Přípravek Otrivin Rhinostop je určen k léčbě ucpaného nosu a rýmy
při běžném nachlazení.
Otrivin Rhinostop je určen jen pro dospělé a osoby starší 18 let.
Charakteristika:
Přípravek Otrivin Rhinostop je složený léčivý přípravek obsahující
dvě různé látky. Jedna snižuje výtok z nosu, druhá uvoľňuje dýchání
nosem (odstraňuje zacpání nosu).
Výrobce:
Novartis Consumer Health GmbH, Mnichov, Německo
Držitel registračního rozhodnutí:
Novartis s.r.o., Praha, ČR.
Složení – účinné látky:
Léčivými látkami přípravku Otrivin Rhinostop jsou xylometazolini
hydrochloridum a ipratropii bromidum.
1 ml obsahuje 0.5 mg xylometazolini hydrochloridum a 0.6 mg ipratropii
bromidum.
1 vstřik obsahuje 70 mikrogramů xylometazolini hydrochloridum a
84 mikrogramů ipratropii bromidum.
Složení – pomocné látky:
dihydrát dinatrium-edetátu, glycerol (85%), čištěná voda, hydroxid sodný
a kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)
Popis přípravku:
Otrivin Rhinostop je čirý roztok.
ATC-klasifikace:
Sympatomimetika, kombinace kromě kortikosteriodů
Speciální upozornění:
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Otrivin Rhinostop
je zapotřebí:
Za následujících okolností byste se před použitím přípravku Otrivin
Rhinostop měli vždy poradit s lékařem:
Jestliže jste citlivý/á na určité adrenergní látky (např. adrenalin,
efedrin), mohou se vyskytnout nežádoucí účinky jako nespavost, závrať,
třes, rychlý srdeční tep nebo zvýšený krevní tlak.
Jestliže trpíte kardiovaskulárním onemocněním, vysokým krevním tlakem,
cukrovkou nebo zvýšenou funkcí štítné žlázy (hyperthyroidismem)
V případě zvětšené prostaty, zúženého močovodu, glaukomu se
zavřeným úhlem
Zabraňte sprejování přípravku Otrivin Rhinostop do očí nebo okolo očí.
Pokud se přípravek Otrivin Rhinostop dostane do kontaktu s očima, může se
u Vás objevit přechodné rozmazané vidění, podráždění očí, bolest
nebo zčervenání očí. Může se také objevit zhoršení glaukomu se
zavřeným úhlem. Vypláchněte oči studenou vodou a pokud Vás oči bolí
nebo máte rozmazané vidění, navštivte svého lékaře
Jestliže snadno krvácíte z nosu
Jestliže máte překážku ve střevech nebo cystickou fibrózu
Jestliže máte nezhoubný nádor (feochromocytom), který produkuje velké
množství adrenalinu a noradrenalinu
Kontraindikace:
Nepoužívejte přípravek Otrivin Rhinostop:
U dětí do 18 let věku, neboť není dostupná dostatečná dokumentace
Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na xylometazolin-hydrochlorid
nebo ipratropium-bromid nebo na kteroukoli další složku přípravku Otrivin
Rhinostop
Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na atropin nebo podobné
látky, např. hyoscyamin a skopolamin
Jestliže Vám byla vyjmuta hypofýza operací nosem
Po operacích přes nos nebo ústa, kdy mozkové obaly mohly být poškozeny
Jestliže máte glaukom
Jestliže trpíte suchým zánětem nosní sliznice (rhinitis sicca).
Nežádoučí účinky:
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Otrivin Rhinostop
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky, hlášené po použití přípravku Otrivin Rhinostop
jsou:
Velmi časté nežádoucí účinky (vyskytují se u více jak
1 z 10 pacientů): Krvácení z nosu, výtok z nosu (rýma) a krvavý
nosní výtok.
Časté nežádoucí účinky (vyskytují se u méně než 1 až 10 ze
100 pacientů): Suchost a podráždění nosní sliznice, suché a
podrážděné hrdlo, sucho v ústech a bolest hlavy.
Navíc byly v souvislosti s používáním léčivých přípravků
dostupných na trhu obsahujících pouze jednu léčivou látku přípravku
Otrivin Rhinostop hlášeny následující nežádoucí účinky:
Časté nežádoucí účinky (vyskytují se u méně než 1 až 10 ze
100 pacientů): Píchání v nose a hrdle, kýchání, pocit
pálení.
Méně časté (vyskytují se u méně než 1 až
10 z 1000 pacientů): zvýšený srdeční tep, nevolnost, porucha
funkce střeva. Ucpání nosu, zejména po častém nebo dlouhodobém
použití.
Vzácné (vyskytují se u méně než 1 až
10 z 10 000 pacientů): žaludečně-střevní nevolnost, rychlý
srdeční tep, nekoordinované rychlé stahy srdce, závratě, potíže
s vyprázdněním močového měchýře, problémy se zaostřením očí,
zvýšený nitrooční tlak, zhoršení glaukomu, bolest očí, rozšířené
zorničky, svědění, raš, kopřivka. Závažné alergické reakce, otok
jazyka, rtů a obličeje, křeč v krku.
Velmi vzácné (vyskytují se u méně než
1 z 10 000 pacientů): Neklid, nespavost, únava, přechodné poruchy
zraku, nepravidelný puls.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Interakce:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Přípravek Otrivin Rhinostop může ovlivnit nebo být ovlivněn:
- Určité přípravky užívané k léčbě depresí (MAO inhibitory a
tricyklická a tetracyklická antidepresiva):
- Přípravek Otrivin Rhinostop může během současného použití s
inhibitory MAO nebo dva týdny po ukončení terapie přípravkem Otrivin
Rhinostop značně zvýšit krevní tlak.
- Přípravek Otrivin Rhinostop může během současného použití s
tricyklickými a tetracyklickými antidepresivy nebo dva týdny po ukončení
jejich léčby zvýšit účinek xylometazolinu (jedna složka léčivého
přípravku) .
- Určité přípravky užívané pro snížení pohybu střev a při
nevolnosti v dopravních prostředcích při cestování (při
kinetózach),(léčivé přípravky obsahující anticholinergní látky)
- Přípravek Otrivin Rhinostop může během současného použití s
určitými přípravky užívanými pro snížení pohybu střev a při
nevolnosti v dopravních prostředcích při cestování (při kinetózach),
(léčivé přípravky obsahující anticholinergní látky) zvýšit účinek
těchto léčivých přípravků užívaných ke snížení pohybu střev a při
nevolnosti v dopravních prostředcích při cestování.
Pokud užíváte některý z výše uvedených léčivých přípravků,
kontaktujte před použitím přípravku Otrivin Rhinostop lékaře.
Těhotenství a kojení:
Otrivin Rhinostop by neměl být v těhotenství používán, pokud Vám to
nedoporučí lékař. Otrivin Rhinostop by se při kojení neměl používat,
pokud Vám to nedoporučí Váš lékař.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Dávkování:
Dospělí: Jeden vstřik do každé nosní dírky podle potřeby, maximálně
3krát denně po dobu maximálně 7 dní.
Mezi dvěma dávkami by mělo uplynout alespoň 6 hodin.
Neměli byste přípravek Otrivin Rhinostop používat déle jak 7 dní, neboť
chronická léčba nosními dekongestanty jako je xylometazolin (jedna
z léčivých látek přípravku Otrivin Rhinostop) může způsobit otok
nosní sliznice (tzv. medikamentózní rýma)!
Otrivin Rhinostop nebyl testován u lidí starších 70 let.
Otrivin Rhinostop by se neměl používat u dětí do 18 let.
Pokud je účinek přípravku Otrivin Rhinostop příliš silný nebo slabý,
kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Způsob užití:
Vždy si před použitím nosního spreje vyčistěte nos.
Sejměte ochranné víčko.
Před prvním použitím pumpičky nebo pokud nebyl přípravek používán
posledních 9 dní : Stiskněte několikrát pumpičku, dokud nezískáte
rovnoměrný sprej.
Držte lahvičku přímo nahoru.
Nakloňte hlavu mírně dopředu.
Ucpěte si jednu dírku přiložením prstu na jednu stranu nosu a vložte
nástavec pumpičky do druhé dírky. Rychle stiskněte pumpičku a současně
se nosem nadýchněte.
Zopakujte tento postup i u druhé nosní dírky.
Účinek přípravku Otrivin Rhinostop nastupuje během 5–15 minut.
Pokud si nejste jisti, požádejte svého lékaře nebo lékárníka
o radu.
Předávkování:
Jestliže jste užil(a) více přípravku Otrivin Rhinostop, než jste měl(a),
kontaktujte svého lékaře, nemocnici nebo pohotovost, aby mohli zvážit
riziko a poradit Vám. Toto je důležité zejména u dětí, u kterých se
nežádoucí účinky objevují s větší pravděpodobností, než
u dospělých.
Příznaky předávkování jsou výrazné závratě, pocení, výrazné
snížení tělesné teploty, bolest hlavy, pomalý srdeční tep, rychlý
srdeční tep, porucha dýchání, koma, hypertenze (vysoký krevní tlak),
která může být následována hypotenzí (nízký krevní tlak).
Ostatní příznaky mohou být sucho v ústech, poruchy zaostření očí a
halucinace.
Upozornění:
Neměli byste přípravek Otrivin Rhinostop používat déle jak 7 dní, neboť
chronická léčba nosními dekongestanty jako je xylometazolin (jedna
z léčivých látek přípravku Otrivin Rhinostop) může způsobit otok
nosní sliznice (tzv. medikamentózní rýma)!
Otrivin Rhinostop nebyl testován u lidí starších 70 let.
Otrivin Rhinostop by se neměl používat u dětí do 18 let.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů: Nebyly provedeny žádné
studie vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Uchovávání:
Otrivin Rhinostop uchovávejte při běžné pokojové teplotě mimo dosah a
dohled dětí. Chraňte před mrazem .
Varování:
Používejte před uplynutím doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Prázdný obal léčivého přípravku Otrivin Rhinostop zlikvidujte v souladu
s místními nařízeními.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
Informace pro pacienta:
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás
důležité informace.
Otrivin Rhinostop je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
přípravek Otrivin Rhinostop musíte používat pečlivě podle návodu, aby
Vám co nejvíce prospěl.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat
přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
Pokud se vaše příznaky zhorší nebo nezlepší, musíte se poradit
s lékařem.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
Balení:
Lahvička Otrivin Rhinostop obsahuje přibližně 70 vstřiků. Otrivin
Rhinostop je dostupný jako 10 ml dávkovací nosní sprej.
