn
(norfluran).
Indikační skupina:
Antibiotikum s protizánětlivým účinkem.
Kontraindikace:
Bioparox se nesmí používat v případě známé nebo předpokládané
přecitlivělosti na léčivou látku nebo pomocné látky. Dále se Bioparox
nesmí podávat dětem mladším 30 měsíců (nebezpečí křečovitého
stažení hrtanu). Pokud máte jakékoli pochyby, obraťte se na Vašeho
lékaře.
Nežádoučí účinky:
Bioparox je obvykle dobře snášen. Zřídka se může vyskytnout
podráždění úst, hrtanu a záchvaty kýchání. Nežádoucí účinky jsou
zpravidla přechodné a nevyžadují přerušení léčby.
Především u nemocných se zvýšenou citlivostí se mohou ojediněle
vyskytnout na kůži a sliznici podráždění, např. otok, vyrážka nebo
křečovité stažení průdušek. V případě křečovitého stažení
průdušek je třeba přerušit používání přípravku Bioparox (podávání
přípravku dítěti) a vyhledat lékaře.
Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden
v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Interakce:
Interakce nejsou dosud známy.
Těhotenství a kojení:
O případném užití Bioparoxu během těhotenství se poraďte
s lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování:
Přípravek Bioparox je určen pro podávání na sliznici dutiny ústní,
hltanu a horních cest dýchacích a na nosní sliznici. Dávkování je stejné
u všech typů onemocnění.
Dospělí: pokud lékař neurčí jinak, obvyklé dávkování je 2 vstřiky
do každé nosní dírky a 4 vstřiky do úst 4krát denně.
Děti nad 30 měsíců: obvyklé dávkování je 1–2 vstřiky do každé
nosní dírky a 2–4 vstřiky do úst 4krát denně.
K dosažení maximálního a dlouhodobého účinku je třeba dodržovat
dávkování a dobu léčby 8–10 dní (léčba nemá být přerušena při
prvních známkách zlepšení stavu nemocného, protože by to mohlo způsobit
návrat onemocnění). Pokud byla vynechána jedna nebo několik dávek,
doporučuje se vzápětí po tomto zjištění provést 2 vstřiky do každé
nosní dírky a 4 vstřiky do úst a nadále pokračovat v běžném
dávkování.
Způsob užití:
Každé balení přípravku obsahuje nádobku Bioparoxu s nosním nástavcem
žluté barvy připravenou k použití, ústní nástavec bílé barvy,
průhledný nástavec pro nosní podání u dětí a umělohmotný obal, který
umožňuje nosit Bioparox s sebou a zajišťuje hygienické balení. Před
prvním použitím 4krát stiskněte hlavní nástavec pro uvedení
odměřeného ventilu do chodu. Nádobku je nutno držet palcem a ukazovákem ve
svislé poloze tak, aby byl nástavec nahoře.
Inhalace nosem (použití žlutého nosního nástavce nebo průhledného
nosního nástavce u dětí). Před použitím je doporučeno vyčistit si
nosní dutinu. Poté vložte žlutý nebo průhledný nosní nástavec do nosní
dírky. Stlačte silně a dlouze a současně hluboce vdechněte. Ústa
ponechejte při každém vstřiku uzavřená. Vstříkněte 2krát do každé
nosní dírky.
Inhalace ústy (použití bílého ústního nástavce) Odstraňte nosní
nástavec opatrným pootočením. Nasaďte ústní nástavec na nádobku
Bioparoxu . Vložte ústní nástavec do úst a pevně jej sevřete rty (držte
nádobku podle obrázku 5 v příbalovém letáku). V případě infekce
v hrdle stlačte nádobku zpříma a dlouze a současně vdechněte (proto, aby
se pokryla oblast mandlí a hrtanu). V případě infekce průdušnice a
průdušek odkašlete, poté zhluboka vdechněte za současného vstřiku
přípravku a zadržte několik sekund dech (proto, aby se přípravek dostal
až do průdušek). Vstřik opakujte 4krát.
Upozornění:
Pokud se příznaky onemocnění do 3 dnů zlepší, léčbu nepřerušujte
a přípravek Bioparox používejte dále, celkem po dobu 8–10 dnů (nejdéle
však 10 dnů).
Jestliže se však do 3 dnů příznaky onemocnění nezlepší, nebo se
naopak zhoršují, či se vyskytnou nežádoucí účinky nebo nějaké
neobvyklé reakce, poraďte se o dalším užívání přípravku
s lékařem.
O vhodnosti současného používání Bioparoxu s jinými léky se
poraďte s lékařem. Při předpisu jiných léků s místním účinkem
v dutině ústní, nosní, hltanu a v horních cestách dýchacích oznamte
lékaři, že již užíváte Bioparox. Aby bylo zajištěno pravidelné
dávkování během dne, má nemocný nosit nádobku s Bioparoxem u sebe.
Doporučuje se každý den dezinfikovat oba nástavce. Při předávkování
nebo náhodném požití přípravku dítětem mladším než 30 měsíců se
poraďte s lékařem.
Uchovávání:
Uchovávejte při teplotě do 50 st. C. Nádobku nepropichujte a nevhazujte
do ohně.
Varování:
Bioparox nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na
obalu. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Balení:
Tlaková hliníková nádobka se dvěma nosními nástavci (žlutý pro
dospělé a průhledný pro děti) a jedním bílým ústním nástavcem
s obsahem 10 ml. Jedna nádobka přípravku Bioparox obsahuje
400 odměřených dávek.
