Tablety Paralen 500 jsou určeny ke snížení horečky a bolesti při chřipce, nachlazení a jiných infekčních onemocněních.
Tablety Paralen 500 jsou také vhodné při bolestech různého původu, např. při bolestech hlavy, zubů, bolestivé menstruaci, bolesti v krku a bolesti pohybového ústrojí provázející chřipku a nachlazení.
Paralen 500 je určen pro dospělé, mladistvé a děti od 6 let věku.
Charakteristika:
Paracetamol, léčivá látka přípravku Paralen 500 tablety, působí proti bolesti a snižuje zvýšenou tělesnou teplotu.
Tablety Paralen 500 nezhoršují žaludeční potíže a nevyvolávají zvracení, mohou je užít i nemocní se žaludečními a dvanáctníkovými vředy a nemocní, kteří nesnášejí kyselinu acetylsalicylovou.
Složení - účinné látky:
Paracetamol 500 mg v 1 tabletě Paralen 500
Složení - pomocné látky:
Předbobtnalý kukuřičný škrob, povidon 30, sodná sůl kroskarmelosy, kyselina stearová.
Popis přípravku:
Bílé, až téměř bílé tablety s půlicí rýhou, velikosti 18 x 8 mm, s půlící rýhou na jedné straně a vyraženým nápisem Paralen na druhé straně.
Kontraindikace:
Neužívejte přípravek Paralen 500 pokud:
- jste alergický/á (přecitlivělý/á) na účinnou látku nebo na některou pomocnou látku přípravku,
- máte vážné onemocnění jater nebo akutní zánět jater
- máte typ chudokrevnosti zvaný hemolytická anémie
Pokud si nejste jisti, zda se vás uvedené týká, poraďte se se svým lékařem.
Vzhledem k vysokému obsahu účinné látky nejsou tablety Paralen 500 vhodné pro děti mladší než 6 let (nebo pro děti s tělesnou hmotností menší než 20 kg).
Nežádoučí účinky:
Podobně jako všechny léky, může i Paralen 500 způsobit nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Tablety Paralen 500 v doporučeném dávkování vyvolávají nežádoucí účinky jen zřídka. U citlivějších jedinců se mohou vyskytnout alergické reakce, např. kožní vyrážky.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Interakce:
Účinky tablet Paralen 500 a jiných léků současně užívaných se mohou navzájem ovlivňovat.
Současné užívání tablet Paralen 500 a některých léků na spaní, léků proti epilepsii, některých antibiotik nebo současné pití alkoholu může způsobit poškození jater.
V případě, že užíváte jiné léky, a to na lékařský předpis i bez něj, poraďte se o vhodnosti současného užívání tablet Paralen 500 s lékařem a bez porady s ním je neužívejte.
V případě předepisování jiných léků upozorněte lékaře, že užíváte Paralen 500 tablety.
Speciální upozornění:
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Paralen 500 je zapotřebí:
Před podáním přípravku konzultujte lékaře, pokud
- máte nedostatek enzymu glukóza-6-fosfát dehydrogenáza
- současně užíváte léky ovlivňující funkci jater
- máte vážné onemocnění ledvin.
Pokud si nejste jisti, zda se vás uvedené týká, poraďte se se svým lékařem.
O vhodnosti současného užívání tablet Paralen 500 s jinými léky proti bolesti a nachlazení se poraďte s lékařem.
Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater.
Neužívejte tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud trpíte jaterním onemocněním a/nebo užívate jakákoliv jiná léčiva obsahující paracetamol.
Při onemocnění ledvin je možno užívat Paralen 500 tablety pouze po poradě s lékařem.
Těhotenství a kojení:
V těhotenství nebo během kojení se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Těhotné ženy mohou užívat tablety Paralen 500 jen po poradě s lékařem.
Kojící ženy mohou přípravek Paralen 500 užívat 1 den, déle než 1 den mohou přípravek užívat pouze po poradě s lékařem.
Dávkování:
Dospělí a mladiství (starší 15 let ):
užívají 1-2 tablety dle potřeby několikrát denně v časovém odstupu nejméně 4 hodin.
Maximální denní dávka je 8 tablet, nejvyšší jednotlivá dávka jsou 2 tablety.
Maximální jednotlivé a denní dávky dle věku a hmotnosti jsou:
hmotnost ≤ 50 kg = 1 tableta Paralen 500(500mg paracetamolu) v jedné dávce, maximálně 8 tablet Paralen 500 (4g paracetamolu) denně.
hmotnost > 50 kg = 1-2 tablety Paralen 500(500 - 1000 mg paracetamolu) v jedné dávce, maximálně 8 tablet Paralen 500 (4g paracetamolu) denně.
Při dlouhodobé terapii (nad 10 dnů) nemá denní dávka překročit 5 tablet.
Dětem a mladistvým ve věku od 6 do 15 let:
se podává 1/2 - 1 tableta dle potřeby několikrát denně v 6-hodinových intervalech (viz níže). Interval lze zkrátit v případě potřeby na 4 hod, přičemž nesmí být překročena celková denní dávka.
Maximální jednotlivé a denní dávky dle věku a hmotnosti jsou:
hmotnost 21 - 25 kg = 1/2 - 1 tableta Paralen 500 (250-500 mg paracetamolu) v jedné dávce, maximálně 3 tablety Paralen 500 (1,5 g paracetamolu) denně.
hmotnost 26 - 40 kg = 1/2 - 1 tableta Paralen 500 (250-500 mg paracetamolu) v jedné dávce, maximálně 4 tablety Paralen 500 (2 g paracetamolu) denně.
hmotnost 40 - 50 kg = 1 tableta Paralen 500 (500mg paracetamolu) v jedné dávce, maximálně 6 tablet Paralen 500 (3 g paracetamolu) denně.
Děti do 6 let věku:
Vzhledem k množství léčivé látky v tabletě Paralen 500 není přípravek určen pro děti do 6 let věku.
Dětem od 3 let je možno podat Paralen 125 tablety, pro mladší děti je určen Paralen ve formě suspenze nebo čípků.
Nemocní se sníženou funkcí ledvin užívají po poradě s lékařem nižší dávky.
Léčení můžete ukončit, jakmile horečka nebo bolest ustoupí.
Pokud nedojde do 3 dnů k ústupu obtíží (horečka, bolest) nebo naopak dojde ke zhoršení obtíží či se vyskytnou neobvyklé reakce, poraďte se o dalším užívání přípravku s lékařem.
Bez porady s lékařem neužívejte Paralen 500 tablety nepřetržitě déle než 1 týden.
Dítěti nepodávejte Paralen 500 bez porady s lékařem déle než 3 dny.
Při dlouhodobém užívání tablet Paralen 500 (několik týdnů) je třeba průběžná kontrola u lékaře.
Nepřekračujte doporučené dávkování!
Jestliže jste užil(a) více přípravku Paralen 500 než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití tablet dítětem ihned vyhledejte lékaře, i když nejsou přítomny příznaky předávkování!
Jestliže jste zapomněla užít přípravek Paralen 500
Pokud je třeba, podejte další dávku přípravku, jakmile si vzpomenete, dodržte však odstup mezi jednotlivými dávkami minimálně 4 hodiny a neužívejte více než maximální denní dávku.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Způsob užití:
Tablety Paralen 500 se užívají při jídle, užití před jídlem zvýší rychlost nástupu účinku, tablety je možné půlit nebo drtit, zapijí se douškem tekutiny.
Upozornění:
Užívání přípravku Paralen 500 s jídlem a pitím:
Jestliže se během léčby objeví zažívací obtíže, podávejte lék Paralen 500 během jídla.
Během léčby přípravkem Paralen 500 nesmíte pít alkoholické nápoje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek neovlivňuje činnosti vyžadující zvýšenou pozornost (řízení motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách).
Uchovávání:
Přípravek Paralen 500 musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 C, v původním vnitřním obalu, vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Varování:
Přípravek Paralen 500 nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Informace pro pacienta:
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však přípravek Paralen 500 musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud nedojde do 3 dnů k ústupu obtíží (horečka, bolest) nebo naopak dojde ke zhoršení obtíží či se vyskytnou neobvyklé reakce, poraďte se o dalším podávání přípravku dítěti s lékařem.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zentiva, k.s., Praha, Česká republika
Výrobce:
Zentiva, k.s., Praha, Česká republika
Balení:
12 tablet
