Alli se používá ke snížení tělesné hmotnosti u dospělých od 18
let, kteří mají nadváhu a kteří mají index tělesné hmotnosti (BMI)
rovný nebo vyšší než 28. Lék Alli se má používat společně s dietou
se sníženým obsahem kalorií a nízkým obsahem tuků.
Charakteristika:
Léčivá látka orlistat obsažená v Alli se zaměřuje na tuk ve Vašem
trávicím systému. Zabraňuje vstřebávání přibližně čtvrtiny tuků
přijatých v potravě. Tento tuk se z těla vyloučí stolicí. Mohou se
u Vás objevit účinky léčby související se stravou (viz nežádoucí
účinky). Proto je důležité dodržovat dietu s nízkým obsahem tuku,
abyste tyto účinky zvládli. Pokud takto postupujete, působení léku
Alli podpoří Vaše úsilí hubnutí tím, že zhubnete více ve srovnání
se samotnou dietou. Na každé 2 kg, které zhubnete díky samotné
dietě, Vám Alli pomůže zhubnout ještě o 1 kg navíc.
Výrobce:
Famar, 190 11 Avlona, Řecko.
Catalent UK Packaging Limited, Sedge Close, Headway, Great Oakley,
Corby,
Northamptonshire NN18 8HS, Velká Británie
Držitel
registračního rozhodnutí:
Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue,
Greenford, Middlesex UB6 0NN, Velká Británie.
Složení - účinné
látky:
Léčivou látkou přípravku Alli je orlistat. Jedna tvrdá tobolka Alli
obsahuje 60 mg orlistatu.
Složení - pomocné
látky:
Obsah tobolky alli: mikrokrystalická celulóza (E460),
sodná sůl karboxymetylškrobu, povidon
(E1201), natrium-lauryl-sulfát, mastek.
Obal tobolky alli: želatina, indigokarmín (E132), oxid
titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát,
sorbitan-laurát, černý inkoust (šelak, černý oxid železitý (E172),
propylenglykol).
Proužek na tobolce alli: želatina, polysorbát 80,
indigokarmín (E132).
Popis
přípravku:
Tobolky přípravku Alli mají tyrkysovou vrchní a spodní část s tmavě
modrým proužkem uprostřed
s potiskem "alli"
Indikační
skupina:
Anorexica
Speciální
upozornění a kontraindikace:
Neužívejte alli:
Jestliže je Vám méně než 18 let.
Pokud jste těhotná nebo kojíte.
Pokud užíváte cyklosporin, který se podává po transplantaci orgánů,
k léčbě závažné revmatoidní
artritidy a některých závažných kožních chorob.
Jestliže užíváte warfarin nebo jiné léky, které snižují srážlivost
krve (na ředění krve).
Jestliže trpíte cholestázou (onemocněním jater)
Jestliže máte alergii (přecitlivělost) na orlistat nebo jiné složky
obsažené v přípravku alli.
Pokud máte problémy se vstřebáváním potravy (chronický malabsorpční
syndrom) potvrzené
lékařem.
Zvláštní opatrnosti při použití alli je
zapotřebí:
Pokud máte cukrovku, informujte svého lékaře, který případně bude
muset upravit dávku léku, který
užíváte proti cukrovce.
Nežádoučí
účinky:
Podobně jako všechny léky, může mít i alli nežádoucí účinky, které
se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Příčina většiny nežádoucích účinků souvisejících s užíváním alli
(např. plynatost s nebo bez
olejovitého špinění, náhlé nebo častější nucení na stolici a měkká
stolice) je dána způsobem jak
přípravek alli působí. Jezte jídla s nízkým obsahem tuku, což vám
pomůže lépe zvládnout
účinky léčby související se stravou.
Závažné nežádoucí účinky
Není známo jak často se tyto nežádoucí účinky vyskytují
Závažné alergické reakce
K projevům závažné alergické reakce patří: vážné dýchací obtíže,
pocení, vyrážka, svědění,
otok obličeje, rychlý srdeční tep, kolaps.
Přestaňte tobolky užívat. Ihned vyhledejte lékařskou pomoc!
Další závažné nežádoucí účinky
• Krvácení z konečníku (rekta)
• Divertikulitida (zánět tlustého střeva). Příznakem mohou být
bolesti v dolní části žaludku
(břicha), zejména na levé straně, někdy spojené s horečkou a
zácpou
• Tvorba puchýřů na kůži (včetně puchýřů, které praskají)
• Silná bolest v oblasti žaludku způsobená žlučovými kameny
• Hepatitida (zánět jater). K příznakům patří žluté zbarvení a očí,
svědění, bolest v oblasti žaludku
a citlivost v oblasti jater.
Přestaňte tobolky užívat. Informujte svého lékaře, pokud se u Vás
objeví kterýkoliv z těchto
nežádoucích účinků.
Velmi časté nežádoucí účinky
Tyto mohou postihnout více než 1 z 10 lidí užívajících alli
• Větry (plynatost) které jsou anebo nejsou spojené s olejovitým
špiněním
• Náhlé nucení na stolici
• Mastná nebo olejovitá stolice
• Měkká stolice
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud začnete pociťovat
kterýkoliv z těchto
nežádoucích účinků jako závažný nebo nepříjemný.
Časté nežádoucí účinky
Tyto mohou postihnout až 1 z 10 lidí užívajících alli
• Bolest žaludku (břicha)
• Neschopnost udržet stolici
• Řídká/tekutá stolice
• Častější stolice
• Úzkost
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud začnete pociťovat
kterýkoliv z těchto
nežádoucích účinků jako závažný nebo nepříjemný.
Účinky zjištěné při vyšetření krve
Není známo, jak často se tyto účinky vyskytují
• Zvýšené hladiny některých jaterních enzymů
• Účinky na srážlivost krve u lidí, kteří užívají warfarin nebo
jiné léky na ředění krve
(antikoagulancia).
Informujte svého lékaře při vyšetření krevních testů, že užíváte
alli.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Naučte se zvládat účinky léčby související se
stravou:
Příčinou velmi častých nežádoucích účinků je způsob jakým tobolky
alli působí a jsou důsledkem toho, že se z těla vylučuje určité
množství tuků. Takové účinky se typicky objevují během prvních
týdnů užívání tobolek, a to před tím, než se naučíte omezovat
množství tuku ve Vaší stravě. Tyto účinky související se stravou
mohou být signálem, že jste snědli větší množství tuku, než jste
měli.
Můžete se naučit minimalizovat dopad účinků léčby
souvisejících se stravou dodržováním
následujících základních pokynů:
• Začněte držet dietu s dietou s nízkým obsahem tuků o několik dnů
nebo i týden dříve než
začnete užívat tobolky.
• Zjistěte si více o tom, kolik tuku Vaše oblíbené potraviny
zpravidla obsahují a o velikosti
Vašich porcí. Tím, že se seznámíte s velikostí porcí, snížíte
pravděpodobnost, že náhodně
překročíte Vaši cílovou hodnotu tuků.
• Vaši povolenou dávku tuku si rozdělte rovnoměrně do všech jídel
během dne. „Nešetřete“ si
povolené množství tuků a kalorií, abyste si je pak nárazově dopřáli
na jídlo nebo moučník
s vysokým obsahem tuku, jak jste to možná dělali v jiných
programech na snížení tělesné
hmotnosti.
• Většina uživatelů, u nichž se tyto účinky objevily, zjistila, že
je mohou zvládnout a mohou je
regulovat úpravou diety.
• Nebuďte znepokojeni, když nemáte žádný z těchto problémů.
Neznamená to, že tobolky
nepůsobí.
Interakce:
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky - alli může ovlivnit
účinky některých léků, které musíte užívat.
Vždy informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste v nedávné době
užíval(a), včetně léků volně prodejných.
Neužívejte alli s těmito léčivými
přípravky:
Cyklosporin: cyklosporin se používá po
transplantaci orgánů, k léčbě závažné revmatoidní
artritidy a některých závažných kožních chorob.
Warfarin nebo jiné léky používané ke
snížení srážlivosti krve (na ředění krve)
Perorální (ústy užívané) antikoncepční
tablety a alli
Perorální antikoncepční tablety mohou být méně účinné, pokud máte
silný průjem. Pokud
dostanete silný průjem, používejte doplňující způsob
antikoncepce.
Multivitaminy a alli
Měl(a) byste užívat multivitaminový přípravek každý den. Alli může
snížit hladiny některých
vitaminů vstřebávaných Vaším tělem. Multivitaminový přípravek by
měl obsahovat vitaminy A,
D, E a K. Multivitaminový přípravek byste měl(a) užívat před
spaním, kdy nebudete užívat alli,
což pomůže zajistit, že se vitaminy vstřebají.
Než začnete užívat alli informujte svého lékaře nebo
lékárníka, pokud užíváte:
amiodaron, který se používá k léčbě poruch srdečního rytmu
akarbózu, která se používá k léčbě cukrovky
Užíváte-li alli, informujte svého lékaře nebo
lékárníka:
Pokud užíváte léky na vysoký krevní tlak, protože může být nezbytné
upravit dávkování.
Pokud užíváte léky na vysoký cholesterol, protože může být nezbytné
upravit dávkování.
Těhotenství a
kojení:
Neužívejte alli, pokud jste těhotná nebo kojíte
Příprava na
hubnutí:
BMI je způsob, jak zjistit, zda máte vzhledem k tělesné výšce
normální tělesnou hmotnost nebo zda máte nadváhu. Níže uvedená
tabulka Vám pomůže zjistit, zda máte nadváhu a zda je pro Vás Alli
vhodné. V tabulce si vyhledejte svoji výšku. Jestliže je Vaše
tělesná hmotnost nižší než tělesná hmotnost odpovídající Vaší
tělesné výšce, Alli neužívejte!
Výška - Váha
1,50 m - 63 kg
1,55 m - 67,25 kg
1,60 m - 71,75 kg
1,65 m - 76,25 kg
1,70 m - 81 kg
1,75 m - 85,75 kg
1,80 m - 90,75 kg
1,85 m - 95,75 kg
1,90 m - 101 kg
Riziko nadváhy:
Nadváha, zvyšuje riziko vzniku několika závažných zdravotních
problémů, jako jsou cukrovka a
onemocnění srdce. Tyto stavy u vás nemusí vyvolat pocit choroby, a
proto byste měli navštívit lékaře a nechat si udělat vyšetření.
1. Stanovte si počáteční den
Zvolte si předem den, kdy začnete tobolky alli užívat. Dříve než
začnete užívat tobolky alli, začněte držet nízkokalorickou dietu s
nízkým obsahem tuku a nechte Vašemu tělu několik dnů, aby si zvyklo
na nové stravovací návyky. Zaznamenávejte si, co jíte do
stravovacího deníku. Stravovací deníky jsou účinné, protože si
uvědomujete, co jíte, jaké množství jíte a poskytují základ pro
provedení změn.
2. Stanovte si cíl hubnutí
Přemýšlejte o tom, o kolik chcete zhubnout a potom si stanovte
cílovou tělesnou hmotnost. Reálný cíl je snížení počáteční
hmotnosti o 5% až 10%. Hodnoty poklesu tělesné hmotnosti mohou
kolísat týden po týdnu. Snažte se snižovat tělesnou hmotnost
postupným, rovnoměrným tempem asi <0,5 kg za týden.
3. Stanovte si Vaše cílové hodnoty pro kalorie a tuky
Pro snadnější dosažení Vašeho cíle ve snížení hmotnosti je potřeba
si určit dva denní cíle, jeden pro kalorie a jeden pro tuky. Jak
stanovit cílové hodnoty kalorií a tuků si přečtěte v příbalovém
letáku nebo konzultujte s svým lékařem.
Způsob
užití:
Dospělí od 18 let užívají jednu tobolku alli třikrát denně.
Užívejte alli při hlavním jídle. To obvykle znamená jednu tobolku
při snídani, při obědě a při
večeři. Ujistěte se, že Vaše tři hlavní jídla jsou dobře vyvážená,
mají snížené množství kalorií a
nízký obsah tuku.
Pokud vynecháte jídlo nebo Vaše jídlo neobsahuje žádný tuk, tobolku
neužívejte. alli
neúčinkuje, pokud jídlo neobsahuje alespoň nějaký tuk.
Užívejte alli těsně před jídlem, během jídla nebo do jedné hodiny
po jídle.
Tobolku spolkněte celou a zapijte vodou.
Neužívejte více než 3 tobolky denně!
Denní dávku alli si můžete ponechat v modrém přenosném pouzdru
(Shuttle), které je součástí
tohoto balení.
Jezte jídla s nízkým obsahem tuku, abyste snížili pravděpodobnost
vzniku účinků
léčby souvisejících se stravou (viz možné nežádoucí účinky).Během
užívání alli se snažte vyhýbat jídlům s vysokým obsahem tuku.
Pokud jíte jídlo s vysokým obsahem tuku, neužívejte vyšší dávku
alli než je doporučená dávka.
Snažte se být tělesně aktivnější dříve, než začnete užívat tobolky.
Tělesné cvičení je důležitou
součástí programu na snížení tělesné hmotnosti. Pokud jste předem
necvičili, nezapomeňte se
poradit se svým lékařem.
Zůstaňte nadále aktivní a to jak po dobu užívání alli, tak i po
tom, co ho přestanete užívat.
Jak dlouho se má alli užívat?
Přípravek alli se nemá užívat déle než šest měsíců.
Pokud po 12týdenním užívání přípravku alli nezhubnete, poraďte se
se svým lékařem nebo
lékárníkem. Je možné, že bude třeba, abyste přestali alli
užívat.
Úspěšné snížení váhy nespočívá jen v krátkodobé změně stravování a
následném návratu ke
starým zvyklostem. Měli byste nejen zhubnout ale váhu si i udržet.
Proto je potřeba trvale
změnit životní styl včetně změny stravování a zvýšení tělesné
aktivity.
Když vynecháte užití tobolky alli:
Pokud uplynula méně než jedna hodina od Vašeho posledního hlavního
jídla, užijte vynechanou
dávku.
Pokud uplynula více než jedna hodina od Vašeho posledního
hlavního jídla, neberte si
vynechanou dávku. Počkejte a další dávku užijte při Vašem dalším
hlavním jídle tak, jako
obvykle.
Předávkování:
Neužívejte víc než tři tobolky alli za den!
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku alli dítětem
kontaktujte neprodleně svého lékaře,
který rozhodne o dalších opatřeních.
Upozornění:
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Vliv na schopnost řídit dopravní prostředek nebo obsluhovat stroje
nebyl pozorován.
Přípravek alli se nemá užívat déle než šest měsíců.
Pokud po 12týdenním užívání přípravku alli nezhubnete, poraďte se
se svým lékařem nebo
lékárníkem. Je možné, že bude třeba, abyste přestali alli
užívat.
Úspěšné snížení váhy nespočívá jen v krátkodobé změně stravování a
následném návratu ke
starým zvyklostem. Měli byste nejen zhubnout ale váhu si i udržet.
Proto je potřeba trvale
změnit životní styl včetně změny stravování a zvýšení tělesné
aktivity.
Uchovávání a
varování:
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře uzavřeném obalu, aby byl
přípravek alli chráněn před vlhkostí a vždy mimo dosah a dohled
dětí.
Denní dávku alli můžete také uchovávat v modrém přenosném pouzdru
(Shuttle), které je součástí tohoto balení. Všechny tobolky
uchovávané v přenosném pouzdru déle než jeden měsíc
zlikvidujte.
Nepoužívejte alli po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
Lahvička obsahuje dvě zatavené nádobky obsahující silikagel, který
udržuje tobolky v suchu. Uchovávejte tyto nádobky v lahvičce.
Nespolkněte je.
Denní dávku alli můžete také uchovávat v modrém přenosném pouzdru
(Shuttle), které je součástí tohoto balení. Všechny tobolky alli
uchovávané v přenosném pouzdru déle než jeden měsíc
zlikvidujte.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
Poznámka:
V případě, že potřebujete jakoukoliv informaci o tomto přípravku,
kontaktujte, prosím, místního
zástupce držitele rozhodnutí o registraci. Případně navštivte
www.alli.cz pro více informací.
Balení:
42 tvrdých tobolek. Modré přenosné pouzdro (Shuttle) je součástí
tohoto balení pro přenos Vaší denní dávky alli.
