Apo-Cetirizin je přípravek proti alergiím (lék proti
alegii).
Apo-Cetirizin se u dospělých a u dětí od 6 let věku používá
ke zmírnění nosních a očních příznaků sezónní a celoroční alergické
rýmy, zmírnění příznaků chronické kopřivky nejasného původu
(chronické idiopatické urtikarie).
Složení - účinné látky:
Léčivou látkou je cetirizini dihydrochloridum 10 mg.
Složení - pomocné látky:
Pomocnými látkami v přípravku Apo-Cetirizin jsou: Mikrokrystalická
celulóza, monohydrát laktózy, krospovidon, koloidní bezvodý oxid
křemičitý, magnesium-stearát, hypromelóza, makrogolstearát,
propylenglykol, oxid titaničitý (E171)
Popis přípravku
Apo-Cetirizin:
Apo-Cetirizin jsou bílé či téměř bílé, bikonvexní potahované
tablety elipsovitého tvaru, o velikosti 5,7 x 11,1 mm. Půlící rýha
na jedné straně. Tablety jsou označeny „C“ na jedné straně a „J“ a
„E“ po obou stranách půlící rýhy.
Kontraindikace:
Neužívejte Apo-Cetirizin
- jestliže trpíte těžkou poruchou funkce ledvin (těžkým selháním
ledvin s clearance kreatininu nižší než 10 ml/min.);
- jestliže jste přecitlivělý/á na léčivou látku, na kteroukoli
pomocnou látku (další složku) přípravku Apo-Cetirizin, na
hydroxyzin nebo na látky odvozené od piperazinu (blízce příbuzné s
léčivými látkami jiných přípravků).
- jestliže máte dědičnou poruchu nesnášenlivosti galaktózy, vrozený
nedostatek laktázy nebo poruchu vstřebávání glukózy a
galaktózy.
Neužívejte tento přípravek, jestliže se Vás to týká. Pokud si
nejste jist/a, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem, před
tím než začnete užívat přípravek Apo-Cetirizin .
Nežádoučí účinky:
Podobně jako všechny léky může mít i Apo-Cetirizin nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující nežádoucí účinky se mohou vyskytnout při užívání tohoto
přípravku:
Časté (postihuje méně než 1 osobu z 10):
-únava
-sucho v ústech, nevolnost, průjem
-ospalost
-zánět hltanu, rýma
-bolesti hlavy
-závrať
Méně časté (postihuje méně než 1 osobu ze 100):
-bolesti břicha
-asténie (nadměrná únava), malátnost
-parestezie (zvláštní pocity na kůži)
-rozrušení
-svědění, vyrážka
Vzácné (postihuje méně než 1 osobu z 1 000):
-tachykardie (zrychlený tlukot srdce)
-edém (otok)
-alergická reakce
-porucha funkce jater
-zvýšení hmotnosti
-křeče, poruchy hybnosti
-agresivita, zmatenost, deprese, halucinace, nespavost
-kopřivka
Velmi vzácné (postihuje méně než 1 člověka z 10 000)
-porucha akomodace, rozmazané vidění, mimovolní pohyby oční
bulvy
-těžká alergická reakce
-tiky
-potíže s močením
-místní erupce vyvolané lékem
-nízký počet krevních destiček (trombocytopénie)
-synkopa, třes, dysgeusie (porucha chuti)
-porucha souhry svalového pohybu (dyskineze)
-porucha svalového napětí (dystonie)
-otok na různých místech těla, včetně obličeje, dýchacího či
trávicího ústroji (angioneurotický edém)
Není známo, u kolika osob se vyskytnou následující nežádoucí
účinky:
-ztráta paměti
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Interakce:
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích,
které užíváte nebo které jste užíval/a v nedávné době, a to i o
lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Vzhledem k vlastnostem cetirizinu není vzájemné působení s jinými
léčivy očekáváno.
Speciální upozornění:
Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku Apo-Cetirizin
je zapotřebí:
- jestliže máte poruchu funkce ledvin, poraďte se, prosím, s
lékařem. V případě potřeby budete užívat sníženou dávku přípravku.
Novou dávku určí lékař.
- jestliže máte epilepsii nebo je u Vás riziko vzniku křečí, měl/a
byste se před zahájením léčby poradit se svým lékařem.
Mezi alkoholem (při hladině 0,5 promile v krvi, což odpovídá jedné
skleničce vína) a cetirizinem užívaným v běžných dávkách nebylo
pozorováno žádné významné vzájemné působení. Stejně jako u všech
ostatních antihistaminik se však nedoporučuje současně pít
alkohol.
Jestliže se Vás některé z výše uvedeného týká (nebo si nejste
jisti), před užitím přípravku Apo-Cetirizin se poraďte se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Těhotenství a kojení:
Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv
lék.
Stejně jako jiné léky nemá být přípravek Apo-Cetirizin podáván
těhotným ženám. Náhodné užití léku by nemělo vyvolat žádné škodlivé
účinky na plod. Přesto však by mělo být jeho další užívání
ukončeno.
Neužívejte Apo-Cetirizin během kojení, protože se cetirizin
vylučuje do mateřského mléka.
Dávkování:
Vždy užívejte přípravek Apo-Cetirizin přesně podle pokynů svého
lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
U většiny pacientů se úleva od příznaků dostaví do 2 hodiny po
užití tablety a účinek přetrvává 24 hodin.
Dospělí a mladiství od 12 let: 1 tableta jednou
denně. Při výskytu ospalosti je možno tabletu podávat večer.
Děti ve věku od 6 do 12 let: 5 mg, tedy (1/2
tablety), dvakrát denně.
Pacienti se střední až těžkou poruchou funkce ledvin:
Pacientům se středně závažnou poruchou funkce ledvin se doporučuje
užívat 5 mg jednou denně.
Pokud máte pocit, že je účinek přípravku Apo-Cetirizin příliš slabý
nebo příliš silný, promluvte si se svým lékaře.
Délka léčby:
Váš lékař Vám řekne, jak dlouho je nutné, abyste užíval/a přípravek
Apo-Cetirizin. Závisí to na Vašich příznacích.
Upozornění:
Jestliže jste užil/a více tablet přípravku Apo-Cetirizin, než jste
měl/a promluvte si se svým lékařem nebo jděte přímo do nemocnice.
Vezměte s sebou balení léku.
V případě předávkování se níže uvedené nežádoucí účinky mohou
vyskytnout se zvýšenou intenzitou.
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky: zmatenost, průjem,
závratě, únava, bolest hlavy, malátnost, rozšíření zornic, svědění,
nervozita, útlum, ospalost, otupění, nenormálně zrychlený tep, třes
a zadržování moči.
Jestliže jste zapomněl/a užít Apo-Cetirizin
Jestliže jste zapomněl/a užít dávku tohoto přípravku, užijte ji v
den, kdy si vzpomenete. Nezdvojujte dávku v jednom dni, abyste
nahradil/a vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal/a užívat Apo-Cetirizin
Máte-li jakékoliv další otázky týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Důležitá informace o některých složkách přípravku
Apo-Cetirizin
Apo-Cetirizin potahované tablety obsahuje mléčný cukr (laktózu).
Pokud Vám lékař někdy řekl, že nesnášíte nebo nedokážete strávit
některé cukry, poraďte se, prosím, před užíváním tohoto přípravku
se svým lékařem.
Užívání přípravku Apo-Cetirizin s alkoholem
Nepijte alkohol, když užíváte přípravek Apo-Cetirizin.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje, dokud nevíte,
jak na Vás přípravek Apo-Cetirizin působí. Pokud si nejste jisti,
zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Uchovávání:
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Apo-Cetirizin nevyžaduje
žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Varování:
Apo-Cetirizin neužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na
krabičce a blistru za zkratkou „EXP“. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
Informace pro pacienta:
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro
vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu.
Přesto však Apo-Cetirizin musíte užívat pečlivě podle tohoto
návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo
radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, musíte
se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Apotex Europe B.V., Leiden, Nizozemsko.
Výrobce:
Actavis hf, Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjőrdur, Island.
Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS, Velká
Británie
Balení:
10 tablet
