Přípravek Nurofen Instant 400 mg rozpustný prášek se
používá ke:
- zmírnění mírné až středně silné bolesti, jako je bolest
hlavy, bolest zubů, bolest při menstruaci, revmatická bolest,
bolest svalů, migréna;
- zmírnění příznaků nachlazení a chřipky jako bolest v
krku a zmírnění horečky.
Charakteristika:
Nurofen Instant 400 mg rozpustný prášek obsahuje ibuprofen 400 mg
ve formě ibuprofen-lysinátu.
Ibuprofen patří do skupiny léčiv nazývaných nesteroidní
protizánětlivá léčiva (non-steroidal antiinflamatory drugs,
NSAIDs). Tato léčiva zmírňují příznaky onemocnění změnou způsobu,
jakým tělo reaguje na bolest, otok a zvýšenou teplotu.
Složení - účinné látky:
Jeden sáček Nurofen Instant obsahuje 400 mg léčivé látky ibuprofenu
(ve formě ibuprofen-lysinátu).
Složení - pomocné látky:
betadex, citronové aroma v prášku (obsahující přírodní a
připravované aromatické látky, maltodextrin, modifikovaný kukuřičný
škrob a tartrazin E 102), sodná sůl sacharinu (E 954),
natrium-cyklamát (E 952), natrium-citrát (E 331), sacharosa
Popis přípravku:
Léčivý přípravek Nurofen Instant 400 mg je dostupný ve formě bílého
prášku s citronovou příchutí, který je dodáván v sáčcích.
Kontraindikace:
Neužívejte přípravek Nurofen Instant 400 mg rozpustný prášek:
- jestliže máte žaludeční vřed, perforaci (proděravení) žaludku
nebo krvácíte do žaludku nebo jste prodělal/a v minulosti tyto
příhody opakovaně (dvakrát nebo vícekrát);
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ibuprofen,
tartrazin (E 102) nebo na kteroukoli jinou složku přípravku Nurofen
Instant 400 mg rozpustný prášek případně na kyselinu
acetylsalicylovou nebo jiné protizánětlivé léky proti bolesti;
- jestliže trpíte těžkým onemocněním ledvin či jater nebo máte
problémy se srdcem;
- jestliže jste měl/a v minulosti krvácení v trávící soustavě nebo
perforaci (proděravení) související s předchozí léčbou
nesteroidními protizánětlivými léčivy ( NSAIDs);
- jestliže jste někdy po užití ibuprofenu, kyseliny
acetylsalicylové nebo obdobných léků proti bolesti (NSAIDs) měl/a
dušnost, astma, kožní vyrážku, vodnatou rýmu se svěděním nebo otok
obličeje;
- jestliže trpíte silnou dehydratací (způsobenou zvracením, průjmem
nebo nedostatečným příjmem tekutin);
- jestliže trpíte krvácením do mozku nebo jiným aktivním
krvácením;
- jestliže trpíte poruchami krvetvorby nebo poruchami srážlivosti
krve;
- během posledních 3 měsíců těhotenství (viz níže).
Lék Nurofen Instant 400 mg nepodávejte dětem mladším než 12
let.
Nežádoučí účinky:
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Nurofen Instant 400
mg rozpustný prášek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky lze minimalizovat užíváním co nejnižší dávky po co
nejkratší dobu nezbytnou k úlevě od příznaků.
I když jsou nežádoucí účinky méně časté, můžete být jedním ze
známých účinků nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAIDs)
postižen/a. Pokud se tak stane nebo pokud se toho obáváte,
přestaňte tento lék užívat a co nejdříve se obraťte na svého
lékaře.
Starší lidé užívající tento přípravek jsou vznikem problémů
souvisejících s nežádoucími účinky ohroženi více.
Přestaňte užívat tento lék a vyhledejte okamžitou
lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví:
- projevy krvácení do střev, jako jsou silná bolest břicha, černá
dehtovitá stolice, krev ve stolici (při vyprázdnění), zvracení krve
nebo tmavých částeček, které vypadají jako kávová sedlina;
- projevy velmi vzácné, ale závažné alergické reakce, jako jsou
zhoršení astmatu, nevysvětlitelné pískání při dýchání nebo dušnost,
otok obličeje, jazyka nebo hrdla, ztížené dýchání, bušení a rychlý
tlukot srdce, pokles krevního tlaku vedoucí k šoku; tyto příznaky
se mohou objevit dokonce již po prvním užití tohoto léku;
- závažné kožní reakce, jako jsou kožní vyrážka pokrývající celé
tělo, olupování kůže nebo tvorba puchýřů.
Sdělte svému lékaři výskyt kteréhokoli z následujících nežádoucích
účinků, jejich zhoršení nebo případný výskyt jakéhokoli příznaku,
který tu není uveden.
Časté:
- pálení žáhy, bolest břicha, pocit nevolnosti a zažívací
obtíže.
Méně časté:
- zánět žaludku, zhoršení ulcerózní kolitidy (zánět tlustého
střeva) či Crohnovy nemoci;
- bolest hlavy, závratě, nespavost, neklid, podrážděnost nebo
únava;
- poruchy zraku;
- nadýmání (větry), průjem, zácpa a zvracení;
- alergické reakce, například kožní vyrážky, svědění a astmatické
záchvaty.
Vzácné:
- tinnitus (zvonění v uších);
- poškození ledvin a nové onemocnění dnou.
Velmi vzácné:
- zánět jícnu nebo slinivky břišní (pankreatu), neprůchodnost
střev;
- v průběhu planých neštovic byly pozorovány závažné kožní
infekce;
- poruchy ledvin, které mohou způsobit močení menšího nebo většího
množství moči než normálně, kalnou moč, krev v moči, bolest v
zádech a/nebo otoky (zejména nohou); obecně může návykové užívání
(několika druhů) analgetik vést ve vzácných případech k trvalým
závažným problémům s ledvinami;
- poruchy krve vedoucí k nevysvětlitelné nebo neobvyklé tvorbě
modřin nebo krvácení, horečce,
bolesti v krku, tvorbě vřídků v dutině ústní, k příznakům podobným
chřipce a stavu silného
vyčerpání;
- psychotické reakce a deprese;
- zhoršení zánětu vyvolaného infekcí;
- vysoký krevní tlak (arteriální hypertenze), bušení srdce, selhání
srdce, srdeční infarkt;
- poruchy nebo zánět jater; selhání nebo poškození jater, zejména
při dlouhodobém užívání, které se projeví zežloutnutím kůže a očí
nebo světlou stolicí a tmavou močí;
- při užívání ibuprofenu byly pozorovány příznaky tzv. aseptické
meningitidy (zánět mozkových blan bez infekce) se ztuhnutím šíje,
bolestí hlavy, pocitem, že jste nemocný/á, horečkou nebo zastřeným
vědomím; pacienti s autominutními onemocněními (systémový lupus
erythematodes, smíšená choroba pojiva) jsou pravděpodobně ohroženi
více; kontaktuje svého lékaře ihned při výskytu těchto
příznaků;
- otoky kůže v místech, jako jsou ruce, nohy nebo obličej.
Léky jako Nurofen Instant 400 mg rozpustný prášek mohou vést k
mírnému zvýšení rizika srdečního infarktu (infarkt myokardu) nebo
mozkové mrtvice (cévní mozkové příhody).
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
Interakce:
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky:
Prosím, informujte Vašeho lékaře nebo lékárníka o všech lécích,
které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích,
které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Zejména informujte Vašeho lékaře nebo lékárníka, pokud
užíváte:
- léky na ředění krve nebo léky proti srážení krve
(antikoagulancia), jako je kyselina acetylsalicylová , warfarin,
triciopin;
- glukokortikoidy (léčivé přípravky obsahující kortizon nebo jemu
podobné látky), kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné NSAIDs
(protizánětlivé léky a léky proti bolesti), protože tyto mohou
zvyšovat riziko vředů nebo krvácení v trávící soustavě;
- lithium (lék na léčbu maniodepresivních onemocnění a deprese),
jelikož účinek lithia může být zesílen;
- selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (léky
používané k léčbě depresí), protože tyto léky mohou zvyšovat riziko
nežádoucích účinků v zažívacím traktu;
- methotrexát (lék na léčbu rakoviny nebo revmatismu), jelikož
účinek methotrexátu může být zesílen;
- zidovudin (lék k léčbě HIV infekce; AIDS), jelikož užívání
přípravku Nurofen Instant 400 mg rozpustný prášek může vést ke
zvýšenému riziku krvácení do kloubů nebo ke krvácení, které vede k
otokům (zduření);
- cyklosporin a takrolimus (imunosupresivní léky k prevenci
transplantačních reakcí), jelikož může dojít k zvýšení rizika pro
ledviny;
- léky na vysoký krevní tlak (ACE inhibitory jako např. kaptopril,
betablokátory, antagonisté angiotensinu II) a tablety na odvodnění
(diuretika), jelikož NSAIDs mohou snižovat účinky těchto léčiv a
může dojít ke zvýšenému riziku pro ledviny (užívání kalium
šetřících diuretik s ibuprofenem může vést ke zvýšeným hladinám
draslíku v krvi);
- deriváty sulfonylmočoviny (léky na léčbu cukrovky), jsou možné
interakce;
- fenytoin (lék proti epilepsii), jelikož může být zesílen účinek
fenytoinu;
- chinolonová antibiotika, jelikož může být zvýšeno riziko vzniku
křečí;
- kardiální glykozidy, jako je digoxin;
- mifepriston (používaný na ukončení těhotenství), protože jeho
účinek může být zeslaben;
- probenecid a sulfinpyrazony (léky proti dně), jelikož může být
prodlouženo vylučování ibuprofenu.
Speciální upozornění:
Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku Nurofen
Instant 400 mg rozpustný prášek je zapotřebí (poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem před začátkem užívání
léku):
- jestliže máte nebo jste měl/a astma;
- jestliže máte poruchu ledvin, srdce či jater nebo střevní
problémy;
- jestliže máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol
nebo kouříte;
- jestliže Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry;
- jestliže máte systémový lupus erythematodes (onemocnění
imunitního systému způsobující bolest kloubů, kožní změny a poruchy
jiných orgánů);
- jestliže jste někdy překonali srdeční infarkt nebo mrtvici (cévní
mozkovou příhodu);
- jestliže máte nebo jste měl/a onemocnění trávicího traktu (jako
je ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba);
- jestliže jste v prvních šesti měsících těhotenství;
- během planých neštovic (varicella).
Pokud se Vás týká kterékoli z výše uvedených onemocnění, poraďte se
předtím, než začnete přípravek Nurofen Instant 400 mg rozpustný
prášek užívat, s lékařem.
Léky jako Nurofen Instant 400 mg rozpustný prášek mohou vyvolat
mírné zvýšení rizika vzniku srdečního infarktu nebo cévní mozkové
příhody (mozkové mrtvice); toto riziko je větší při užívání
vysokých dávek nebo při déletrvající léčbě; pokud máte srdeční
obtíže, prodělal(a) jste mozkovou mrtvici nebo si myslíte, že byste
mohl(a) mít zvýšené riziko pro vznik těchto onemocnění (například
když máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol nebo
kouříte), měl(a) byste svou léčbu konzultovat se svým lékařem nebo
s lékárníkem.
Dlouhodobé užívání léků proti bolesti hlavy může vést k zhoršení
bolestí hlavy.
Těhotenství a kojení:
Tento lék neužívejte
během posledních třech měsíců těhotenství.
Jestliže jste v prvních šesti měsících těhotenství nebo kojíte,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem před užitím tohoto
léku.
Tento lék prostupuje do mateřského mléka, ale lze jej užívat během
kojení, pokud se užívá v doporučené dávce a po co nejkratší
dobu.
Nurofen Instant 400 mg rozpustný prášek patří do skupiny léků,
které mohou narušit plodnost žen. Tento účinek po vysazení léku
vymizí. Je nepravděpodobné, že by Nurofen Instant 400 mg rozpustný
prášek při příležitostném užívání ovlivnil Vaši šanci otěhotnět.
Avšak, když máte problém otěhotnět, poraďte se se svým lékařem
dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Dávkování:
Tento lék je určen pouze pro krátkodobé užívání.
Nurofen Instant 400 mg rozpustný prášek byste měl(a) užívat v co
nejnižší možné dávce a po co nejkratší dobu, potřebnou ke zmírnění
Vašich příznaků.
Užívejte Nurofen Instant 400 mg rozpustný prášek vždy přesně podle
pokynů uvedených v této příbalové informaci. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka přípravku je:
Dospělí a mladiství starší než 12 let:
Určeno k perorálnímu užívání po rozpuštění ve vodě.
Podle potřeby můžete dávku odpovídající jednomu sáčku užijte až
třikrát denně. Mezi jednotlivými dávkami zachovejte odstup nejméně
šest hodin. Neužívejte více než tři sáčky během 24 hodin.
Lék není určen pro děti mladší než 12 let.
Přípravek Nurofen Instant 400 mg rozpustný prášek byste neměl(a)
užívat déle než 5 dnů při léčbě bolesti nebo déle než 3 dny při
horečce, pokud Vám to přímo nedoporučí lékař. Pokud příznaky
onemocnění přetrvávají nebo se zhorší, poraďte se se svým
lékařem.
Pokud máte pocit, že účinek tohoto léku je silnější nebo slabší,
než jste čekal/a, obraťte se prosím na svého lékaře nebo
lékárníka.
Způsob užití:
Rozpusťte obsah jednoho sáčku ve sklenici vody, promíchejte obsah
sklenice a poté roztok ihned vypijte.
Upozornění:
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Při krátkodobém užívání a v normálních dávkách nemá tento lék žádný
nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat
stroje. Pokud se objeví nežádoucí účinky, jako jsou únava nebo
závratě, neřiďte ani neobsluhujte stroje. Konzumace alkoholu
zvyšuje riziko těchto nežádoucích účinků.
Důležité informace o některých složkách přípravku Nurofen
Instant 400 mg rozpustný prášek:
Nurofen Instant 400 mg rozpustný prášek obsahuje sacharózu. Pokud
Vám Váš lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů,
poraďte se s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Nurofen Instant 400 mg rozpustný prášek obsahuje tartrazin (E 102),
který může vyvolat alergické reakce.
Jestliže jste užil/a více přípravku Nurofen Instant 400 mg
rozpustný prášek, než jste měl/a:
Ihned se obraťte na lékaře. Mohou se vyskytnout následující
příznaky: nauzea, zvracení, bolest žaludku, bolest hlavy, závratě,
ospalost, nystagmus, rozmazané vidění, zvonění v uších. Vzácně:
nízký krevní tlak a ztráta vědomí.
Jestliže máte jakékoli další otázky k používání tohoto léčivého
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Uchovávání:
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Tento léčivý přípravek
nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Varování:
Přípravek Nurofen Instant 400 mg rozpustný prášek nepoužívejte po
uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a sáčcích. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
Informace pro pacienta:
Další informace o tomto léčivém přípravku získáte u místního
zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Reckitt Benckiser (Czech
Republic), spol. s.r.o.
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
přípravek Nurofen Instant 400 mg rozpustný prášek musíte užívat
pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo
radu.
- Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, pokud
máte horečku, a do 5 dnů, pokud lék užíváte k úlevě od bolesti,
musíte se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Slough, Velká
Británie
Výrobce:
Laboratorio de aplicaciones farmacodinámicas, s.a. (Fardi),
Barcelona, Španělsko
Balení:
Krabička obsahuje 5 sáčků.
