Analergin je přípravek proti alergiím.
Přípravek Analergin se u dospělých a dětí od 6 let věku
používá ke:
- zmírnění nosních a očních příznaků sezónní a celoroční
alergické
rýmy,
- zmírnění příznaků chronické kopřivky nejasného původu
(chronické
idiopatické urtikarie).
Charakteristika:
Účinná látka cetirizin je vysoce účinné antihistaminikum s nízkým
výskytem ospalosti při léčebných dávkách a s antialergickým
působením. Tlumí časnou fázi alergické reakce a zároveň snižuje pohyb
buněk zánětu a uvolňování působků během pozdní fáze alergické
reakce. Vzhledem k prodlouženému účinku cetirizinu je možné ho podávat
v jedné denní dávce.
Složení – účinné látky:
Cetirizini dihydrochloridum 10 mg v 1 potahované tabletě.
Složení – pomocné látky:
Monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, stearan hořečnatý, potahová
soustava Opadry bílá, která obsahuje hypromelózu, oxid titaničitý,
makrogol 400.
Indikační skupina:
Antihistaminikum H1, antialergikum.
Kontraindikace:
Neužívejte přípravek Analergin, pokud:
jste alergický/á (přecitlivělý/á) na cetirizin, na kteroukoli pomocnou
látku (další složku) přípravku Analergin, na hydroxyzin nebo na látky
odvozené od piperazinu (blízce příbuzné léčivé látky jiných
přípravků);
trpíte těžkou poruchou funkce ledvin (těžkým selháním ledvin
s hodnotou clearance kreatininu nižší než 10 ml/min.)
jestliže máte dědičnou poruchu nesnášenlivosti galaktózy, vrozený
nedostatek laktázy nebo poruchu vstřebávání glukózy a galaktózy.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Analergin je
zapotřebí
Jestliže máte poruchu funkce ledvin, prosím, poraďte se s lékařem.
V případě potřeby budete užívat sníženou dávku přípravku. Novou
dávku určí lékař.
Když máte epilepsii nebo je u Vás vyšší riziko vzniku křečí, měli
byste se před zahájením léčby poradit se svým lékařem.
Nežádoučí účinky:
Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Analergin
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení přípravku
na trh. Četnost výskytu těchto nežádoucích účinků je určena takto:
nežádoucí účinky časté (u 1 pacienta ze 100 až u 1 z 10), méně
časté (u 1 pacienta z 1 000 až u 1 ze 100), vzácné (u 1 pacienta
z 10 000 až u 1 z 1 000) nebo velmi vzácné (u méně než 1 pacienta
z 10 000), není známo (z dostupných údajů nelze zjistit).
Poruchy krve a lymfatického systému: velmi vzácné: nedostatek krevních
destiček (trombocytopenie)
Tělo jako celek: časté: únava
Srdeční poruchy: vzácné: zrychlená srdeční činnost (tachykardie)
Oční poruchy: velmi vzácné: porucha zaostřování (akomodace),
neostré/rozmazané vidění, mimovolní pohyby oční bulvy
Poruchy trávicího traktu: časté: sucho v ústech, nevolnost, průjem
méně časté: průjem, bolesti břicha
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: méně časté: nadměrná
únava (astenie), malátnost vzácné : edém (otok)
Poruchy imunitního systému: vzácné: alergická reakce hypersenzitivita
(reakce přecitlivělosti) velmi vzácné: těžká alergická reakce –
anafylaktický šok
Poruchy jater a žlučových cest: vzácné: abnormální funkce jater
(zvýšené hodnoty jaterních enzymů, bilirubinu)
Vyšetření: vzácné: zvýšení hmotnosti
Poruchy nervového systému: časté: závratě, bolesti hlavy méně
časté: zvláštní pocity na kůži (parestézie) vzácné: křeče, pohybové
poruchy velmi vzácné: náhlé mdloby (synkopa), třes, poruchy chuti,
dyskineze (porucha motoriky, pohybových schopností), dystonie (zvýšené nebo
snížené svalové napětí)není známo: amnézie (ztráta paměti),
zhoršení paměti
Psychiatrické poruchy: časté: ospalost méně časté: rozrušení
(agitovanost) vzácné: agresivita, zmatenost, deprese, halucinace, nespavost
velmi vzácné: tiky
Poruchy ledvin a močových cest: velmi vzácné: potíže s močením,
enuréza (pomočování)
Poruchy dýchací soustavy: časté: zánět hltanu, rýma
Poruchy kůže a podkožní tkáně: méně časté: svědění, vyrážka
vzácné: kopřivka velmi vzácné: angioneurotický edém (otok), lokalizované
kožní erupce (výsevy)
Pokud se u vás objeví některý z výše uvedených nežádoucích
účinků, sdělte to, prosím, svému lékaři. Při prvních příznacích
reakce z přecitlivělosti přestaňte přípravek užívat a poraďte se
s lékařem. Lékař zhodnotí závažnost stavu a rozhodne o případných
dalších opatřeních.
Pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
ošetřujícímu lékaři nebo lékárníkovi.
Interakce:
Interakce s jinými léčivy nejsou dosud známy. Nebyla prokázána
interakce s alkoholem při hladině alkoholu v krvi 0,5 g/l. Přesto se
během léčby nedoporučuje nadměrné požívání alkoholických
nápojů.
Těhotenství a kojení:
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Stejně jako u jiných léků nemá být přípravek Analergin podáván
těhotným ženám.
Přestože náhodné užití léku by nemělo vyvolat žádné škodlivé
účinky na plod, v jeho dalším užívání nepokračujte.
Neužívejte Analergin během kojení, protože se cetirizin vylučuje do
mateřského mléka.
Dávkování:
Přesné dávkování určí vždy lékař.
Dospělí užívají obvykle 1krát denně 1 tabletu,
děti od 6 do 12 let 1/2 tablety 2krát denně nebo 1 tabletu
1krát denně.
Pacientům se střední až těžkou poruchou funkce ledvin se doporučuje
užívat 5 mg jednou denně
Předávkování:
Předávkování (více než 5 tablet v jedné dávce) se může projevit
ospalostí, u dětí i podrážděností a neklidem. Při předávkování je
nutno (zvláště u dětí) okamžitě vyhledat lékaře. Specifický protilék
není znám.
Upozornění:
Při doporučeném dávkování nebylo prokázáno ovlivnění pozornosti
při řízení motorových vozidel a obsluze strojů.
Přesto je doporučeno nepřekračovat doporučenou denní dávku, pokud
budete řídit motorové vozidlo nebo vykonávat činnosti vyžadující
zvýšenou pozornost. Bez porady s lékařem neužívejte (nepodávejte dětem)
přípravek Analergin déle než po dobu 7 dnů.
Jestliže se do této doby příznaky onemocnění nezlepší, nebo se naopak
zhoršují, či se vyskytnou nežádoucí účinky nebo nějaké neobvyklé
reakce, poraďte se o dalším užívání přípravku s lékařem.
U nemocných s poruchami funkce ledvin se denní dávky obvykle snižují
na polovinu.
Uchovávání:
Analergin uchovávejte při teplotě do 25 st. C, v původním vnitřním
obalu, aby byl chráněn před vzdušnou vlhkostí.
Varování:
Analergin nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti
vyznačené na obalu. Přípravek musí být uchováván mimo dosah dětí.
Výrobce:
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str.3, 89143 Blaubeuren, Německo
Držitel registračního
rozhodnutí:
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, PSČ 747 70 Opava,
Komárov, Česká republika
Balení:
50×10 mg
