Přípravek Mucolen 3 mg/ml mohou užívat děti od útlého
kojeneckého věku, dospívající i dospělí při akutních a chronických
onemocněních dýchacích cest spojených s obtížným vykašláváním
vazkého hlenu, zejména při zánětech průdušek, průduškovém astmatu,
bronchiektáziích (patologické rozšíření průdušek) a při zánětu
vedlejších nosních dutin. Mucolen se užívá též
u předoperačních a pooperačních stavů spojených s větší tvorbou
vazkého hlenu v dýchacích cestách.
Pacienti s akutním onemocněním dýchacích cest (akutní zánět průdušek)
mohou přípravek Mucolen užívat bez porady s lékařem.
Pacienti s chronickým onemocněním dýchacích cest (chronický zánět
průdušek, průduškové astma, bronchiektázie) a se zánětem vedlejších
nosních dutin mohou přípravek Mucolen užívat pouze po poradě s lékařem.
U předoperačních a pooperačních stavů spojených s tvorbou hlenu se
přípravek Mucolen taktéž užívá pouze na doporučení lékaře.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží,
musíte se poradit s lékařem.
Charakteristika:
Přípravek Mucolen 3 mg/ml obsahuje jako léčivou látku ambroxol, který
ovlivňuje tvorbu hlenu v dýchacích cestách a uvolňuje nahromaděný hlen
tím, že vazký hlen zřeďuje a podporuje jeho vylučování pohybem řasinek
sliznice dýchacích cest. Tímto mechanizmem usnadňuje vykašlávání hlenu,
čistí sliznici dýchacích cest a tak ulehčuje dýchání
Složení – účinné látky:
Léčivou látkou je ambroxoli hydrochloridum 15 mg v 5 ml sirupu.
Složení – pomocné látky:
Sorbitol, hyetelosa, natrium-benzoát, čištěný med (obsahující fruktosu a
glukosu), tekuté medové aroma, čištěná voda, sukralosa, karamelové
barvivo, kyselina chlorovodíková 35%.
Popis přípravku:
světle hnědožlutý, opalescentní roztok charakteristické vůně po
medu.
Kontraindikace:
Neužívejte přípravek Mucolen 3 mg/ml:
- jestliže jste alergický(á) na ambroxol nebo na kteroukoli
další složku
tohoto přípravku
- při závažném onemocnění jater a ledvin.
Nežádoučí účinky:
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přípravek Mucolen 3 mg/ml je obvykle dobře snášen, nicméně mohou se
objevit následující nežádoucí účinky.
Časté (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10):
- změny chutě, částečná ztráta citlivosti v ústech nebo krku,
nevolnost.
Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 osoby ze 100):
- zvracení, průjem, trávicí obtíže, bolest břicha, sucho
v ústech,
únava.
Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1 000):
Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10 000):
- závažné kožní reakce jako např. Stevens-Johnsonův
syndrom (vážný
stav doprovázený horečkami, červenými skvrnami na kůži, bolestí
kloubů a/nebo oční infekcí), toxická epidermální nekrolýza (odlupování
kůže, tzv. Lyellův syndrom).
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
- alergická reakce včetně anafylaktického šoku (život ohrožující
alergická reakce), otoky podkoží, svědění a další přecitlivělost,
sucho v krku.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/…douci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více
informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Interakce:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná
budete užívat.
Účinky přípravku Mucolen 3 mg/ml a jiných přípravků současně
užívaných se mohou navzájem ovlivňovat. Současné užívání ambroxolu a
některých antibiotik (amoxicilin, cefuroxim, erytromycin a doxycyklin) vede ke
zvýšené koncentraci těchto antibiotik v plicní tkáni a průduškovém
hlenu.
Bez porady s lékařem neužívejte současně s přípravkem Mucolen 3 mg/ml
další volně prodejné léky ovlivňující dýchání, kašel a
vykašlávání hlenu.
Během léčby přípravkem Mucolen 3 mg/ml neužívejte současně léky
tlumící kašel (antitusika), které naopak vykašlávání hlenu brání.
Speciální upozornění:
Před užitím přípravku Mucolen 3 mg/ml se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Zvýšené opatrnosti je třeba u pacientů se sennou rýmou, u nichž se
obvykle vyskytuje i alergie na med.
Pacienti s vředovou chorobou žaludku či dvanáctníku mohou přípravek
Mucolen 3 mg/ml užívat jen na základě doporučení lékaře.
Při omezené funkci ledvin nebo jater se smí ambroxol podávat se zvláštní
opatrností a pouze po poradě s lékařem. Přípravek by měl být podáván
s opatrností při porušené motorice průdušek a větším nahromadění
hlenu, z důvodů jeho městnání.
Ve velmi vzácných případech byly při užívání mukolytických látek,
jako je např. ambroxol, hlášeny závažné kožní reakce jako je
Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom (toxická epidermální
nekrolýza). Pokud by se v průběhu užívání ambroxolu objevily nové
kožní nebo slizniční léze (poškození), je třeba léčbu tímto
přípravkem ukončit a poradit se s lékařem.
Těhotenství a kojení:
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná,
nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
dříve, než začnete Mucolen 3 mg/ml užívat.
Nedoporučuje se přípravek Mucolen 3 mg/ml užívat v těhotenství,
zejména v prvních 3 měsících. Jelikož je ambroxol-hydrochlorid
vylučován do mateřského mléka, nedoporučuje se, aby přípravek užívaly
kojící matky.
Dávkování:
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Neurčí-li lékař jinak, podává se přípravek Mucolen 3 mg/ml obvykle
takto:
dospívající nad 12 let a dospělí: první 2 až 3 dny obvykle 10 ml
sirupu 3× denně, poté je možné dávku snížit na 5 ml 3× denně,
děti 5–12 let: 5 ml sirupu 2× nebo 3× denně,
děti 2–5 let: 2,5 ml sirupu 3× denně,
děti do 2 let: 2,5 ml sirupu 2× denně.
K odměření dávky je přiložen dávkovač. Před odměřením dávky je
potřeba roztřepat sediment z medu, který se může časem tvořit na dně
lahvičky.
U akutních onemocnění dýchacích cest je obvyklá délka léčby
přípravkem Mucolen 3 mg/ml 7–10 dní. Bez porady s lékařem užívejte
přípravek nejdéle 10 dní. Pokud se u Vás do 3 dnů příznaky
onemocnění nezlepší nebo se zhoršují, navštivte lékaře.
U chronických onemocnění dýchacích cest určí délku léčby lékař.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Mucolen 3 mg/ml, než jste
měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití léku dítětem vyvolejte
zvracení a ihned vyhledejte lékaře!
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Mucolen 3 mg/ml
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou
dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Způsob užití:
Návod pro otevírání lahvičky s bezpečnostním uzávěrem a
odměření přesné dávky suspenze
- Důkladně protřepejte obsah uzavřené lahvičky (alespoň
5 sekund).
- Lahvička je opatřena dětským bezpečnostním uzávěrem. Otevře
se tak,
že se uzávěr stlačí pevně dolů a odšroubuje se proti směru
hodinových ručiček.
- Protlačte dávkovač hrdlem lahvičky, až dosáhnete pod hladinu
suspenze.
Neotáčejte lahvičku dnem vzhůru!
- Tahem pístu natáhněte do dávkovače požadovanou dávku
suspenze (počet
odebraných mililitrů lze odečíst na pístu).
- Vytáhněte dávkovač z hrdla lahvičky.
- Dávkovač s odměřenou dávkou vložte buď rovnou do úst a
pomalým
stlačováním pístu uvolněte suspenzi, nebo suspenzi přeneste na
lžičku, ze které dáte lék do úst.
- Po použití je třeba lahvičku opět pečlivě zašroubovat. Umyjte
důkladně dávkovač teplou vodou a nechte volně uschnout.
Sirup se užívá nezávisle na jídle, zapíjí se dostatečným množstvím
tekutiny. Během léčby je třeba pít hodně tekutin, aby se usnadnilo
zředění hlenu v dýchacích cestách a jeho vykašlání.
Upozornění:
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Mucolen 3 mg/ml nemá žádný vliv na schopnost řídit a
obsluhovat stroje.
Přípravek Mucolen 3 mg/ml obsahuje sorbitol a čištěný med
(obsahující fruktosu a glukosu).
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se
svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Uchovávání:
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí Tento léčivý
přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Po prvním otevření je doba použitelnosti 6 měsíců. Po prvním
otevření: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Varování:
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na
obale za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které
již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
Informace pro pacienta:
Vždy užívejte přípravek Mucolen 3 mg/ml přesně v souladu
s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další
informace nebo
radu
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci.
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží,
musíte se poradit s lékařem.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha, Česká republika
Výrobce:
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha, Česká republika
Balení:
100 ml sirupu.
